- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07353346
위장관 점막하 종양에 대한 내시경 치료의 단기 및 장기 효능 평가
이 연구는 위장관 점막하 종양(SMT)에 대한 내시경 치료의 효과를 종합적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 이는 치료 직후의 단기적 효과와 장기적 결과 모두를 평가하고, 치료 성공에 영향을 미칠 수 있는 요인을 파악하기 위함입니다. 구체적으로, 이 연구는 다음과 같은 핵심 질문에 답하고자 합니다: 일반적인 내시경 절차가 이러한 종양을 완전히 제거하는 데 얼마나 효과적인가? 치료 후 출혈이나 천공과 같은 합병증의 위험은 무엇인가? 치료 후 몇 년 동안 종양이 재발하지 않고 환자가 건강을 유지하는가? 그리고 종양의 크기, 위치, 또는 사용된 내시경 방법의 유형과 같은 어떤 측면이 치료가 잘 되거나 문제를 일으키는지에 영향을 미치는가? 연구 설명 및 가설 위장관 점막하 종양은 소화관(식도, 위, 장 등)의 내막 아래에 발생하는 성장물입니다. 전통적인 개복 수술과 달리, 내시경 치료는 최소 침습적입니다. 의사는 카메라와 도구가 달린 얇고 유연한 튜브를 사용하여 자연 체강을 통해 종양을 제거하며, 이는 일반적으로 더 작은 상처, 빠른 회복, 그리고 눈에 보이는 흉터가 없음을 의미합니다. 그러나 이러한 치료가 시간이 지남에 따라 얼마나 잘 유지되는지 또는 어떤 환자가 가장 큰 혜택을 받는지에 대한 명확한 정보는 여전히 제한적입니다.
이 연구는 후향적 분석으로, 연구자들은 2012년 1월부터 2025년 8월 사이에 서경병원에서 SMT에 대해 내시경 치료를 받은 700명의 환자의 의료 기록을 검토할 것입니다. 연구팀은 종양의 크기와 위치, 사용된 특정 내시경 방법(예: EMR, ESE, STER, 또는 EFR), 시술 소요 시간, 합병증 발생 여부, 그리고 재발을 확인하기 위한 추적 결과와 같은 세부 사항을 수집할 것입니다.
이 연구의 핵심 가설은 내시경 치료가 위장관 점막하 종양에 대해 안전하고 효과적이라는 것입니다. 대부분의 종양을 낮은 합병증 발생률로 성공적으로 제거하며, 종양의 크기, 소화관 내 위치, 그리고 사용된 내시경 기술의 유형과 같은 요인들이 치료의 효과성과 종양의 이후 재발 여부에 영향을 미칠 것입니다. 이러한 과거 사례를 분석함으로써, 이 연구는 의사들이 앞으로 SMT 환자에게 최선의 치료를 선택하는 데 도움을 주어 더 개인화되고 효과적인 치료를 보장하기 위한 신뢰할 수 있는 정보를 제공하기를 희망합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2012년 1월 1일부터 2025년 8월 1일까지 서경병원에서 위장관 점막하 종양에 대해 내시경 치료를 받은 환자.
제외 기준:
- 외부 압박으로 인한 위장관 돌출 병변을 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 성공률
기간: 수술 후 3일
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수술 성공률은 수술 완료율로 정의됩니다
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수술 후 3일
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환자의 장기 예후
기간: 수술 후 1년, 3년, 5년 경과 시
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장기 예후는 수술 후 1년, 3년, 5년의 질병 진행과 관련이 있습니다.
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수술 후 1년, 3년, 5년 경과 시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- XJLL-KY-20252474
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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