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运动机能贴布与全身性应用地塞米松对下颌第三磨牙阻生拔除术后并发症的影响

2026年1月18日 更新者:Ashraf elanzy

运动肌贴与全身性用地塞米松对下颌第三磨牙阻生牙拔除术后并发症影响的比较

下智齿手术摘除是一种常见的手术,术后可能引起疼痛、面部肿胀和张口困难。 这些症状通常通过药物如地塞米松来管理,它有助于减轻炎症,但某些患者可能会出现不良副作用。

本研究比较了地塞米松与肌内效贴(一种应用于皮肤的非药物治疗方法)的使用,以评估它们在减轻智齿拔除后疼痛、肿胀和张口受限方面的效果。 这项研究的结果可能有助于确定肌内效贴是否可以作为改善术后恢复的安全有效药物替代方案。

研究概览

详细说明

下颌阻生第三磨牙拔除术是口腔颌面外科最常见的操作之一。尽管这是一项常规干预,但它常常伴随着显著的术后并发症,包括疼痛、水肿和牙关紧闭,所有这些都会对患者的恢复和生活质量产生负面影响。这些后遗症源于手术创伤引发的炎症反应,导致血管通透性增加、细胞外液积聚和炎症介质的释放。考虑到这些问题,优化术后管理策略对于改善患者预后和促进恢复至关重要。传统的药物干预,特别是地塞米松,因其强效的抗炎作用而被广泛采用。然而,对全身副作用、禁忌症和长期影响的担忧,使得人们对非药物替代方案(如肌内效贴布)的兴趣日益增加。

第三磨牙拔除后的生理反应是由旨在组织愈合和免疫调节的细胞和分子机制复杂相互作用驱动的。手术创伤会激活促炎细胞因子,包括肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-1β和白细胞介素-6,这些因子会导致血管通透性增加、水肿形成和伤害感受器致敏。这种炎症级联反应最终导致疼痛、肿胀,以及由于咀嚼肌(特别是咬肌和翼肌)痉挛和纤维化引起的张口受限。这些并发症的高峰通常发生在术后48小时内,如果处理不当,可能导致恢复期延长、口腔功能下降和患者满意度受损。

地塞米松是一种长效糖皮质激素,其作用机制是通过抑制促炎基因的转录,从而减少细胞因子释放、稳定细胞膜并防止液体外渗到周围组织。证据表明,术前通过黏膜下或肌肉注射单次剂量的地塞米松可以有效减轻术后肿胀、牙关紧闭和疼痛强度,使其成为口腔外科广泛采用的干预措施。然而,尽管有效,全身性皮质类固醇存在潜在风险,包括免疫抑制、伤口愈合延迟、葡萄糖代谢改变以及长期使用导致的肾上腺抑制。这些担忧促使人们探索能够在不产生全身暴露的情况下实现类似抗炎效果的替代策略。

肌内效贴布在康复医学和运动疗法中日益受到关注,其在术后恢复中的作用也越来越受重视。肌内效贴布旨在提拉皮肤、减轻下方组织压力并增强淋巴引流,已被提议作为减轻水肿、改善血液循环和调节神经肌肉功能的有效方法。与在分子水平抑制炎症的皮质类固醇不同,肌内效贴布通过重新分配间质压力、促进流体动力学和促进自然愈合机制来发挥其机械作用。

临床研究评估了肌内效贴布在减少第三磨牙拔除术后并发症方面的功效。肌内效贴布的应用与术后早期肿胀、疼痛强度和牙关紧闭的减轻相关,表明其在控制组织炎症方面具有持续益处。此外,肌内效贴布不会引起全身效应,这使其成为对皮质类固醇治疗有禁忌症患者的一个有吸引力的选择。

地塞米松和肌内效贴布在管理术后后遗症方面的比较评估表明,虽然地塞米松能更迅速地减轻炎症,但肌内效贴布在消退水肿方面提供了渐进且持续的改善。肌内效贴布的应用还与患者报告的舒适度改善相关,这可能归因于其在术后整个期间持续的疗效,这与皮质类固醇短暂的药理作用形成对比。

尽管关于肌内效贴布作为地塞米松替代或辅助疗法的研究结果令人鼓舞,但在理解其最佳临床应用、对不同患者群体的疗效,以及与药物干预结合时的潜在协同效应方面仍存在空白。本研究旨在通过全面比较分析肌内效贴布与地塞米松在减轻下颌第三磨牙拔除术后疼痛、肿胀和牙关紧闭方面的效果,来填补这些空白。通过这项研究,本研究旨在为口腔外科开发多模式、微创的术后管理策略提供有意义的见解。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mansura
      • Al Mansurah、Mansura、埃及、14323
        • Mansura Universtiy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年龄在20-40岁之间的患者(男性和女性)。
  2. 配合的患者。
  3. 根据Pell和Gregory或Pederson量表分类,诊断为中度至重度难度指数的阻生下颌智齿。104
  4. 无任何系统性疾病的健康患者。

排除标准:

  1. 不配合的患者。
  2. 吸烟患者。
  3. 怀孕或哺乳期妇女。
  4. 服用口服避孕药的妇女。
  5. 患有系统性疾病的患者。
  6. 误解研究临床程序的患者。
  7. 对本研究中使用的地塞米松过敏或不耐受的个体。
  8. 正在服用口服抗凝药物的患者。
  9. 未受控制的糖尿病患者。
  10. 患有牙周病或阻生牙部位存在活动性感染的个体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
水平阻生下颌第三磨牙拔除后,不使用地塞米松也不使用肌内效贴进行愈合
有源比较器:地塞米松
8 毫克地塞米松肌内注射 用于水平阻生下颌第三磨牙拔除术后
实验性的:肌内效胶带
水平阻生下颌第三磨牙拔除后肌内效贴应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下颌第三磨牙拔除后三个面部测量点以毫米为单位测量的面部肿胀(水肿)
大体时间:术后即刻、术后第3天和术后第7天

水肿将使用柔性尺在三个标准化点进行评估:

  1. 外眼角至下颌角
  2. 耳屏至口角
  3. 下颌角下点至口角外侧点 测量将在拔牙后立即进行,术后3天和术后7天进行。
术后即刻、术后第3天和术后第7天
下颌第三磨牙拔除后评估张口度的最大切牙间距(毫米)
大体时间:提取后立即、术后第3天和术后第7天
张口度将使用卡尺测量最大切牙间距。 测量将在拔牙后立即、术后3天和术后7天进行。
提取后立即、术后第3天和术后第7天
使用视觉模拟评分法(VAS,1-10分)测量的下颌第三磨牙拔除术后疼痛强度评分
大体时间:拔牙后即刻、术后第3天和术后第7天
每位参与者将使用视觉模拟评分法(VAS)自行报告疼痛强度,评分范围为1(无疼痛)至10(可想象的最剧烈疼痛)。 疼痛评估将在拔牙后立即、术后3天和术后7天进行。
拔牙后即刻、术后第3天和术后第7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Mohamed Abdelmonem Tawfik, Prof、Mansoura University
  • 首席研究员:Fakhreldin Hassan Abdelrahman, PHD、Mansoura University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月30日

研究完成 (实际的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月18日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月18日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于样本量较小且为保护参与者机密性,本研究不会在主要研究组之外共享个体参与者数据(IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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