Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ plastra Kinesio w porównaniu z ogólnoustrojową deksametazoną na następstwa pooperacyjne po ekstrakcji zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ashraf elanzy

Wpływ plastra Kinesio versus systemowego deksametazonu na następstwa pooperacyjne po ekstrakcji zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy

Chirurgiczne usunięcie dolnych zębów mądrości to powszechny zabieg, który może powodować ból, obrzęk twarzy oraz trudności w otwieraniu ust po operacji. Te objawy są zazwyczaj łagodzone za pomocą leków takich jak deksametazon, który pomaga zmniejszyć stan zapalny, ale może powodować niepożądane skutki uboczne u niektórych pacjentów.

To badanie porównuje stosowanie deksametazonu z Kinesio Tape, nielekowym zabiegiem nakładanym na skórę, w celu oceny ich skuteczności w zmniejszaniu bólu, obrzęku oraz ograniczonego otwierania ust po usunięciu zęba mądrości. Wyniki tego badania mogą pomóc określić, czy Kinesio Tape może być bezpieczną i skuteczną alternatywą dla leków w poprawie powrotu do zdrowia po operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ekstrakcja zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów w chirurgii stomatologicznej i szczękowo-twarzowej. Mimo że jest to rutynowa interwencja, często wiąże się z istotnymi powikłaniami pooperacyjnymi, w tym bólem, obrzękiem i szczękościskiem, które negatywnie wpływają na powrót pacjenta do zdrowia i jakość życia. Te następstwa wynikają z reakcji zapalnej wywołanej urazem chirurgicznym, prowadząc do zwiększonej przepuszczalności naczyń, gromadzenia się płynu pozakomórkowego i uwalniania mediatorów zapalnych. W związku z tymi obawami optymalizacja strategii postępowania pooperacyjnego ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników leczenia pacjentów i przyspieszenia rekonwalescencji. Tradycyjne interwencje farmakologiczne, w szczególności deksametazon, są szeroko stosowane ze względu na silne działanie przeciwzapalne. Jednak obawy dotyczące ogólnoustrojowych działań niepożądanych, przeciwwskazań i długoterminowych konsekwencji doprowadziły do rosnącego zainteresowania nielekowymi alternatywami, takimi jak Kinesio Tape (KT).

Reakcja fizjologiczna po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego jest napędzana przez złożoną interakcję mechanizmów komórkowych i molekularnych mających na celu gojenie tkanek i regulację immunologiczną. Uraz chirurgiczny wyzwala aktywację cytokin prozapalnych, w tym czynnika martwicy nowotworów-alfa, interleukiny-1 beta i interleukiny-6, które przyczyniają się do zwiększonej przepuszczalności naczyń, powstawania obrzęku i uwrażliwienia nocyceptorów. Ta kaskada zapalna ostatecznie skutkuje bólem, obrzękiem i ograniczonym otwarciem ust z powodu skurczu i zwłóknienia mięśni żucia, w szczególności mięśnia żwacza i mięśni skrzydłowych. Szczyt tych powikłań zwykle występuje w ciągu 48 godzin po operacji i, jeśli nie jest odpowiednio leczony, może prowadzić do przedłużonego powrotu do zdrowia, zmniejszonej funkcji jamy ustnej i pogorszonej satysfakcji pacjenta.

Deksametazon jest długo działającym glikokortykosteroidem, który wywiera swoje działanie poprzez hamowanie transkrypcji genów prozapalnych, redukując uwalnianie cytokin, stabilizując błony komórkowe i zapobiegając przesączaniu płynu do otaczających tkanek. Dowody wykazały, że pojedyncza przedoperacyjna dawka deksametazonu podana drogą podśluzówkową lub domięśniową może skutecznie zmniejszyć obrzęk pooperacyjny, szczękościsk i intensywność bólu, co czyni go powszechnie stosowaną interwencją w chirurgii stomatologicznej. Niemniej jednak, mimo swojej skuteczności, ogólnoustrojowe kortykosteroidy wiążą się z potencjalnymi ryzykami, w tym immunosupresją, opóźnionym gojeniem ran, zmianami w metabolizmie glukozy i supresją nadnerczy przy długotrwałym stosowaniu. Te obawy wymusiły poszukiwanie alternatywnych strategii zdolnych do osiągnięcia porównywalnych efektów przeciwzapalnych bez narażenia ogólnoustrojowego.

Kinesio Tape zyskał rosnące zainteresowanie w medycynie rehabilitacyjnej i terapii sportowej, przy coraz większym zainteresowaniu jego rolą w rekonwalescencji pooperacyjnej. Zaprojektowany w celu unoszenia skóry, dekompresji tkanek podskórnych i poprawy drenażu limfatycznego, KT został zaproponowany jako skuteczna metoda redukcji obrzęku, poprawy krążenia krwi i modulacji funkcji nerwowo-mięśniowej. W przeciwieństwie do kortykosteroidów, które działają na poziomie molekularnym w celu tłumienia stanu zapalnego, KT wywiera swoje działanie mechanicznie poprzez redystrybucję ciśnienia śródmiąższowego, ułatwienie dynamiki płynów i wspieranie naturalnych mechanizmów gojenia.

Badania kliniczne oceniły skuteczność KT w redukcji powikłań pooperacyjnych po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego. Zastosowanie KT wiązało się z redukcją obrzęku, intensywności bólu i szczękościsku we wczesnym okresie pooperacyjnym, sugerując trwałą korzyść w kontrolowaniu stanu zapalnego tkanek. Co więcej, KT nie wywołuje efektów ogólnoustrojowych, co czyni go atrakcyjną opcją dla pacjentów z przeciwwskazaniami do terapii kortykosteroidowej.

Porównawcze oceny między deksametazonem a KT w zarządzaniu następstwami pooperacyjnymi sugerują, że podczas gdy deksametazon zapewnia bardziej natychmiastową redukcję stanu zapalnego, KT oferuje stopniową i trwałą poprawę w ustępowaniu obrzęku. Zastosowanie KT wiązało się również z poprawą komfortu zgłaszanego przez pacjentów, prawdopodobnie ze względu na ciągłe działanie terapeutyczne w całym okresie pooperacyjnym, w przeciwieństwie do przejściowego działania farmakologicznego kortykosteroidów.

Mimo obiecujących wyników dotyczących KT jako alternatywy lub uzupełnienia deksametazonu, nadal istnieją luki w zrozumieniu jego optymalnego zastosowania klinicznego, skuteczności w różnych populacjach pacjentów i potencjalnych efektów synergicznych w połączeniu z interwencjami farmakologicznymi. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tych luk poprzez przeprowadzenie kompleksowej analizy porównawczej Kinesio Tape w porównaniu z deksametazonem w łagodzeniu bólu pooperacyjnego, obrzęku i szczękościsku po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego żuchwy. Poprzez to badanie, praca ma na celu wniesienie znaczących spostrzeżeń do rozwoju wielomodalnych, małoinwazyjnych strategii postępowania pooperacyjnego w chirurgii stomatologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mansura
      • Al Mansurah, Mansura, Egipt, 14323
        • Mansura Universtiy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci (mężczyźni i kobiety) w wieku 20-40 lat.
  2. Pacjenci współpracujący.
  3. Zatrzymany dolny ząb mądrości zdiagnozowany z umiarkowanym do ciężkim wskaźnikiem trudności według klasyfikacji skali Pell i Gregory’ego lub Pedersona.104
  4. Brak jakichkolwiek schorzeń ogólnoustrojowych.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci niewspółpracujący.
  2. Pacjenci palący.
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  4. Kobiety przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne.
  5. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi.
  6. Pacjenci niezrozumiejący procedur klinicznych badania.
  7. Osoby uczulone lub nietolerujące deksametazonu stosowanego w badaniu.
  8. Pacjenci przyjmujący doustne leki przeciwzakrzepowe.
  9. Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą.
  10. Osoby z chorobą przyzębia lub aktywnym zakażeniem w miejscu zatrzymanego zęba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
pozostawiona do wygojenia bez użycia deksametazonu ani kinesio tape po ekstrakcji poziomo zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy
Aktywny komparator: Deksametazon
8 mg domięśniowej iniekcji deksametazonu** po ekstrakcji poziomo zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy
Eksperymentalny: Taśma Kinesio
Aplikacja taśmy Kinesio po ekstrakcji poziomo zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk twarzy (obrzęk) mierzony w milimetrach w trzech punktach twarzy po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego żuchwy
Ramy czasowe: Natychmiast po ekstrakcji, dzień 3 oraz dzień 7 pooperacyjnie

Obrzęk będzie oceniany za pomocą elastycznej linijki w trzech standardowych punktach:

  1. Boczny kącik oka do kąta żuchwy
  2. Koziołek do kącika ust
  3. Dolny punkt kąta żuchwy do bocznego punktu komisury warg. Pomiary będą przeprowadzane bezpośrednio po ekstrakcji, po 3 dniach i po 7 dniach pooperacyjnie.
Natychmiast po ekstrakcji, dzień 3 oraz dzień 7 pooperacyjnie
Maksymalna odległość między siekaczami (mm) do oceny otwarcia ust po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego żuchwy
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ekstrakcji, 3 dni po operacji i 7 dni po operacji
Otwartość ust będzie mierzona jako maksymalna odległość między siekaczami przy użyciu suwmiarki. Pomiary będą wykonywane bezpośrednio po ekstrakcji, po 3 dniach i po 7 dniach po operacji.
Bezpośrednio po ekstrakcji, 3 dni po operacji i 7 dni po operacji
Wynik natężenia bólu po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego żuchwy mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS, 1-10)
Ramy czasowe: Natychmiast po ekstrakcji, 3. dnia i 7. dnia pooperacyjnie
Intensywność bólu będzie zgłaszana przez każdego uczestnika za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w zakresie od 1 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Ból będzie oceniany bezpośrednio po ekstrakcji, po 3 dniach oraz po 7 dniach po zabiegu.
Natychmiast po ekstrakcji, 3. dnia i 7. dnia pooperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Abdelmonem Tawfik, Prof, Mansoura University
  • Główny śledczy: Fakhreldin Hassan Abdelrahman, PHD, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie nie będzie udostępniać danych poszczególnych uczestników (IPD) poza główną grupą badawczą ze względu na małą wielkość próby oraz w celu ochrony poufności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja Kinesio Tape

Subskrybuj