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Valutazione dell'Efficacia a Breve e Lungo Termine del Trattamento Endoscopico per Tumori Sottomucosi Gastrointestinali

19 gennaio 2026 aggiornato da: Xijing Hospital

Valutazione dell'Efficacia a Breve e Lungo Termine del Trattamento Endoscopico per i Tumori Sottomucosi Gastrointestinali

Questo studio mira a valutare in modo completo l'efficacia dei trattamenti endoscopici per i tumori sottomucosi gastrointestinali (SMT), sia a breve termine subito dopo il trattamento che a lungo termine, e a identificare i fattori che potrebbero influenzare il successo del trattamento. In particolare, cerca di rispondere a domande chiave: quanto sono efficaci le comuni procedure endoscopiche nel rimuovere completamente questi tumori? Quali sono i rischi di complicazioni come sanguinamento o perforazione dopo il trattamento? I pazienti rimangono in salute senza che il tumore si ripresenti negli anni successivi al trattamento? E quali aspetti (come le dimensioni del tumore, la posizione o il tipo di metodo endoscopico utilizzato) influenzano se il trattamento funziona bene o porta a problemi? Descrizione dello studio e ipotesi I tumori sottomucosi gastrointestinali sono crescite che si sviluppano sotto il rivestimento interno del tratto digestivo (come esofago, stomaco o intestino). A differenza della chirurgia tradizionale a cielo aperto, i trattamenti endoscopici sono minimamente invasivi: i medici utilizzano tubi sottili e flessibili con telecamere e strumenti per rimuovere i tumori attraverso aperture naturali del corpo, il che significa tipicamente ferite più piccole, recupero più rapido e nessuna cicatrice visibile. Tuttavia, ci sono ancora informazioni chiare limitate su quanto bene questi trattamenti resistano nel tempo o quali pazienti traggano il massimo beneficio.

Questo studio è un'analisi retrospettiva, il che significa che i ricercatori esamineranno le cartelle cliniche di 700 pazienti che hanno ricevuto un trattamento endoscopico per SMT presso l'Ospedale Xijing tra gennaio 2012 e agosto 2025. Il team raccoglierà dettagli come le dimensioni e la posizione del tumore, il metodo endoscopico specifico utilizzato (come EMR, ESE, STER o EFR), la durata della procedura, se si sono verificate complicazioni e i risultati del follow-up per verificare la recidiva.

L'ipotesi centrale dello studio è che i trattamenti endoscopici siano sicuri ed efficaci per i tumori sottomucosi gastrointestinali, rimuovendo con successo la maggior parte dei tumori con bassi tassi di complicazioni, e che fattori come le dimensioni del tumore, la sua posizione nel tratto digestivo e il tipo di tecnica endoscopica utilizzata giocheranno un ruolo nell'efficacia del trattamento e nella possibile ricomparsa del tumore in seguito. Analizzando questi casi passati, la ricerca spera di fornire informazioni affidabili per aiutare i medici a scegliere il trattamento migliore per i pazienti con SMT in futuro, garantendo cure più personalizzate ed efficaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

700

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trattamento endoscopico per tumori sottomucosi gastrointestinali presso l'Ospedale Xijing dal 1 gennaio 2012 al 1 agosto 2025.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a trattamento endoscopico per tumori sottomucosi gastrointestinali presso l'Ospedale Xijing dal 1 gennaio 2012 al 1 agosto 2025.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesioni protrusive gastrointestinali causate da compressione esterna.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo chirurgico
Lasso di tempo: Tre giorni dopo l'operazione
Il tasso di successo chirurgico è definito come il tasso di completamento dell'operazione
Tre giorni dopo l'operazione
prognosi a lungo termine dei pazienti
Lasso di tempo: Trascorsi 1 anno, 3 anni e 5 anni dall'intervento chirurgico
La prognosi a lungo termine riguarda la progressione della malattia a 1 anno, 3 anni e 5 anni dopo l'intervento chirurgico.
Trascorsi 1 anno, 3 anni e 5 anni dall'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJLL-KY-20252474

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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