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Wirkung von Kinesio Tape gegenüber systemischem Dexamethason auf postoperative Folgeerscheinungen nach der Extraktion von retinierten unteren Weisheitszähnen

18. Januar 2026 aktualisiert von: Ashraf elanzy

Wirkung von Kinesio-Tape im Vergleich zu systemischem Dexamethason auf postoperative Folgen nach Extraktion von retinierten unteren Weisheitszähnen

Die chirurgische Entfernung von unteren Weisheitszähnen ist ein häufiger Eingriff, der nach der Operation Schmerzen, Gesichtsschwellungen und Schwierigkeiten beim Öffnen des Mundes verursachen kann. Diese Symptome werden üblicherweise mit Medikamenten wie Dexamethason behandelt, das hilft, Entzündungen zu reduzieren, aber bei einigen Patienten unerwünschte Nebenwirkungen haben kann.

Diese Studie vergleicht die Anwendung von Dexamethason mit Kinesio Tape, einer nicht-medikamentösen Behandlung, die auf die Haut aufgetragen wird, um deren Wirksamkeit bei der Verringerung von Schmerzen, Schwellungen und eingeschränkter Mundöffnung nach der Weisheitszahnentfernung zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen festzustellen, ob Kinesio Tape eine sichere und wirksame Alternative zu Medikamenten für eine verbesserte Genesung nach der Operation sein kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Extraktion von retinierenden Unterkieferdritten Molaren ist einer der häufigsten Eingriffe in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie. Trotz der Routineintervention ist sie häufig mit erheblichen postoperativen Komplikationen verbunden, darunter Schmerzen, Ödeme und Trismus, die sich allesamt negativ auf die Genesung und Lebensqualität der Patienten auswirken. Diese Folgen resultieren aus der durch das chirurgische Trauma ausgelösten Entzündungsreaktion, die zu erhöhter Gefäßpermeabilität, Ansammlung extrazellulärer Flüssigkeit und Freisetzung von Entzündungsmediatoren führt. Angesichts dieser Bedenken ist die Optimierung postoperativer Managementstrategien entscheidend, um die Behandlungsergebnisse der Patienten zu verbessern und die Genesung zu fördern. Traditionelle pharmakologische Interventionen, insbesondere Dexamethason, werden aufgrund ihrer starken entzündungshemmenden Wirkung häufig eingesetzt. Allerdings haben Bedenken hinsichtlich systemischer Nebenwirkungen, Kontraindikationen und langfristiger Auswirkungen zu einem zunehmenden Interesse an nicht-pharmakologischen Alternativen wie Kinesio Tape (KT) geführt.

Die physiologische Reaktion nach der Extraktion des dritten Molaren wird durch ein komplexes Zusammenspiel zellulärer und molekularer Mechanismen angetrieben, die auf Gewebeheilung und Immunregulation abzielen. Chirurgisches Trauma löst die Aktivierung proinflammatorischer Zytokine aus, darunter Tumornekrosefaktor-alpha, Interleukin-1-beta und Interleukin-6, die zu erhöhter Gefäßpermeabilität, Ödembildung und Sensibilisierung von Nozizeptoren beitragen. Diese Entzündungskaskade führt letztendlich zu Schmerzen, Schwellungen und eingeschränkter Mundöffnung aufgrund von Krämpfen und Fibrosen der Kaumuskulatur, insbesondere des Masseter- und Pterygoidmuskels. Der Höhepunkt dieser Komplikationen tritt typischerweise innerhalb von 48 Stunden postoperativ auf und kann, falls nicht angemessen behandelt, zu einer verlängerten Genesung, reduzierter oraler Funktion und beeinträchtigter Patientenzufriedenheit führen.

Dexamethason ist ein langwirksames Glukokortikoid, das seine Wirkung durch Hemmung der Transkription proinflammatorischer Gene entfaltet, wodurch die Zytokinfreisetzung reduziert, Zellmembranen stabilisiert und die Flüssigkeitsextravasation in umliegende Gewebe verhindert wird. Es hat sich gezeigt, dass eine einzige präoperative Dosis Dexamethason, verabreicht über submuköse oder intramuskuläre Injektion, postoperative Schwellungen, Trismus und Schmerzintensität wirksam reduzieren kann, was es zu einer weit verbreiteten Intervention in der Oralchirurgie macht. Trotz seiner Wirksamkeit sind systemische Kortikosteroide mit potenziellen Risiken verbunden, darunter Immunsuppression, verzögerte Wundheilung, Veränderungen im Glukosestoffwechsel und Nebennierenunterdrückung bei längerer Anwendung. Diese Bedenken haben die Erforschung alternativer Strategien notwendig gemacht, die vergleichbare entzündungshemmende Wirkungen ohne systemische Exposition erzielen können.

Kinesio Tape hat in der Rehabilitationsmedizin und Sporttherapie zunehmend Aufmerksamkeit erlangt, mit wachsendem Interesse an seiner Rolle bei der postoperativen Genesung. Entwickelt, um die Haut anzuheben, darunterliegende Gewebe zu dekomprimieren und den Lymphabfluss zu verbessern, wurde KT als effektive Methode zur Reduzierung von Ödemen, Verbesserung der Durchblutung und Modulation der neuromuskulären Funktion vorgeschlagen. Im Gegensatz zu Kortikosteroiden, die auf molekularer Ebene wirken, um Entzündungen zu unterdrücken, entfaltet KT seine Wirkung mechanisch durch Umverteilung des interstitiellen Drucks, Förderung der Fluiddynamik und Unterstützung natürlicher Heilungsmechanismen.

Klinische Untersuchungen haben die Wirksamkeit von KT bei der Reduzierung postoperativer Komplikationen nach der Extraktion dritter Molaren bewertet. Die Anwendung von KT wurde mit Verringerungen von Schwellungen, Schmerzintensität und Trismus in der frühen postoperativen Phase in Verbindung gebracht, was auf einen anhaltenden Nutzen bei der Kontrolle von Gewebeentzündungen hindeutet. Darüber hinaus induziert KT keine systemischen Effekte, was es zu einer attraktiven Option für Patienten mit Kontraindikationen für Kortikosteroidtherapie macht.

Vergleichende Bewertungen zwischen Dexamethason und KT bei der Behandlung postoperativer Folgen deuten darauf hin, dass Dexamethason zwar eine unmittelbarere Reduktion der Entzündung bietet, KT jedoch eine graduelle und anhaltende Verbesserung der Ödemauflösung ermöglicht. Die KT-Anwendung wurde auch mit verbessertem patientenberichtetem Komfort in Verbindung gebracht, möglicherweise aufgrund seiner kontinuierlichen therapeutischen Wirkung während der gesamten postoperativen Phase, im Gegensatz zur vorübergehenden pharmakologischen Wirkung von Kortikosteroiden.

Trotz vielversprechender Ergebnisse bezüglich KT als Alternative oder Ergänzung zu Dexamethason bestehen weiterhin Lücken im Verständnis seiner optimalen klinischen Anwendung, Wirksamkeit in verschiedenen Patientengruppen und potenzieller synergistischer Effekte bei Kombination mit pharmakologischen Interventionen. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücken durch eine umfassende vergleichende Analyse von Kinesio Tape versus Dexamethason bei der Linderung postoperativer Schmerzen, Schwellungen und Trismus nach Extraktion retinierender Unterkieferdritter Molaren zu schließen. Durch diese Untersuchung strebt die Studie an, bedeutende Erkenntnisse zur Entwicklung multimodaler, minimal-invasiver postoperativer Managementstrategien in der Oralchirurgie beizutragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Mansura
      • Al Mansurah, Mansura, Ägypten, 14323
        • Mansura Universtiy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten (männlich und weiblich) im Alter von 20-40 Jahren.
  2. Kooperative Patienten.
  3. Ein impaktierter unterer Weisheitszahn, der gemäß der Pell- und Gregory- oder Pederson-Skalenklassifikation einen mittleren bis schweren Schwierigkeitsindex aufweist.104
  4. Medizinisch frei von systemischen Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht kooperative Patienten.
  2. Raucher.
  3. Schwangere oder stillende Frauen.
  4. Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen.
  5. Patienten mit systemischen Erkrankungen.
  6. Patienten, die die klinischen Verfahren der Studie nicht verstehen.
  7. Personen, die gegen das in der Studie verwendete Dexamethason allergisch oder unverträglich sind.
  8. Patienten unter oralen Antikoagulantien.
  9. Patienten mit unkontrolliertem Diabetes.
  10. Personen mit Parodontitis oder aktiver Infektion an der Stelle des impaktierten Zahns.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
ohne Verwendung von Dexamethason oder Kinesio Tape nach horizontaler impaktierter Mandibulardritter Molarenextraktion heilen lassen
Aktiver Komparator: Dexamethason
8 mg intramuskuläre Injektion von Dexamethason** nach horizontaler impaktierter Mandibula-Dritten-Molar-Extraktion
Experimental: Kinesio-Tape
Kinesio-Tape-Anwendung nach horizontal impaktierten Unterkieferdritten-Molar-Extraktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsschwellung (Ödem) gemessen in Millimetern an drei Gesichtspunkten nach Extraktion des dritten Molaren im Unterkiefer
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Extraktion, Tag 3 und Tag 7 postoperativ

Ödeme werden an drei standardisierten Punkten mit einem flexiblen Lineal bewertet:

  1. Äußerer Augenwinkel zum Kieferwinkel
  2. Tragus zum Mundwinkel
  3. Unterer Punkt des Kieferwinkels zum seitlichen Punkt der Lippenkommissur Die Messungen werden unmittelbar nach der Extraktion, nach 3 Tagen und nach 7 Tagen postoperativ durchgeführt.
Unmittelbar nach der Extraktion, Tag 3 und Tag 7 postoperativ
Maximaler Interinzisalabstand (mm) zur Beurteilung der Mundöffnung nach Extraktion des dritten Unterkiefermolaren
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Extraktion, am Tag 3 und am Tag 7 postoperativ
Die Mundöffnung wird als maximaler Schneidezahnabstand mit einer Schieblehre gemessen. Die Messungen werden unmittelbar nach der Extraktion, nach 3 Tagen und nach 7 Tagen postoperativ durchgeführt.
Unmittelbar nach der Extraktion, am Tag 3 und am Tag 7 postoperativ
Schmerzintensitätsscore nach Extraktion des dritten Molaren im Unterkiefer gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS, 1-10)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Extraktion, Tag 3 und Tag 7 postoperativ
Die Schmerzintensität wird von jedem Teilnehmer selbst mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) angegeben, die von 1 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz) reicht. Die Schmerzen werden unmittelbar nach der Extraktion, nach 3 Tagen und nach 7 Tagen postoperativ beurteilt.
Unmittelbar nach der Extraktion, Tag 3 und Tag 7 postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Abdelmonem Tawfik, Prof, Mansoura University
  • Hauptermittler: Fakhreldin Hassan Abdelrahman, PHD, Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird keine individuellen Teilnehmerdaten (IPD) außerhalb der primären Forschungsgruppe teilen, aufgrund der geringen Stichprobengröße und zum Schutz der Vertraulichkeit der Teilnehmer.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kinesio-Tape-Anwendung

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