- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07353593
Effet du Kinesio Tape par rapport à la Dexaméthasone systémique sur les séquelles postopératoires après l'extraction des troisièmes molaires mandibulaires incluses
Effet du Kinesio Tape par rapport à la Dexaméthasone systémique sur les séquelles postopératoires après extraction des troisièmes molaires mandibulaires incluses
L'extraction chirurgicale des dents de sagesse inférieures est une procédure courante qui peut provoquer des douleurs, un gonflement facial et des difficultés à ouvrir la bouche après l'opération. Ces symptômes sont généralement pris en charge avec des médicaments tels que la dexaméthasone, qui aide à réduire l'inflammation mais peut avoir des effets secondaires indésirables chez certains patients.
Cette étude compare l'utilisation de la dexaméthasone avec le Kinesio Tape, un traitement non médicamenteux appliqué sur la peau, pour évaluer leur efficacité à réduire la douleur, le gonflement et la limitation de l'ouverture buccale après l'extraction des dents de sagesse. Les résultats de cette étude pourraient aider à déterminer si le Kinesio Tape peut être une alternative sûre et efficace aux médicaments pour améliorer la récupération après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'extraction des troisièmes molaires mandibulaires incluses est l'une des interventions les plus courantes en chirurgie buccale et maxillo-faciale. Bien qu'il s'agisse d'une intervention de routine, elle est fréquemment associée à des complications postopératoires importantes, notamment la douleur, l'œdème et le trismus, qui affectent négativement la récupération et la qualité de vie du patient. Ces séquelles résultent de la réponse inflammatoire induite par le traumatisme chirurgical, entraînant une augmentation de la perméabilité vasculaire, une accumulation de liquide extracellulaire et la libération de médiateurs inflammatoires. Compte tenu de ces préoccupations, l'optimisation des stratégies de gestion postopératoire est essentielle pour améliorer les résultats des patients et favoriser leur récupération. Les interventions pharmacologiques traditionnelles, en particulier la dexaméthasone, sont largement utilisées en raison de leurs puissants effets anti-inflammatoires. Cependant, les préoccupations concernant les effets secondaires systémiques, les contre-indications et les implications à long terme ont suscité un intérêt croissant pour des alternatives non pharmacologiques telles que le Kinesio Tape (KT).
La réponse physiologique après l'extraction des troisièmes molaires est régie par une interaction complexe de mécanismes cellulaires et moléculaires visant la cicatrisation tissulaire et la régulation immunitaire. Le traumatisme chirurgical déclenche l'activation de cytokines pro-inflammatoires, notamment le facteur de nécrose tumorale alpha, l'interleukine-1 bêta et l'interleukine-6, qui contribuent à augmenter la perméabilité vasculaire, à la formation d'œdème et à la sensibilisation des nocicepteurs. Cette cascade inflammatoire aboutit finalement à des douleurs, un gonflement et une limitation de l'ouverture buccale en raison de spasmes et de fibroses des muscles masticateurs, en particulier les muscles masséter et ptérygoïdien. Le pic de ces complications survient généralement dans les 48 heures postopératoires et, s'il n'est pas correctement pris en charge, peut entraîner une récupération prolongée, une fonction orale réduite et une satisfaction du patient altérée.
La dexaméthasone est un glucocorticoïde à longue durée d'action qui exerce ses effets en inhibant la transcription de gènes pro-inflammatoires, réduisant ainsi la libération de cytokines, stabilisant les membranes cellulaires et empêchant l'extravasation de liquide dans les tissus environnants. Des preuves ont montré qu'une dose unique préopératoire de dexaméthasone administrée par injection sous-muqueuse ou intramusculaire peut réduire efficacement le gonflement postopératoire, le trismus et l'intensité de la douleur, ce qui en fait une intervention largement adoptée en chirurgie buccale. Néanmoins, malgré son efficacité, les corticostéroïdes systémiques sont associés à des risques potentiels, notamment une immunosuppression, une cicatrisation retardée, des altérations du métabolisme du glucose et une suppression surrénalienne avec une utilisation prolongée. Ces préoccupations ont nécessité l'exploration de stratégies alternatives capables d'atteindre des effets anti-inflammatoires comparables sans exposition systémique.
Le Kinesio Tape a gagné en attention en médecine de rééducation et en thérapie sportive, avec un intérêt croissant pour son rôle dans la récupération postopératoire. Conçu pour soulever la peau, décomprimer les tissus sous-jacents et améliorer le drainage lymphatique, le KT a été proposé comme une méthode efficace pour réduire l'œdème, améliorer la circulation sanguine et moduler la fonction neuromusculaire. Contrairement aux corticostéroïdes, qui agissent au niveau moléculaire pour supprimer l'inflammation, le KT exerce ses effets mécaniquement en redistribuant la pression interstitielle, en facilitant la dynamique des fluides et en favorisant les mécanismes naturels de cicatrisation.
Des études cliniques ont évalué l'efficacité du KT dans la réduction des complications postopératoires après l'extraction des troisièmes molaires. L'application du KT a été associée à une réduction du gonflement, de l'intensité de la douleur et du trismus pendant la période postopératoire précoce, suggérant un bénéfice durable dans le contrôle de l'inflammation tissulaire. De plus, le KT n'induit pas d'effets systémiques, ce qui en fait une option attrayante pour les patients présentant des contre-indications à la corticothérapie.
Les évaluations comparatives entre la dexaméthasone et le KT dans la gestion des séquelles postopératoires suggèrent que si la dexaméthasone permet une réduction plus immédiate de l'inflammation, le KT offre une amélioration progressive et durable de la résolution de l'œdème. L'application du KT a également été associée à un meilleur confort rapporté par les patients, potentiellement en raison de son effet thérapeutique continu tout au long de la période postopératoire, contrairement à l'action pharmacologique transitoire des corticostéroïdes.
Malgré des résultats prometteurs concernant le KT comme alternative ou adjuvant à la dexaméthasone, des lacunes subsistent dans la compréhension de son application clinique optimale, de son efficacité dans diverses populations de patients et de ses effets synergiques potentiels lorsqu'il est combiné à des interventions pharmacologiques. Cette étude vise à combler ces lacunes en menant une analyse comparative complète du Kinesio Tape par rapport à la dexaméthasone dans l'atténuation de la douleur, du gonflement et du trismus postopératoires après l'extraction des troisièmes molaires mandibulaires. Grâce à cette investigation, l'étude cherche à apporter des informations significatives pour le développement de stratégies postopératoires multimodales et minimalement invasives en chirurgie buccale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Mansura
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Al Mansurah, Mansura, Egypte, 14323
- Mansura Universtiy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients (hommes et femmes) âgés de 20 à 40 ans.
- Patients coopératifs.
- Une dent de sagesse inférieure incluse diagnostiquée avec un indice de difficulté modéré à sévère selon la classification de Pell et Gregory ou l'échelle de Pederson.104
- Exempts de toute condition systémique sur le plan médical.
Critères d'exclusion :
- Patients non coopératifs.
- Patients fumeurs.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Femmes prenant des contraceptifs oraux.
- Patients atteints de maladies systémiques.
- Patients ne comprenant pas les procédures cliniques de l'étude.
- Personnes allergiques ou intolérantes à la Dexaméthasone utilisée dans l'étude.
- Patients sous anticoagulants oraux.
- Patients diabétiques non contrôlés.
- Personnes atteintes d'une maladie parodontale ou d'une infection active au niveau du site de la dent incluse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôler
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laissé à guérir sans utilisation de Dexaméthasone ni de Kinesio Tape après l'extraction horizontale de la troisième molaire mandibulaire incluse
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Comparateur actif: Dexaméthasone
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Injection intramusculaire de 8 mg de dexamethasone** après l'extraction horizontale de la troisième molaire mandibulaire incluse
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Expérimental: Bande Kinésio
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Application de Kinesio Tape après l'extraction horizontale de la troisième molaire mandibulaire incluse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Œdème facial mesuré en millimètres à trois points du visage après extraction de la troisième molaire mandibulaire
Délai: Immédiatement après l'extraction, jour 3 et jour 7 postopératoire
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L'œdème sera évalué à l'aide d'une règle flexible en trois points standardisés :
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Immédiatement après l'extraction, jour 3 et jour 7 postopératoire
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Distance interincisale maximale (mm) pour évaluer l'ouverture buccale après l'extraction de la troisième molaire mandibulaire
Délai: Immédiatement après l'extraction, jour 3 et jour 7 postopératoires
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L'ouverture de la bouche sera mesurée comme la distance interincisale maximale à l'aide d'un pied à coulisse.
Les mesures seront prises immédiatement après l'extraction, à 3 jours et à 7 jours postopératoires.
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Immédiatement après l'extraction, jour 3 et jour 7 postopératoires
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Score d'intensité de la douleur après extraction de la troisième molaire mandibulaire mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA, 1-10)
Délai: Immédiatement après l'extraction, jour 3 et jour 7 postopératoire
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L'intensité de la douleur sera auto-évaluée par chaque participant à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) allant de 1 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable).
La douleur sera évaluée immédiatement après l'extraction, à 3 jours et à 7 jours postopératoires.
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Immédiatement après l'extraction, jour 3 et jour 7 postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Abdelmonem Tawfik, Prof, Mansoura University
- Chercheur principal: Fakhreldin Hassan Abdelrahman, PHD, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M0208023os
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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