- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07353346
A gyomor-bélrendszeri szubmukózás daganatok endoszkópos kezelésének rövid- és hosszú távú hatékonyságának értékelése
A gyomor-bélrendszeri submukózás daganatok endoszkópos kezelésének rövid és hosszú távú hatékonyságának értékelése
A tanulmány célja, hogy átfogóan értékelje, mennyire hatékonyak az endoszkópos kezelések a gasztrointesztinális szubmukózás daganatok (SMT-k) esetében – mind a rövid távon, közvetlenül a kezelés után, mind a hosszú távon –, és megállapítsa, hogy milyen tényezők befolyásolhatják a kezelés sikerét. Pontosabban, a kulcskérdésekre keresi a választ: Mennyire hatékonyak a gyakori endoszkópos eljárások ezen daganatok teljes eltávolításában? Milyen kockázatokkal járnak a kezelés utáni szövődmények, például vérzés vagy perforáció? A betegek egészségesek maradnak-e a daganat visszatérése nélkül a kezelést követő években? És milyen szempontok (például a daganat mérete, elhelyezkedése vagy az alkalmazott endoszkópos módszer típusa) befolyásolják, hogy a kezelés jól működik-e vagy problémákhoz vezet? A tanulmány leírása és hipotézise A gasztrointesztinális szubmukózás daganatok olyan növekedések, amelyek az emésztőrendszer belső nyálkahártyája alatt fejlődnek ki (például a nyelőcső, gyomor vagy bél). A hagyományos nyitott sebészettel ellentétben az endoszkópos kezelések minimálisan invazívak – az orvosok vékony, hajlékony csöveket használnak kamerákkal és eszközökkel a daganatok természetes testnyílásokon keresztüli eltávolításához, ami általában kisebb sebeket, gyorsabb felépülést és láthatatlan hegeket jelent. Azonban még mindig korlátozott a tiszta információ arról, hogy ezek a kezelések mennyire tartósak hosszú távon, vagy mely betegek profitálnak a legtöbbet belőlük.
Ez a tanulmány retrospektív elemzés, ami azt jelenti, hogy a kutatók visszatekintenek 700 beteg orvosi feljegyzéseire, akik endoszkópos kezelést kaptak SMT-kre a Xijing Kórházban 2012 januárja és 2025 augusztusa között. A csapat olyan részleteket gyűjt, mint a daganat mérete és elhelyezkedése, az alkalmazott konkrét endoszkópos módszer (például EMR, ESE, STER vagy EFR), a beavatkozás időtartama, hogy történtek-e szövődmények, valamint a követés eredményei a visszaesés ellenőrzésére.
A tanulmány alapvető hipotézise, hogy az endoszkópos kezelések biztonságosak és hatékonyak a gasztrointesztinális szubmukózás daganatok esetében – a legtöbb daganatot sikeresen eltávolítják alacsony szövődmény-aránnyal –, és hogy olyan tényezők, mint a daganat mérete, az emésztőrendszerben elfoglalt helye és az alkalmazott endoszkópos technika típusa szerepet játszanak a kezelés hatékonyságában és a daganat későbbi visszatérésében. Ezen múltbeli esetek elemzésével a kutatás reménye, hogy megbízható információt szolgáltat az orvosok számára, hogy segítsen nekik a legjobb kezelés kiválasztásában az SMT-s betegek számára a jövőben, biztosítva ezzel személyre szabottabb és hatékonyabb ellátást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Azok a betegek, akik Xijing Kórházban 2012. január 1. és 2025. augusztus 1. között endoszkópos kezelésben részesültek gasztrointesztinális szubmukózus daganatok miatt.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a gasztrointesztinális előálló elváltozásokat külső kompresszió okozza.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebészeti sikerarány
Időkeret: Három nappal a műtét után
|
A sebészi sikerarányt a műtét befejezési aránya határozza meg
|
Három nappal a műtét után
|
|
a betegek hosszú távú prognózisa
Időkeret: 1 évvel, 3 évvel és 5 évvel a műtét után
|
A hosszú távú prognózis a műtét után 1 évvel, 3 évvel és 5 évvel a betegség előrehaladásával foglalkozik.
|
1 évvel, 3 évvel és 5 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJLL-KY-20252474
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .