- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07353346
Valutazione dell'Efficacia a Breve e Lungo Termine del Trattamento Endoscopico per Tumori Sottomucosi Gastrointestinali
Valutazione dell'Efficacia a Breve e Lungo Termine del Trattamento Endoscopico per i Tumori Sottomucosi Gastrointestinali
Questo studio mira a valutare in modo completo l'efficacia dei trattamenti endoscopici per i tumori sottomucosi gastrointestinali (SMT), sia a breve termine subito dopo il trattamento che a lungo termine, e a identificare i fattori che potrebbero influenzare il successo del trattamento. In particolare, cerca di rispondere a domande chiave: quanto sono efficaci le comuni procedure endoscopiche nel rimuovere completamente questi tumori? Quali sono i rischi di complicazioni come sanguinamento o perforazione dopo il trattamento? I pazienti rimangono in salute senza che il tumore si ripresenti negli anni successivi al trattamento? E quali aspetti (come le dimensioni del tumore, la posizione o il tipo di metodo endoscopico utilizzato) influenzano se il trattamento funziona bene o porta a problemi? Descrizione dello studio e ipotesi I tumori sottomucosi gastrointestinali sono crescite che si sviluppano sotto il rivestimento interno del tratto digestivo (come esofago, stomaco o intestino). A differenza della chirurgia tradizionale a cielo aperto, i trattamenti endoscopici sono minimamente invasivi: i medici utilizzano tubi sottili e flessibili con telecamere e strumenti per rimuovere i tumori attraverso aperture naturali del corpo, il che significa tipicamente ferite più piccole, recupero più rapido e nessuna cicatrice visibile. Tuttavia, ci sono ancora informazioni chiare limitate su quanto bene questi trattamenti resistano nel tempo o quali pazienti traggano il massimo beneficio.
Questo studio è un'analisi retrospettiva, il che significa che i ricercatori esamineranno le cartelle cliniche di 700 pazienti che hanno ricevuto un trattamento endoscopico per SMT presso l'Ospedale Xijing tra gennaio 2012 e agosto 2025. Il team raccoglierà dettagli come le dimensioni e la posizione del tumore, il metodo endoscopico specifico utilizzato (come EMR, ESE, STER o EFR), la durata della procedura, se si sono verificate complicazioni e i risultati del follow-up per verificare la recidiva.
L'ipotesi centrale dello studio è che i trattamenti endoscopici siano sicuri ed efficaci per i tumori sottomucosi gastrointestinali, rimuovendo con successo la maggior parte dei tumori con bassi tassi di complicazioni, e che fattori come le dimensioni del tumore, la sua posizione nel tratto digestivo e il tipo di tecnica endoscopica utilizzata giocheranno un ruolo nell'efficacia del trattamento e nella possibile ricomparsa del tumore in seguito. Analizzando questi casi passati, la ricerca spera di fornire informazioni affidabili per aiutare i medici a scegliere il trattamento migliore per i pazienti con SMT in futuro, garantendo cure più personalizzate ed efficaci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trattamento endoscopico per tumori sottomucosi gastrointestinali presso l'Ospedale Xijing dal 1 gennaio 2012 al 1 agosto 2025.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesioni protrusive gastrointestinali causate da compressione esterna.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo chirurgico
Lasso di tempo: Tre giorni dopo l'operazione
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Il tasso di successo chirurgico è definito come il tasso di completamento dell'operazione
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Tre giorni dopo l'operazione
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prognosi a lungo termine dei pazienti
Lasso di tempo: Trascorsi 1 anno, 3 anni e 5 anni dall'intervento chirurgico
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La prognosi a lungo termine riguarda la progressione della malattia a 1 anno, 3 anni e 5 anni dopo l'intervento chirurgico.
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Trascorsi 1 anno, 3 anni e 5 anni dall'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJLL-KY-20252474
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