Welke invloed heeft herhaalde deelname aan het Deense darmkankerscreeningsprogramma.
Herdeelname voor screeningscolonoscopie - Ervaring van colonoscopie_1
Deze prospectieve observationele studie onderzoekt hoe deelnemers de screening colonoscopie binnen het Deense colorectale kanker screeningsprogramma ervaren en hoe deze ervaringen zich verhouden tot klinische bevindingen, procedurele factoren en toekomstige deelname aan screening.
De studie heeft als doel om door patiënten gerapporteerde ervaringen te evalueren, zoals pijn, ongemak, belasting van de voorbereiding, emotionele reacties en percepties van het zorgpersoneel, evenals door personeel beoordeelde pijn tijdens de procedure. Deze ervaringen worden onderzocht in relatie tot colonoscopische bevindingen, waaronder poliepdetectie, histologie, risicostratificatie en detectie van colorectale kanker. Daarnaast worden procedure-specifieke variabelen zoals insertietijd, kwaliteit van de darmvoorbereiding, volledigheid van de colonoscopie, medicatiegebruik en adenoomdetectiepercentage geanalyseerd in relatie tot de patiëntervaring.
Een belangrijke focus is of de ervaring van de screening colonoscopie de latere deelname aan het colorectale kanker screeningsprogramma beïnvloedt, vooral onder personen die als laag risico zijn geclassificeerd en na twee jaar opnieuw worden uitgenodigd voor screening. Registergebaseerde follow-up wordt gebruikt om herhaalde deelname te beoordelen.
Gegevens worden prospectief verzameld uit twee bronnen: (1) real-time proceduregegevens ingevoerd door zorgpersoneel tijdens de colonoscopie en (2) door patiënten gerapporteerde uitkomsten verzameld via een vragenlijst die kort na de procedure wordt ingevuld. Aanvullende uitkomstgegevens worden verkregen uit elektronische medische dossiers en nationale gezondheids- en screeningsregisters.
De studie heeft geen enkele vooraf gedefinieerde hypothese. In plaats daarvan dient het als een data-genererend platform ontworpen om zowel vooraf gedefinieerde als toekomstige onderzoeksvragen aan te pakken met betrekking tot ervaringen met screening colonoscopie, kwaliteitsindicatoren en screeningstoepassing.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Magnus Ploug, phd
- Telefoonnummer: +45 26175029
- E-mail: magnus.ploug@rsyd.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Anitta Øhlenschlæger, Research secretary
- Telefoonnummer: +45 21 33 86 07
- E-mail: SVS-Forskning@rsyd.dk
Studie Locaties
-
-
-
Aabenraa, Denemarken
- Werving
- Sygehus Sønderjylland, University hospital of Southern Denmark
-
Esbjerg, Denemarken, 6700
- Werving
- Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
-
Contact:
- Magnus Ploug, phd
- Telefoonnummer: +45 26175029
- E-mail: magnus.ploug@rsyd.dk
-
Grindsted, Denemarken, 7200
- Werving
- Grindsted Sygehus
-
Gødstrup, Denemarken
- Werving
- Regionshospitalet Gødstrup
-
Holbæk, Denemarken
- Werving
- Holbæk Sygehus
-
Køge, Denemarken
- Werving
- Sjællands Universitetshospital Køge
-
Nykøbing Falster, Denemarken
- Werving
- Sjællands Universitetshospital, Nykøbing
-
Slagelse, Denemarken
- Werving
- Slagelse Sygehus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die een screeningscolonoscopie ondergaan als onderdeel van het Deense colorectale kanker screeningsprogramma
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Onvermogen om Deens te begrijpen of te communiceren
- Gebrek aan besluitvormingscapaciteit, inclusief cognitieve stoornissen door dementie of hersenletsel
- Weigert of trekt geïnformeerde toestemming in
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn ervaren tijdens colonoscopie, gerapporteerd door de patiënt
Tijdsspanne: apr. 15 min na colonoscopie
|
11-punts numerieke beoordelingsschaal variërend van 0 (minste pijn) tot 10 (meeste pijn)
|
apr. 15 min na colonoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herdeelname aan screening
Tijdsspanne: 2 jaar na colonoscopie
|
2-jaars her-deelnamepercentage voor personen die na de index-colonoscopie als laag risico zijn geclassificeerd
|
2 jaar na colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24/34903
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .