- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07353346
Bewertung der Kurz- und Langzeitwirksamkeit der endoskopischen Behandlung von gastrointestinalen submukösen Tumoren
Evaluation of Short-term and Long-term Efficacy of Endoscopic Treatment for Gastrointestinal Submucosal Tumors
Diese Studie zielt darauf ab, umfassend zu bewerten, wie gut endoskopische Behandlungen bei gastrointestinalen submukösen Tumoren (SMTs) wirken – sowohl kurzfristig direkt nach der Behandlung als auch langfristig – und herauszufinden, welche Faktoren den Behandlungserfolg beeinflussen könnten. Konkret versucht sie, Schlüsselfragen zu beantworten: Wie effektiv sind gängige endoskopische Verfahren bei der vollständigen Entfernung dieser Tumoren? Welche Risiken für Komplikationen wie Blutungen oder Perforationen bestehen nach der Behandlung? Bleiben Patienten in den Jahren nach der Behandlung gesund, ohne dass der Tumor zurückkehrt? Und welche Aspekte (wie Tumorgröße, Lage oder die Art der verwendeten endoskopischen Methode) beeinflussen, ob die Behandlung gut wirkt oder zu Problemen führt? Studienbeschreibung und Hypothese Gastrointestinale submuköse Tumoren sind Wucherungen, die sich unter der inneren Auskleidung des Verdauungstrakts (wie Speiseröhre, Magen oder Darm) entwickeln. Im Gegensatz zu traditionellen offenen Operationen sind endoskopische Behandlungen minimal-invasiv – Ärzte verwenden dünne, flexible Schläuche mit Kameras und Werkzeugen, um Tumoren durch natürliche Körperöffnungen zu entfernen, was typischerweise kleinere Wunden, schnellere Genesung und keine sichtbaren Narben bedeutet. Es gibt jedoch immer noch begrenzte klare Informationen darüber, wie gut diese Behandlungen über die Zeit hinweg halten oder welche Patienten am meisten profitieren.
Diese Studie ist eine retrospektive Analyse, d.h. die Forscher werden die Krankenakten von 700 Patienten untersuchen, die zwischen Januar 2012 und August 2025 im Xijing Hospital eine endoskopische Behandlung für SMTs erhalten haben. Das Team wird Details wie Tumorgröße und -lage, die spezifische endoskopische Methode (wie EMR, ESE, STER oder EFR), die Dauer des Eingriffs, ob Komplikationen aufgetreten sind und Nachuntersuchungsergebnisse zur Überprüfung auf Wiederauftreten sammeln.
Die zentrale Hypothese der Studie ist, dass endoskopische Behandlungen für gastrointestinale submuköse Tumoren sicher und effektiv sind – die meisten Tumoren werden erfolgreich mit niedrigen Komplikationsraten entfernt – und dass Faktoren wie die Tumorgröße, ihre Lage im Verdauungstrakt und die Art der verwendeten endoskopischen Technik eine Rolle dabei spielen, wie gut die Behandlung wirkt und ob der Tumor später zurückkehrt. Durch die Analyse dieser vergangenen Fälle hofft die Forschung, zuverlässige Informationen zu liefern, um Ärzten bei der Auswahl der besten Behandlung für Patienten mit SMTs in der Zukunft zu helfen und so eine personalisiertere und effektivere Versorgung zu gewährleisten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 1. August 2025 im Xijing Hospital einer endoskopischen Behandlung für gastrointestinale submuköse Tumore unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit gastrointestinalen vorstehenden Läsionen, die durch externe Kompression verursacht werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Chirurgische Erfolgsrate
Zeitfenster: Drei Tage nach der Operation
|
Die chirurgische Erfolgsrate ist definiert als die Operationsabschlussrate
|
Drei Tage nach der Operation
|
|
Langzeitprognose von Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr, 3 Jahre und 5 Jahre nach der Operation
|
Die Langzeitprognose betrifft den Krankheitsverlauf nach 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren nach der Operation.
|
1 Jahr, 3 Jahre und 5 Jahre nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- XJLL-KY-20252474
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gastrointestinale submuköse Tumoren
-
Chengdu New Radiomedicine Technology Co. LTD.RekrutierungMalignität eines soliden TumorsChina
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekrutierungMalignität eines soliden TumorsChina
-
PharmaEssentiaRekrutierungMalignität eines soliden TumorsTaiwan
-
Martin GutierrezHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncZurückgezogen
-
Zhejiang UniversityFirst Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNoch keine RekrutierungBösartige Tumore | Malignität eines soliden TumorsChina
-
Eben RosenthalVanderbilt University Medical Center; Vanderbilt-Ingram Cancer CenterZurückgezogenKrebs | Solider Tumorkrebs | Malignität | Malignität eines soliden TumorsVereinigte Staaten
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityAbgeschlossenLokalrezidiv eines malignen Tumors des Mastdarms | Lokales Rezidiv eines malignen Rektumtumors
-
Amsterdam UMC, location VUmcAbgeschlossenKnochenmetastasen eines bösartigen TumorsNiederlande
-
David BushnellNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Holden Comprehensive...Aktiv, nicht rekrutierendNeuroendokriner Tumor Gastrointestinal, Hormon-sezernierend | Neuroendokriner Tumor, bösartigVereinigte Staaten
-
Sichuan Provincial People's HospitalAbgeschlossenMetastasierender Knochentumor | Knochenmetastasen eines bösartigen Tumors