Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Kinesio Tape versus systemisk Dexamethasone på postoperative følgetilstande efter ekstraktion af impaktede mandibulære tredje molarer

18. januar 2026 opdateret af: Ashraf elanzy

Effekten af Kinesio Tape versus systemisk Dexamethason på postoperative følgetilstande efter ekstraktion af impacterede mandibulære tredje molare

Den kirurgiske fjernelse af nedre visdomstænder er en almindelig procedure, der kan forårsage smerter, ansigtshævelse og vanskeligheder med at åbne munden efter operationen. Disse symptomer håndteres normalt med medicin såsom dexamethason, som hjælper med at reducere inflammation, men kan have uønskede bivirkninger hos nogle patienter.

Denne undersøgelse sammenligner brugen af dexamethason med Kinesio Tape, en ikke-medikamentel behandling påført huden, for at vurdere deres effektivitet i at reducere smerter, hævelse og begrænset mundåbning efter fjernelse af visdomstænder. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at afgøre, om Kinesio Tape kan være et sikkert og effektivt alternativ til medicin for at forbedre rekonvalescensen efter operation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ekstraktion af impaktede mandibulære tredje molarer er en af de mest almindelige procedurer, der udføres i oral og maxillofacial kirurgi. På trods af at det er en rutinemæssig intervention, er det ofte forbundet med betydelige postoperative komplikationer, herunder smerter, ødem og trismus, som alle negativt påvirker patientens restitution og livskvalitet. Disse følgetilstande skyldes den inflammatoriske respons, der induceres af kirurgisk traume, hvilket fører til øget vaskulær permeabilitet, akkumulering af ekstracellulærvæske og frigivelse af inflammatoriske mediatorer. I lyset af disse bekymringer er optimering af postoperative behandlingsstrategier afgørende for at forbedre patientens resultater og fremskynde restitutionen. Traditionelle farmakologiske interventioner, især dexamethason, har været bredt anvendt på grund af deres kraftige antiinflammatoriske effekter. Bekymringer vedrørende systemiske bivirkninger, kontraindikationer og langsigtede implikationer har dog ført til stigende interesse for ikke-farmakologiske alternativer såsom Kinesio Tape (KT).

Den fysiologiske respons efter ekstraktion af tredje molarer drives af et komplekst samspil af cellulære og molekylære mekanismer, der sigter mod vævsheling og immunregulering. Kirurgisk traume udløser aktivering af proinflammatoriske cytokiner, herunder tumornekrosefaktor-alfa, interleukin-1 beta og interleukin-6, som bidrager til øget vaskulær permeabilitet, ødemdannelse og nociceptorsensibilisering. Denne inflammatoriske kaskade resulterer i sidste ende i smerter, hævelse og begrænset mundåbning på grund af spasmer og fibrose i tyggemusklerne, især masseter- og pterygoidmusklerne. Højdepunktet af disse komplikationer opstår typisk inden for 48 timer postoperativt, og hvis de ikke håndteres tilstrækkeligt, kan det føre til forlænget restitution, nedsat mundfunktion og nedsat patienttilfredshed.

Dexamethason er et langtidsvirkende glukokortikoid, der udøver sine effekter ved at hæmme transkriptionen af proinflammatoriske gener, hvilket reducerer cytokinfrigivelse, stabiliserer cellemembraner og forhindrer væskeeksudat i omgivende væv. Evidens har vist, at en enkelt præoperativ dosis dexamethason administreret via submukøs eller intramuskulær injektion effektivt kan reducere postoperativ hævelse, trismus og smerteintensitet, hvilket gør det til en bredt anvendt intervention i oral kirurgi. På trods af dens effektivitet er systemiske kortikosteroider dog forbundet med potentielle risici, herunder immunsuppression, forsinket sårheling, ændringer i glukosemetabolismen og binyresuppression ved langvarig brug. Disse bekymringer har nødvendiggjort udforskning af alternative strategier, der kan opnå sammenlignelige antiinflammatoriske effekter uden systemisk eksponering.

Kinesio Tape har fået stigende opmærksomhed i rehabiliteringsmedicin og sportsterapi, med stigende interesse for dens rolle i postoperativ restitution. Designet til at løfte huden, dekomprimere underliggende væv og forbedre lymfedræn, er KT blevet foreslået som en effektiv metode til at reducere ødem, forbedre blodcirkulation og modulere neuromuskulær funktion. I modsætning til kortikosteroider, der virker på molekylært niveau for at undertrykke inflammation, udøver KT sine effekter mekanisk ved at omfordele interstitielt tryk, lette væskedynamik og fremme naturlige helingsmekanismer.

Kliniske undersøgelser har vurderet effektiviteten af KT i at reducere postoperative komplikationer efter ekstraktion af tredje molarer. Anvendelse af KT har været forbundet med reduktioner i hævelse, smerteintensitet og trismus i den tidlige postoperative periode, hvilket antyder en vedvarende fordel i kontrollen af vævsinflammation. Desuden inducerer KT ikke systemiske effekter, hvilket gør det til et attraktivt valg for patienter med kontraindikationer for kortikosteroidterapi.

Sammenlignende evalueringer mellem dexamethason og KT i håndteringen af postoperative følgetilstande antyder, at mens dexamethason giver en mere umiddelbar reduktion i inflammation, tilbyder KT en gradvis og vedvarende forbedring i ødemresolution. KT-anvendelse har også været forbundet med forbedret patientrapporteret komfort, sandsynligvis på grund af dens kontinuerlige terapeutiske effekt gennem hele den postoperative periode, i modsætning til kortikosteroidernes transiente farmakologiske virkning.

På trods af lovende resultater vedrørende KT som et alternativ eller supplement til dexamethason, er der stadig huller i forståelsen af dens optimale kliniske anvendelse, effektivitet på tværs af forskellige patientpopulationer og potentielle synergistiske effekter, når den kombineres med farmakologiske interventioner. Dette studie sigter mod at adressere disse huller ved at gennemføre en omfattende sammenlignende analyse af Kinesio Tape versus dexamethason i at mildne postoperative smerter, hævelse og trismus efter ekstraktion af mandibulære tredje molarer. Gennem denne undersøgelse søger studiet at bidrage med meningsfulde indsigter til udviklingen af multimodal, minimalt invasiv postoperative behandlingsstrategier i oral kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mansura
      • Al Mansurah, Mansura, Egypten, 14323
        • Mansura Universtiy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter (mænd og kvinder) i alderen 20-40 år.
  2. Samarbejdsvillige patienter.
  3. En impacteret visdomstand i underkæben diagnosticeret med et moderat til svært sværhedsgradsindeks ifølge Pell og Gregory eller Pederson skalaklassifikation.104
  4. Medicinsk fri for alle systemiske tilstande.

Eksklusionskriterier:

  1. Ikke-samarbejdsvillige patienter.
  2. Rygerpatienter.
  3. Gravide eller ammende kvinder.
  4. Kvinder, der tager p-piller.
  5. Patienter med systemiske sygdomme.
  6. Patienter, der misforstår studiet kliniske procedurer.
  7. Personer allergiske eller intolerante over for Dexamethason brugt i studiet.
  8. Patienter på orale antikoagulantia.
  9. Ukontrollerede diabetikere.
  10. Personer med parodontitis eller aktiv infektion på stedet for den impacterede tand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
efterladt til heling uden brug af Dexamethasone eller Kinesio Tape efter horisontal impakted mandibulær tredje molar ekstraktion
Aktiv komparator: Dexamethason
8 mg intramuskulær injektion af Dexamethasone** efter ekstraktion af horisontalt impacted mandibular tredje molar
Eksperimentel: Kinesio tape
Kinesio Tape-anvendelse efter ekstraktion af horisontalt impacteret mandibulær tredje molar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtssvulst (ødem) målt i millimeter på tre ansigtspunkter efter ekstraktion af mandibulær tredje molar
Tidsramme: Umiddelbart efter udtagningen, dag 3 og dag 7 postoperativt

Ødem vil blive vurderet ved hjælp af en fleksibel lineal ved tre standardiserede punkter:

  1. Lateralt hjørne af øjet til kæbens vinkel
  2. Tragus til mundens hjørne
  3. Nederste punkt af kæbens vinkel til lateralt punkt af læbekommissuren Målinger vil blive udført umiddelbart efter ekstraktion, efter 3 dage og efter 7 dage postoperativt.
Umiddelbart efter udtagningen, dag 3 og dag 7 postoperativt
Maksimal interincisal afstand (mm) til vurdering af mundåbning efter ekstraktion af tredje mandibulære molar
Tidsramme: Umiddelbart efter udtagning, dag 3 og dag 7 postoperativt
Mundåbningen måles som den maksimale afstand mellem fortænderne ved hjælp af en skyvelære. Målinger foretages umiddelbart efter ekstraktion, efter 3 dage og efter 7 dage postoperativt.
Umiddelbart efter udtagning, dag 3 og dag 7 postoperativt
Smerteintensitetsresultat efter ekstraktion af mandibulær tredje molar målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS, 1-10)
Tidsramme: Umiddelbart efter ekstraktion, dag 3 og dag 7 postoperativt
Smerteintensiteten vil blive selvrapporteret af hver deltager ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), som spænder fra 1 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte). Smerter vil blive vurderet umiddelbart efter ekstraktionen, efter 3 dage og efter 7 dage postoperativt.
Umiddelbart efter ekstraktion, dag 3 og dag 7 postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Abdelmonem Tawfik, Prof, Mansoura University
  • Ledende efterforsker: Fakhreldin Hassan Abdelrahman, PHD, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studiet vil ikke dele individuelle deltagerdata (IPD) uden for den primære forskningsgruppe på grund af den lille stikprøvestørrelse og for at beskytte deltagernes fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Påvirket mandibular tredje molar ekstraktion

Kliniske forsøg med Kinesio Tape applikation

Abonner