下顎埋伏智歯抜歯術後の術後症状に対するキネシオテーピングと全身性デキサメタゾンの効果
埋伏下顎第三大臼歯抜歯後の術後後遺症に対するキネシオテープと全身性デキサメタゾンの効果
下顎の親知らずの外科的切除は一般的な処置であり、術後に痛み、顔の腫れ、口が開きにくくなるなどの症状を引き起こすことがあります。 これらの症状は通常、デキサメタゾンなどの薬剤で管理され、炎症を抑える効果がありますが、一部の患者では望ましくない副作用が生じる可能性があります。
本研究では、デキサメタゾンと、皮膚に貼る非薬物療法であるキネシオテープの使用を比較し、親知らず抜歯後の痛み、腫れ、開口制限の軽減における効果を評価します。 この研究の結果は、キネシオテープが手術後の回復を改善するための安全で効果的な薬剤代替療法となり得るかどうかを判断するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
下顎埋伏第三大臼歯の抜歯は、口腔顎顔面外科で最も一般的に行われる処置の一つです。 ルーチンな介入であるにもかかわらず、疼痛、浮腫、開口障害など、患者の回復と生活の質に悪影響を及ぼす重要な術後合併症が頻繁に関連します。 これらの後遺症は、外科的損傷によって誘発される炎症反応に起因し、血管透過性の亢進、細胞外液の貯留、炎症性メディエーターの放出を引き起こします。 これらの懸念を考慮すると、術後管理戦略を最適化することは、患者の転帰を改善し、回復を促進するために極めて重要です。 従来の薬理学的介入、特にデキサメタゾンは、その強力な抗炎症作用から広く使用されてきました。 しかし、全身性の副作用、禁忌、長期的な影響に関する懸念から、キネシオテープ(KT)などの非薬理学的代替法への関心が高まっています。
第三大臼歯抜歯後の生理的反応は、組織治癒と免疫調節を目的とした複雑な細胞的・分子的メカニズムの相互作用によって引き起こされます。 外科的損傷は、腫瘍壊死因子アルファ、インターロイキン-1ベータ、インターロイキン-6などの炎症性サイトカインの活性化を引き起こし、血管透過性の亢進、浮腫形成、侵害受容器の感作に寄与します。 この炎症カスケードは、最終的に疼痛、腫脹、特に咬筋と翼突筋の痙攣と線維化による開口制限を引き起こします。 これらの合併症のピークは通常、術後48時間以内に発生し、適切に管理されない場合、回復の遅延、口腔機能の低下、患者満足度の低下を引き起こす可能性があります。
デキサメタゾンは、抗炎症遺伝子の転写を抑制することで作用する長時間作用型のグルココルチコイドであり、サイトカインの放出を減少させ、細胞膜を安定化し、周囲組織への体液の漏出を防ぎます。 根拠により、粘膜下または筋肉内注射による単回術前投与のデキサメタゾンが、術後の腫脹、開口障害、疼痛強度を効果的に軽減できることが示されており、口腔外科で広く採用されている介入となっています。 しかしながら、その有効性にもかかわらず、全身性コルチコステロイドは、免疫抑制、創傷治癒の遅延、糖代謝の変化、長期使用による副腎抑制などの潜在的なリスクと関連しています。 これらの懸念から、全身への曝露なしに同等の抗炎症効果を達成できる代替戦略の探求が必要とされています。
キネシオテープは、リハビリテーション医学やスポーツ療法において注目を集めており、術後回復における役割への関心が高まっています。 皮膚を持ち上げ、下層組織を減圧し、リンパドレナージを促進するように設計されたKTは、浮腫の軽減、血流改善、神経筋機能の調節に効果的な方法として提案されています。 分子レベルで炎症を抑制するコルチコステロイドとは異なり、KTは間質圧を再分配し、流体力学を促進し、自然治癒メカニズムを促進することで機械的に作用します。
臨床研究では、第三大臼歯抜歯後の術後合併症の軽減におけるKTの有効性が評価されています。 KTの適用は、術後早期の腫脹、疼痛強度、開口障害の軽減と関連しており、組織炎症の持続的なコントロールに利益があることが示唆されています。 さらに、KTは全身性の効果を誘発しないため、コルチコステロイド療法に禁忌のある患者にとって魅力的な選択肢となっています。
術後後遺症の管理におけるデキサメタゾンとKTの比較評価によると、デキサメタゾンはより即時的な炎症の軽減を提供する一方、KTは浮腫解消における段階的かつ持続的な改善を提供します。 KTの適用は、患者報告の快適性の向上とも関連しており、これはコルチコステロイドの一時的な薬理作用とは対照的に、術後期間を通じた持続的な治療効果による可能性があります。
デキサメタゾンの代替または補助としてのKTに関する有望な知見にもかかわらず、その最適な臨床適用、多様な患者集団における有効性、薬理学的介入との併用時の潜在的相乗効果に関する理解には依然としてギャップが残っています。 本研究は、下顎第三大臼歯抜歯後の術後疼痛、腫脹、開口障害の軽減におけるキネシオテープ対デキサメタゾンの包括的な比較分析を実施することで、これらのギャップに対処することを目的としています。 この調査を通じて、本研究は口腔外科における多様的で低侵襲な術後管理戦略の開発に意味のある知見を提供することを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Mansura
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Al Mansurah、Mansura、エジプト、14323
- Mansura Universtiy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 20歳から40歳までの患者(男性および女性)。
- 協力的な患者。
- Pell and GregoryまたはPedersonスケール分類に従って中程度から重度の困難指数と診断された下顎親知らずの埋伏歯。
- 全身性疾患のない患者。
除外基準:
- 非協力的な患者。
- 喫煙者患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 経口避妊薬を服用している女性。
- 全身性疾患を有する患者。
- 研究の臨床手順を誤解している患者。
- 研究で使用されるデキサメタゾンにアレルギーまたは不耐性のある個人。
- 経口抗凝固薬を服用している患者。
- コントロール不良の糖尿病患者。
- 埋伏歯部位に歯周病または活動性感染症を有する個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コントロール
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水平埋伏下顎第三大臼歯抜歯後、デキサメタゾンもキネシオテープも使用せずに治癒を待つこと
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アクティブコンパレータ:デキサメタゾン
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下顎水平埋伏第三大臼歯抜歯後の8mgデキサメタゾン筋肉内注射
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実験的:キネシオテープ
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水平埋伏下顎第三大臼歯抜歯後のキネシオテーピング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下顎第三大臼歯抜歯後の3つの顔面ポイントにおける顔面腫脹(浮腫)のミリメートル単位での測定
時間枠:抜歯直後、術後3日目、および術後7日目
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浮腫は、柔軟な定規を用いて以下の3つの標準化されたポイントで評価されます:
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抜歯直後、術後3日目、および術後7日目
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下顎第三大臼歯抜歯後の口の開きを評価するための最大切端間距離(mm)
時間枠:抜歯直後、術後3日目、術後7日目
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開口量は、ノギスを使用して最大切歯間距離として測定されます。
測定は、抜歯直後、術後3日目、および術後7日目に行われます。 |
抜歯直後、術後3日目、術後7日目
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下顎第三大臼歯抜歯後の疼痛強度スコア(視覚的アナログ尺度(VAS、1-10)を用いて測定)
時間枠:抽出直後、術後3日目、および術後7日目
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痛みの強さは、各参加者が1(痛みなし)から10(想像しうる最悪の痛み)までの視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて自己申告します。
痛みは抜歯直後、術後3日、および術後7日に評価されます。
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抽出直後、術後3日目、および術後7日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mohamed Abdelmonem Tawfik, Prof、Mansoura University
- 主任研究者:Fakhreldin Hassan Abdelrahman, PHD、Mansoura University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- M0208023os
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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