Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Kinesio Tape versus systemisk Dexamethasone på postsurgicale følgetilstander etter ekstraksjon av impaktede mandibulære tredje molarer

18. januar 2026 oppdatert av: Ashraf elanzy

Effekten av Kinesio Tape versus systemisk Dexamethasone på postoperativ følgetilstand etter ekstraksjon av impakted mandibulære tredje molarer

Den kirurgiske fjerningen av nedre visdomstenner er en vanlig prosedyre som kan forårsake smerter, ansiktssvulst og vanskeligheter med å åpne munnen etter operasjonen. Disse symptomene håndteres vanligvis med medikamenter som dexamethasone, som bidrar til å redusere betennelse, men kan ha uønskede bivirkninger hos noen pasienter.

Denne studien sammenligner bruken av dexamethasone med Kinesio Tape, en ikke-medikamentell behandling som påføres huden, for å vurdere deres effektivitet i å redusere smerter, svulst og begrenset munnåpning etter fjerning av visdomstenner. Funnene fra denne studien kan bidra til å avgjøre om Kinesio Tape kan være et trygt og effektivt alternativ til medikamenter for å forbedre bedring etter operasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ekstraksjon av impaktede mandibulære tredje molarer er en av de vanligste prosedyrene utført i oral og maksillofacial kirurgi. Til tross for at det er en rutinemessig intervensjon, er det ofte forbundet med betydelige postoperative komplikasjoner, inkludert smerte, ødem og trismus, som alle påvirker pasientens rekonvalesens og livskvalitet negativt. Disse følgene skyldes den inflammatoriske responsen forårsaket av kirurgisk traume, som fører til økt vaskulær permeabilitet, akkumulering av ekstracellulærvæske og frigjøring av inflammatoriske mediatører. Gitt disse bekymringene er det avgjørende å optimalisere postoperative behandlingsstrategier for å forbedre pasientutfall og fremme rekonvalesens. Tradisjonelle farmakologiske intervensjoner, spesielt deksametason, har blitt mye brukt på grunn av deres potente antiinflammatoriske effekter. Imidlertid har bekymringer knyttet til systemiske bivirkninger, kontraindikasjoner og langsiktige konsekvenser ført til økende interesse for ikke-farmakologiske alternativer som Kinesio Tape (KT).

Den fysiologiske responsen etter ekstraksjon av tredje molar er drevet av en kompleks samhandling av cellulære og molekylære mekanismer som sikter mot vevshelbredelse og immunregulering. Kirurgisk traume utløser aktivering av proinflammatoriske cytokiner, inkludert tumornekrosefaktor-alfa, interleukin-1 beta og interleukin-6, som bidrar til økt vaskulær permeabilitet, dannelse av ødem og sensitisering av nosisensorer. Denne inflammatoriske kaskaden resulterer til slutt i smerte, hevelse og begrenset munnåpning på grunn av spasmer og fibrose i tyggemusklene, spesielt masseter- og pterygoidmusklene. Toppen av disse komplikasjonene oppstår vanligvis innen 48 timer postoperativt, og hvis de ikke håndteres tilstrekkelig, kan de føre til forlenget rekonvalesens, redusert oral funksjon og nedsatt pasienttilfredshet.

Deksametason er et langtidsvirkende glukokortikoid som utøver sine effekter ved å hemme transkripsjonen av proinflammatoriske gener, og dermed redusere cytokinfrigjøring, stabilisere cellemembraner og forhindre væskeekstravasasjon inn i omkringliggende vev. Forskning har vist at en enkelt preoperativ dose deksametason administrert via submukøs eller intramuskulær injeksjon effektivt kan redusere postoperative hevelser, trismus og smerteintensitet, noe som gjør det til en mye brukt intervensjon i oral kirurgi. Likevel, til tross for sin effektivitet, er systemiske kortikosteroider forbundet med potensielle risikoer, inkludert immunsuppresjon, forsinket sårheling, endringer i glukosemetabolismen og binyresuppresjon ved langvarig bruk. Disse bekymringene har nødvendiggjort utforskning av alternative strategier som kan oppnå sammenlignbare antiinflammatoriske effekter uten systemisk eksponering.

Kinesio Tape har fått økende oppmerksomhet i rehabiliteringsmedisin og idrettsterapi, med økende interesse for sin rolle i postoperativ rekonvalesens. Designet for å løfte huden, dekomprimere underliggende vev og forbedre lymfedrenasje, har KT blitt foreslått som en effektiv metode for å redusere ødem, forbedre blodsirkulasjon og modulere nevromuskulær funksjon. I motsetning til kortikosteroider, som virker på molekylært nivå for å undertrykke betennelse, utøver KT sine effekter mekanisk ved å omfordele interstitielt trykk, lette væskedynamikk og fremme naturlige helbredelsesmekanismer.

Kliniske undersøkelser har vurdert effektiviteten av KT i å redusere postoperative komplikasjoner etter ekstraksjon av tredje molar. Applikasjon av KT har vært forbundet med reduksjon i hevelse, smerteintensitet og trismus i den tidlige postoperative perioden, noe som tyder på en vedvarende fordel i kontroll av vevsbetennelse. Dessuten induserer ikke KT systemiske effekter, noe som gjør det til et attraktivt alternativ for pasienter med kontraindikasjoner for kortikosteroidterapi.

Sammenlignende evalueringer mellom deksametason og KT i håndtering av postoperative følgetilstander tyder på at mens deksametason gir en mer umiddelbar reduksjon i betennelse, tilbyr KT en gradvis og vedvarende forbedring i oppløsning av ødem. KT-applikasjon har også vært forbundet med forbedret pasientrapportert komfort, potensielt på grunn av sin kontinuerlige terapeutiske effekt gjennom hele den postoperative perioden, i motsetning til kortikosteroidenes forbigående farmakologiske virkning.

Til tross for lovende funn om KT som et alternativ eller tillegg til deksametason, eksisterer det fortsatt hull i forståelsen av dens optimale kliniske anvendelse, effektivitet på tvers av ulike pasientpopulasjoner og potensielle synergistiske effekter når den kombineres med farmakologiske intervensjoner. Denne studien tar sikte på å adressere disse hullene ved å gjennomføre en omfattende komparativ analyse av Kinesio Tape versus deksametason i å redusere postoperative smerter, hevelser og trismus etter ekstraksjon av mandibulære tredje molarer. Gjennom denne undersøkelsen søker studien å bidra med meningsfulle innsikter til utviklingen av multimodale, minimalt invasive postoperative behandlingsstrategier i oral kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mansura
      • Al Mansurah, Mansura, Egypt, 14323
        • Mansura Universtiy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter (mann og kvinne) i alderen 20-40 år.
  2. Samarbeidsvillige pasienter.
  3. En impaktiert underkjevevisdomstann diagnostisert med moderat til alvorlig vanskelighetsindeks i henhold til Pell og Gregory eller Pederson-skala klassifisering.104
  4. Medisinsk fri fra systemiske tilstander.

Eksklusjonskriterier:

  1. Ikke-samarbeidsvillige pasienter.
  2. Pasienter som røyker.
  3. Gravide eller ammende kvinner.
  4. Kvinner som tar orale prevensjonsmidler.
  5. Pasienter med systemiske sykdommer.
  6. Pasienter som misforstår studieprosedyrene.
  7. Personer som er allergiske eller intolerant mot Dexamethasone brukt i studien.
  8. Pasienter på orale antikoagulantia.
  9. Pasienter med ukontrollert diabetes.
  10. Personer med periodontal sykdom eller aktiv infeksjon på stedet for den impakterte tannen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styre
forlatt til å gro uten bruk av Dexamethasone eller Kinesio Tape etter horisontal impakert mandibulær tredje molar ekstraksjon
Aktiv komparator: Deksametason
8 M.g intramuskulær injeksjon av Dexamethasone** etter horisontal impaktiert mandibulær tredje molar ekstraksjon
Eksperimentell: Kinesio tape
Kinesio Tape-applikasjon etter horisontal impakert mandibulær tredje molar ekstraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktssvull (ødem) målt i millimeter ved tre ansiktspunkter etter ekstraksjon av mandibular tredje molar
Tidsramme: Umiddelbart etter ekstraksjon, dag 3 og dag 7 postoperativt

Ødem vil bli vurdert ved hjelp av en fleksibel linjal ved tre standardiserte punkter:

  1. Lateralt hjørne av øyet til kjeveviklingen
  2. Tragus til munnviklet
  3. Nederste punkt på kjeveviklingen til lateralpunktet på leppekommissuren Målinger vil bli utført umiddelbart etter ekstraksjon, etter 3 dager, og etter 7 dager postoperativt.
Umiddelbart etter ekstraksjon, dag 3 og dag 7 postoperativt
Maksimal interincisal avstand (mm) for å vurdere munnåpning etter ekstraksjon av mandibular tredje molar
Tidsramme: Umiddelbart etter uttrekking, dag 3 og dag 7 postoperativt
Munnåpningen vil bli målt som maksimal interincisal avstand ved bruk av skyvelære. Målinger vil bli tatt umiddelbart etter ekstraksjon, etter 3 dager og etter 7 dager postoperativt.
Umiddelbart etter uttrekking, dag 3 og dag 7 postoperativt
Smerteintensitetsresultat etter ekstraksjon av mandibulær tredje molar målt ved hjelp av visuell analog skala (VAS, 1-10)
Tidsramme: Umiddelbart etter ekstraksjon, dag 3 og dag 7 postoperativt
Smertens intensitet vil bli selvrapportert av hver deltaker ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) som spenner fra 1 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte). Smerten vil bli vurdert umiddelbart etter ekstraksjon, etter 3 dager og etter 7 dager postoperativt.
Umiddelbart etter ekstraksjon, dag 3 og dag 7 postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Abdelmonem Tawfik, Prof, Mansoura University
  • Hovedetterforsker: Fakhreldin Hassan Abdelrahman, PHD, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studien vil ikke dele individuelle deltakerdata (IPD) utenfor den primære forskningsgruppen på grunn av den lille utvalgsstørrelsen og for å beskytte deltakernes konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere