- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07353346
Évaluation de l'efficacité à court et à long terme du traitement endoscopique des tumeurs sous-muqueuses gastro-intestinales
Évaluation de l'efficacité à court terme et à long terme du traitement endoscopique pour les tumeurs sous-muqueuses gastro-intestinales
Cette étude vise à évaluer de manière exhaustive l'efficacité des traitements endoscopiques pour les tumeurs sous-muqueuses gastro-intestinales (TSM), à la fois à court terme juste après le traitement et sur le long terme, et à déterminer quels facteurs pourraient influencer le succès du traitement. Plus précisément, elle cherche à répondre à des questions clés : Dans quelle mesure les procédures endoscopiques courantes sont-elles efficaces pour retirer complètement ces tumeurs ? Quels sont les risques de complications comme des saignements ou des perforations après le traitement ? Les patients restent-ils en bonne santé sans récidive de la tumeur dans les années suivant le traitement ? Et quels aspects (tels que la taille de la tumeur, sa localisation ou le type de méthode endoscopique utilisée) influencent si le traitement fonctionne bien ou entraîne des problèmes ? Description de l'étude et hypothèse Les tumeurs sous-muqueuses gastro-intestinales sont des excroissances qui se développent sous la muqueuse interne du tube digestif (comme l'œsophage, l'estomac ou les intestins). Contrairement à la chirurgie ouverte traditionnelle, les traitements endoscopiques sont peu invasifs : les médecins utilisent des tubes minces et flexibles équipés de caméras et d'instruments pour retirer les tumeurs par les orifices naturels du corps, ce qui signifie généralement des plaies plus petites, une récupération plus rapide et aucune cicatrice visible. Cependant, il existe encore peu d'informations claires sur la durabilité de ces traitements dans le temps ou sur les patients qui en bénéficient le plus.
Cette étude est une analyse rétrospective, ce qui signifie que les chercheurs examineront les dossiers médicaux de 700 patients ayant reçu un traitement endoscopique pour des TSM à l'hôpital Xijing entre janvier 2012 et août 2025. L'équipe recueillera des détails tels que la taille et la localisation de la tumeur, la méthode endoscopique spécifique utilisée (comme EMR, ESE, STER ou EFR), la durée de l'intervention, si des complications sont survenues et les résultats du suivi pour vérifier la récidive.
L'hypothèse principale de l'étude est que les traitements endoscopiques sont sûrs et efficaces pour les tumeurs sous-muqueuses gastro-intestinales, permettant de retirer avec succès la plupart des tumeurs avec des taux de complications faibles, et que des facteurs comme la taille de la tumeur, son emplacement dans le tube digestif et le type de technique endoscopique utilisée joueront un rôle dans l'efficacité du traitement et la récidive ultérieure de la tumeur. En analysant ces cas passés, la recherche espère fournir des informations fiables pour aider les médecins à choisir le meilleur traitement pour les patients atteints de TSM à l'avenir, garantissant des soins plus personnalisés et efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ayant subi un traitement endoscopique pour des tumeurs sous-muqueuses gastro-intestinales à l'hôpital Xijing du 1er janvier 2012 au 1er août 2025.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des lésions protubérantes gastro-intestinales causées par une compression externe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réussite chirurgicale
Délai: Trois jours après l'opération
|
Le taux de réussite chirurgicale est défini comme le taux d'achèvement de l'opération
|
Trois jours après l'opération
|
|
pronostic à long terme des patients
Délai: Pris 1 an, 3 ans et 5 ans après l'opération
|
Le pronostic à long terme concerne l'évolution de la maladie à 1 an, 3 ans et 5 ans après la chirurgie.
|
Pris 1 an, 3 ans et 5 ans après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- XJLL-KY-20252474
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .