Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kinesio Tape és a szisztémás Dexamethason hatása a beavatkozás utáni szövődményekre a befogott mandibularis harmadik zápfogak eltávolítása után

2026. január 18. frissítette: Ashraf elanzy

A Kinesio Tape és a szisztémás dexametazon hatásának összehasonlítása a behatolt mandibularis harmadik zápfogak eltávolítása utáni posztoperatív szövődményekre

Az alsó bölcsességfogak sebészi eltávolítása egy gyakori eljárás, amely fájdalmat, arctartási duzzanatot és a szájnyitási nehézséget okozhat a műtét után. Ezeket a tüneteket általában olyan gyógyszerekkel kezelik, mint a dexametazon, amely segít csökkenteni a gyulladást, de egyes betegeknél nemkívánatos mellékhatásokat is okozhat.

Ez a tanulmány összehasonlítja a dexametazon és a Kinesio Tape használatát, amely egy nem gyógyszeres kezelési módszer, amelyet a bőrre alkalmaznak, annak értékelésére, hogy mennyire hatékonyak a fájdalom, a duzzanat és a korlátozott szájnyitás csökkentésében a bölcsességfog eltávolítása után. A tanulmány eredményei segíthetnek meghatározni, hogy a Kinesio Tape biztonságos és hatékony alternatívája lehet-e a gyógyszereknek a műtét utáni felépülés javításában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A beágyazott alsó állcsont harmadik zápfogak eltávolítása az egyik leggyakoribb eljárás a száj- és arcállcsontsebészetben. Habár rutinbeavatkozásnak számít, gyakran jelentős posztoperatív szövődményekkel jár, beleértve a fájdalmat, ödémát és trismuszt, amelyek mind negatívan befolyásolják a beteg felépülését és életminőségét. Ezek a következmények a sebészi trauma által kiváltott gyulladásos válasz eredményei, amelyek megnövekedett érpermeabilitáshoz, extracelluláris folyadék felhalmozódáshoz és gyulladásos mediátorok felszabadulásához vezetnek. Ezekkel a problémákkal szembesülve a posztoperatív kezelési stratégiák optimalizálása kritikus fontosságú a beteg eredmények javítása és a felépülés fokozása érdekében. A hagyományos gyógyszeres beavatkozásokat, különösen a dexamethazont, széles körben alkalmazzák erős gyulladáscsökkentő hatásuk miatt. Azonban a szisztémás mellékhatásokkal, kontraindikációkkal és hosszú távú következményekkel kapcsolatos aggályok egyre inkább felkeltették az érdeklődést a nem gyógyszeres alternatívák, például a Kinesio Tape (KT) iránt.

A harmadik zápfogak eltávolítása utáni fiziológiai választ a szövetgyógyulás és az immunrendszer szabályozása céljából irányított celluláris és molekuláris mechanizmusok összetett kölcsönhatása hajtja. A sebészi trauma előidézi a pro-inflammatorikus citokinek, köztük a tumor nekrózis faktor-alfa, az interleukin-1 béta és az interleukin-6 aktiválását, amelyek hozzájárulnak a megnövekedett érpermeabilitáshoz, ödéma kialakuláshoz és a nociceptorok érzékenységéhez. Ez a gyulladásos kaszkád végső soron fájdalomhoz, duzzanathoz és korlátozott szájnyitáshoz vezet a rágóizmok, különösen a masseter és pterygoideus izmok görcsös összehúzódása és fibrózisa miatt. Ezen szövődmények csúcspontja általában a műtét utáni 48 órán belül következik be, és ha nem kezelik megfelelően, hosszabb felépüléshez, csökkent szájfunkcióhoz és sérült betegelégedettséghez vezethet.

A dexamethazon hosszú hatású glükokortikoid, amely a pro-inflammatorikus gének transzkripciójának gátlásával fejti ki hatását, ezáltal csökkenti a citokin felszabadulást, stabilizálja a sejtmembránokat és megakadályozza a folyadék extravazációját a környező szövetekbe. A bizonyítékok azt mutatják, hogy egyetlen preoperatív dexamethazon adag, nyálkahártya alatti vagy intramuszkuláris injekcióban beadva, hatékonyan csökkentheti a posztoperatív duzzanatot, trismuszt és fájdalom intenzitását, ami széles körben elfogadott beavatkozást tesz belőle a szájsebészetben. Ennek ellenére, hatékonysága ellenére, a szisztémás kortikoszteroidok potenciális kockázatokkal járnak, beleértve az immunszuppressziót, a sebgyógyulás késleltetését, a glükózanyagcsere változásait és a mellékvese-gátlást hosszú távú használat esetén. Ezek az aggályok szükségessé tették az alternatív stratégiák feltárását, amelyek hasonló gyulladáscsökkentő hatást érhetnek el szisztémás expozíció nélkül.

A Kinesio Tape egyre nagyobb figyelmet kap a rehabilitációs orvoslásban és a sportterápiában, növekvő érdeklődéssel a posztoperatív felépülésben betöltött szerepe iránt. A bőr felemelésére, az alatta lévő szövetek dekompressziójára és a nyirokkeringés fokozására tervezve, a KT-t hatékony módszerként javasolták az ödéma csökkentésére, a vérkeringés javítására és a neuromuszkuláris funkció modulálására. A kortikoszteroidokkal ellentétben, amelyek molekuláris szinten hatva gátolják a gyulladást, a KT mechanikusan fejti ki hatását az interstitiális nyomás újraelosztásával, a folyadékdinamika megkönnyítésével és a természetes gyógyulási mechanizmusok elősegítésével.

Klinikai vizsgálatok értékelték a KT hatékonyságát a harmadik zápfogak eltávolítása utáni posztoperatív szövődmények csökkentésében. A KT alkalmazása a korai posztoperatív időszakban a duzzanat, a fájdalom intenzitása és a triszmusz csökkenésével hozható összefüggésbe, ami a szöveti gyulladás kontrollálásában tartós előnyt sugall. Sőt, a KT nem idéz elő szisztémás hatásokat, ami vonzó lehetőséget kínál a kortikoszteroid terápiára kontraindikált betegek számára.

A dexamethazon és a KT közötti összehasonlító értékelések a posztoperatív következmények kezelésében azt sugallják, hogy míg a dexamethazon azonnalibb gyulladáscsökkenést biztosít, addig a KT fokozatos és tartós javulást kínál az ödéma feloldásában. A KT alkalmazását a beteg által jelentett kényelem javulásával is összefüggésbe hozták, ami valószínűleg a posztoperatív időszak alatti folyamatos terápiás hatásának köszönhető, ellentétben a kortikoszteroidok átmeneti farmakológiai hatásával.

A KT dexamethazon alternatívájaként vagy kiegészítőjeként ígérő eredményei ellenére hiányosságok maradnak annak optimális klinikai alkalmazásának, különböző betegpopulációk közötti hatékonyságának és a gyógyszeres beavatkozásokkal kombinálva bekövetkező potenciális szinergikus hatásainak megértésében. Ez a tanulmány ezeket a hiányosságokat kívánja orvosolni egy átfogó összehasonlító elemzés elvégzésével a Kinesio Tape és a dexamethazon között az alsó állcsont harmadik zápfogak eltávolítása utáni posztoperatív fájdalom, duzzanat és triszmusz enyhítésében. Ezen vizsgálaton keresztül a tanulmány értékes betekintést kíván nyújtani a multimodális, minimálisan invazív posztoperatív kezelési stratégiák fejlesztésébe a szájsebészetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mansura
      • Al Mansurah, Mansura, Egyiptom, 14323
        • Mansura Universtiy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20-40 éves betegek (férfiak és nők).
  2. Együttműködő betegek.
  3. Befogott alsó bölcsességfog, amely a Pell és Gregory vagy Pederson skála osztályozása szerint közepes vagy súlyos nehézségi indexszel rendelkezik.104
  4. Orvosi szempontból mentes minden szisztémás betegségtől.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem együttműködő betegek.
  2. Dohányzó betegek.
  3. Terhes vagy szoptató nők.
  4. Fogamzásgátló tablettát szedő nők.
  5. Szisztémás betegségekkel rendelkező betegek.
  6. A vizsgálat klinikai eljárásait nem megértő betegek.
  7. A vizsgálatban használt Dexamethasonra allergiás vagy intoleráns egyének.
  8. Oralis antikoagulánsokat szedő betegek.
  9. Kontrollálatlan cukorbetegek.
  10. Parodontális betegséggel vagy aktív fertőzéssel rendelkező egyének a befogott fog helyén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
a horizontálisan beágyazott állkapocs harmadik őrlőfog eltávolítása után a gyógyulás Dexamethason vagy Kinesio Tape használata nélkül
Aktív összehasonlító: Dexametazon
8 mg intramuszkuláris injekció Dexamethason** a vízszintesen beágyazott mandibularis harmadik zápfog extrakciója után
Kísérleti: Kinesio Tape
Kinesio Tape alkalmazása horizontálisan impaktált mandibularis harmadik őrlőfog extrakció után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arcduzzanat (ödéma) milliméterben mérve három arci ponton az alsó állkapocs harmadik nagyőrlő fogának eltávolítása után
Időkeret: Kivétel után azonnal, a műtét utáni 3. és 7. napon

Az ödémát rugalmas mérővel értékeljük három standardizált ponton:

  1. A szem külső sarkától az állkapocs szögéig
  2. A tragusztól a száj sarkáig
  3. Az állkapocs szögének alsó pontjától az ajak komisszúrájának külső pontjáig A méréseket azonnal a kinyerés után, 3 nappal és 7 nappal a műtét után hajtják végre.
Kivétel után azonnal, a műtét utáni 3. és 7. napon
Maximális incizális távolság (mm) a szájnyitás értékelésére mandibularis harmadik nagyőrlőfog extrakció után
Időkeret: Azonnal a kinyerés után, a 3. napon és a 7. napon a műtét után
A szájnyílást kaliber segítségével mérik, a maximális fogközi távolságot figyelembe véve. A méréseket azonnal az eltávolítás után, majd 3 nappal és 7 nappal a műtét után végzik el.
Azonnal a kinyerés után, a 3. napon és a 7. napon a műtét után
Az állkapocs harmadik zápfogának eltávolítása utáni fájdalomintenzitás pontszám, amelyet a Vizual Analóg Skála (VAS, 1-10) segítségével mérnek
Időkeret: Azonnal a kinyerés után, a 3. napon és a 7. napon a műtét után
A fájdalom intenzitását minden résztvevő a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével saját maga jelzi, amely 1-től (nincs fájdalom) 10-ig (elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed. A fájdalom értékelése a fogeltávolítást követően azonnal, 3 nap múlva és 7 nappal a műtét után történik.
Azonnal a kinyerés után, a 3. napon és a 7. napon a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed Abdelmonem Tawfik, Prof, Mansoura University
  • Kutatásvezető: Fakhreldin Hassan Abdelrahman, PHD, Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálat nem oszt meg egyéni résztvevői adatokat (IPD) a fő kutatási csoporton kívül a kis mintaméret és a résztvevők adatainak védelme miatt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel