¿Qué influye en la re-participación en el Programa Danés de Cribado Colorrectal?
Re-participación para colonoscopia de cribado - Experiencia de colonoscopia_1
Este estudio observacional prospectivo investiga cómo los participantes experimentan la colonoscopia de cribado dentro del programa danés de cribado del cáncer colorrectal y cómo estas experiencias se relacionan con los hallazgos clínicos, los factores del procedimiento y la participación futura en el cribado.
El estudio tiene como objetivo evaluar las experiencias reportadas por los pacientes, como el dolor, la incomodidad, la carga de la preparación, las respuestas emocionales y las percepciones del personal sanitario, así como el dolor evaluado por el personal durante el procedimiento. Estas experiencias se examinarán en relación con los hallazgos de la colonoscopia, incluida la detección de pólipos, la histología, la estratificación del riesgo y la detección del cáncer colorrectal. Además, se analizarán variables específicas del procedimiento, como el tiempo de inserción, la calidad de la preparación intestinal, la completitud de la colonoscopia, el uso de medicamentos y la tasa de detección de adenomas, en relación con la experiencia del paciente.
Un enfoque clave es si la experiencia de la colonoscopia de cribado influye en la participación posterior en el programa de cribado del cáncer colorrectal, particularmente entre individuos clasificados como de bajo riesgo y re-invitados para el cribado después de dos años. Se utilizará un seguimiento basado en registros para evaluar la reparticipación.
Los datos se recopilan prospectivamente de dos fuentes: (1) datos del procedimiento en tiempo real ingresados por el personal sanitario durante la colonoscopia y (2) resultados reportados por el paciente recogidos mediante un cuestionario completado poco después del procedimiento. Se obtienen datos de resultados adicionales de historias médicas electrónicas y registros nacionales de salud y cribado.
El estudio no tiene una hipótesis predefinida única. En cambio, sirve como una plataforma generadora de datos diseñada para abordar tanto preguntas de investigación predefinidas como futuras relacionadas con las experiencias de la colonoscopia de cribado, los indicadores de calidad y la adherencia al cribado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Magnus Ploug, phd
- Número de teléfono: +45 26175029
- Correo electrónico: magnus.ploug@rsyd.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anitta Øhlenschlæger, Research secretary
- Número de teléfono: +45 21 33 86 07
- Correo electrónico: SVS-Forskning@rsyd.dk
Ubicaciones de estudio
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Aabenraa, Dinamarca
- Reclutamiento
- Sygehus Sønderjylland, University hospital of Southern Denmark
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Esbjerg, Dinamarca, 6700
- Reclutamiento
- Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
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Contacto:
- Magnus Ploug, phd
- Número de teléfono: +45 26175029
- Correo electrónico: magnus.ploug@rsyd.dk
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Grindsted, Dinamarca, 7200
- Reclutamiento
- Grindsted Sygehus
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Gødstrup, Dinamarca
- Reclutamiento
- Regionshospitalet Gødstrup
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Holbæk, Dinamarca
- Reclutamiento
- Holbæk Sygehus
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Køge, Dinamarca
- Reclutamiento
- Sjællands Universitetshospital Køge
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Nykøbing Falster, Dinamarca
- Reclutamiento
- Sjællands Universitetshospital, Nykøbing
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Slagelse, Dinamarca
- Reclutamiento
- Slagelse Sygehus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sometidos a colonoscopia derivada del cribado como parte del programa danés de cribado de cáncer colorrectal
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para comprender o comunicarse en danés
- Falta de capacidad de toma de decisiones, incluido el deterioro cognitivo debido a demencia o lesión cerebral
- Rechaza o retira el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor experimentado durante la colonoscopia, comunicado por el paciente
Periodo de tiempo: apr. 15min después de la colonoscopia
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Escala numérica de 11 puntos que va de 0 (menor dolor) a 10 (mayor dolor)
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apr. 15min después de la colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Re-participación en el cribado
Periodo de tiempo: 2 años tras una colonoscopia
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Tasa de reparticipación a 2 años para aquellos clasificados como de bajo riesgo tras la colonoscopia índice
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2 años tras una colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24/34903
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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