Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakie czynniki wpływają na ponowne uczestnictwo w Duńskim Programie Badań Przesiewowych Raka Jelita Grubego.

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Ponowne uczestnictwo w kolonoskopii przesiewowej - Doświadczenie kolonoskopii_1

To prospektywne badanie obserwacyjne bada, jak uczestnicy doświadczają kolonoskopii przesiewowej w ramach duńskiego programu przesiewowego raka jelita grubego oraz jak te doświadczenia odnoszą się do wyników klinicznych, czynników związanych z procedurą i przyszłym udziałem w badaniach przesiewowych.

Badanie ma na celu ocenę doświadczeń zgłaszanych przez pacjentów, takich jak ból, dyskomfort, obciążenie związane z przygotowaniem, reakcje emocjonalne i postrzeganie personelu medycznego, a także bólu ocenianego przez personel podczas procedury. Te doświadczenia zostaną zbadane w odniesieniu do wyników kolonoskopii, w tym wykrycia polipów, histologii, stratyfikacji ryzyka i wykrycia raka jelita grubego. Ponadto zmienne specyficzne dla procedury, takie jak czas wprowadzenia, jakość przygotowania jelita, kompletność kolonoskopii, stosowanie leków i wskaźnik wykrywalności gruczolaków, zostaną przeanalizowane w odniesieniu do doświadczenia pacjenta.

Kluczowym celem jest ustalenie, czy doświadczenie związane z kolonoskopią przesiewową wpływa na późniejszy udział w programie przesiewowym raka jelita grubego, szczególnie wśród osób sklasyfikowanych jako niskiego ryzyka i ponownie zaproszonych do badań przesiewowych po dwóch latach. Do oceny ponownego udziału zostanie wykorzystane obserwacja oparta na rejestrach.

Dane są zbierane prospektywnie z dwóch źródeł: (1) danych z procedury w czasie rzeczywistym wprowadzanych przez personel medyczny podczas kolonoskopii oraz (2) wyników zgłaszanych przez pacjentów zebranych za pomocą kwestionariusza wypełnianego krótko po procedurze. Dodatkowe dane dotyczące wyników są pozyskiwane z elektronicznej dokumentacji medycznej oraz krajowych rejestrów zdrowotnych i przesiewowych.

Badanie nie ma jednej wstępnie zdefiniowanej hipotezy. Zamiast tego służy jako platforma generująca dane, zaprojektowana w celu rozwiązania zarówno wstępnie zdefiniowanych, jak i przyszłych pytań badawczych związanych z doświadczeniami z kolonoskopii przesiewowej, wskaźnikami jakości i przestrzeganiem badań przesiewowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

8000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Anitta Øhlenschlæger, Research secretary
  • Numer telefonu: +45 21 33 86 07
  • E-mail: SVS-Forskning@rsyd.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aabenraa, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Sygehus Sønderjylland, University hospital of Southern Denmark
      • Esbjerg, Dania, 6700
        • Rekrutacyjny
        • Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
        • Kontakt:
      • Grindsted, Dania, 7200
        • Rekrutacyjny
        • Grindsted Sygehus
      • Gødstrup, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Regionshospitalet Gødstrup
      • Holbæk, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Holbæk Sygehus
      • Køge, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Sjællands Universitetshospital Køge
      • Nykøbing Falster, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Sjællands Universitetshospital, Nykøbing
      • Slagelse, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Slagelse Sygehus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli poddawani kolonoskopii przesiewowej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe poddawane kolonoskopii w ramach programu przesiewowego raka jelita grubego w Danii
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do zrozumienia lub komunikacji w języku duńskim
  • Brak zdolności do podejmowania decyzji, w tym upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane demencją lub uszkodzeniem mózgu
  • Odmowa lub wycofanie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból odczuwany podczas kolonoskopii, zgłoszony przez pacjenta
Ramy czasowe: ok. 15min po kolonoskopii
11-punktowa skala oceny numerycznej od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból)
ok. 15min po kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne uczestnictwo w badaniu przesiewowym
Ramy czasowe: 2 lata po kolonoskopii
2-letni wskaźnik ponownego uczestnictwa dla osób sklasyfikowanych jako niskie ryzyko po kolonoskopii wstępnej
2 lata po kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Współpracownicy

OPEN, Open Patient data Explorative Network, Odense University Hospital, Region of Southern Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24/34903

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj