Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomor-bélrendszeri szubmukózás daganatok endoszkópos kezelésének rövid- és hosszú távú hatékonyságának értékelése

2026. január 19. frissítette: Xijing Hospital

A gyomor-bélrendszeri submukózás daganatok endoszkópos kezelésének rövid és hosszú távú hatékonyságának értékelése

A tanulmány célja, hogy átfogóan értékelje, mennyire hatékonyak az endoszkópos kezelések a gasztrointesztinális szubmukózás daganatok (SMT-k) esetében – mind a rövid távon, közvetlenül a kezelés után, mind a hosszú távon –, és megállapítsa, hogy milyen tényezők befolyásolhatják a kezelés sikerét. Pontosabban, a kulcskérdésekre keresi a választ: Mennyire hatékonyak a gyakori endoszkópos eljárások ezen daganatok teljes eltávolításában? Milyen kockázatokkal járnak a kezelés utáni szövődmények, például vérzés vagy perforáció? A betegek egészségesek maradnak-e a daganat visszatérése nélkül a kezelést követő években? És milyen szempontok (például a daganat mérete, elhelyezkedése vagy az alkalmazott endoszkópos módszer típusa) befolyásolják, hogy a kezelés jól működik-e vagy problémákhoz vezet? A tanulmány leírása és hipotézise A gasztrointesztinális szubmukózás daganatok olyan növekedések, amelyek az emésztőrendszer belső nyálkahártyája alatt fejlődnek ki (például a nyelőcső, gyomor vagy bél). A hagyományos nyitott sebészettel ellentétben az endoszkópos kezelések minimálisan invazívak – az orvosok vékony, hajlékony csöveket használnak kamerákkal és eszközökkel a daganatok természetes testnyílásokon keresztüli eltávolításához, ami általában kisebb sebeket, gyorsabb felépülést és láthatatlan hegeket jelent. Azonban még mindig korlátozott a tiszta információ arról, hogy ezek a kezelések mennyire tartósak hosszú távon, vagy mely betegek profitálnak a legtöbbet belőlük.

Ez a tanulmány retrospektív elemzés, ami azt jelenti, hogy a kutatók visszatekintenek 700 beteg orvosi feljegyzéseire, akik endoszkópos kezelést kaptak SMT-kre a Xijing Kórházban 2012 januárja és 2025 augusztusa között. A csapat olyan részleteket gyűjt, mint a daganat mérete és elhelyezkedése, az alkalmazott konkrét endoszkópos módszer (például EMR, ESE, STER vagy EFR), a beavatkozás időtartama, hogy történtek-e szövődmények, valamint a követés eredményei a visszaesés ellenőrzésére.

A tanulmány alapvető hipotézise, hogy az endoszkópos kezelések biztonságosak és hatékonyak a gasztrointesztinális szubmukózás daganatok esetében – a legtöbb daganatot sikeresen eltávolítják alacsony szövődmény-aránnyal –, és hogy olyan tényezők, mint a daganat mérete, az emésztőrendszerben elfoglalt helye és az alkalmazott endoszkópos technika típusa szerepet játszanak a kezelés hatékonyságában és a daganat későbbi visszatérésében. Ezen múltbeli esetek elemzésével a kutatás reménye, hogy megbízható információt szolgáltat az orvosok számára, hogy segítsen nekik a legjobb kezelés kiválasztásában az SMT-s betegek számára a jövőben, biztosítva ezzel személyre szabottabb és hatékonyabb ellátást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

700

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik 2012. január 1. és 2025. augusztus 1. között a Xijing Kórházban endoszkópos kezelésen estek át gasztrointesztinális submukózális daganatok miatt.

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  • Azok a betegek, akik Xijing Kórházban 2012. január 1. és 2025. augusztus 1. között endoszkópos kezelésben részesültek gasztrointesztinális szubmukózus daganatok miatt.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a gasztrointesztinális előálló elváltozásokat külső kompresszió okozza.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebészeti sikerarány
Időkeret: Három nappal a műtét után
A sebészi sikerarányt a műtét befejezési aránya határozza meg
Három nappal a műtét után
a betegek hosszú távú prognózisa
Időkeret: 1 évvel, 3 évvel és 5 évvel a műtét után
A hosszú távú prognózis a műtét után 1 évvel, 3 évvel és 5 évvel a betegség előrehaladásával foglalkozik.
1 évvel, 3 évvel és 5 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJLL-KY-20252474

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel