Jaký vliv má opětovná účast v dánském programu screeningu kolorektálního karcinomu.
Opětovná účast na screeningové kolonoskopii - Zkušenost s kolonoskopií_1
Tato prospektivní observační studie zkoumá, jak účastníci prožívají screeningovou kolonoskopii v rámci dánského programu screeningu kolorektálního karcinomu a jak tyto zkušenosti souvisejí s klinickými nálezy, faktory spojenými s výkonem a budoucí účastí na screeningu.
Studie si klade za cíl vyhodnotit zkušenosti pacientů, jako je bolest, nepohodlí, zátěž spojená s přípravou, emoční reakce a vnímání zdravotnického personálu, stejně jako bolest vyhodnocenou personálem během výkonu. Tyto zkušenosti budou zkoumány ve vztahu k nálezům při kolonoskopii, včetně detekce polypů, histologie, stratifikace rizika a detekce kolorektálního karcinomu. Kromě toho budou analyzovány proměnné specifické pro výkon, jako je doba zavedení, kvalita přípravy střeva, úplnost kolonoskopie, užívání léků a míra detekce adenomů, ve vztahu k pacientově zkušenosti.
Klíčovým zaměřením je, zda zkušenost se screeningovou kolonoskopií ovlivňuje následnou účast v programu screeningu kolorektálního karcinomu, zejména u jedinců klasifikovaných jako nízké riziko a znovu pozvaných na screening po dvou letech. K vyhodnocení opětovné účasti bude použito sledování založené na registrech.
Data jsou prospektivně shromažďována ze dvou zdrojů: (1) data o výkonu v reálném čase zadaná zdravotnickým personálem během kolonoskopie a (2) výsledky hlášené pacienty shromážděné prostřednictvím dotazníku vyplněného krátce po výkonu. Další data o výsledcích jsou získávána z elektronických zdravotních záznamů a národních zdravotních a screeningových registrů.
Studie nemá jednu předem definovanou hypotézu. Místo toho slouží jako platforma pro generování dat navržená k řešení jak předem definovaných, tak budoucích výzkumných otázek souvisejících se zkušenostmi se screeningovou kolonoskopií, kvalitativními ukazateli a dodržováním screeningu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Magnus Ploug, phd
- Telefonní číslo: +45 26175029
- E-mail: magnus.ploug@rsyd.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anitta Øhlenschlæger, Research secretary
- Telefonní číslo: +45 21 33 86 07
- E-mail: SVS-Forskning@rsyd.dk
Studijní místa
-
-
-
Aabenraa, Dánsko
- Nábor
- Sygehus Sønderjylland, University hospital of Southern Denmark
-
Esbjerg, Dánsko, 6700
- Nábor
- Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
-
Kontakt:
- Magnus Ploug, phd
- Telefonní číslo: +45 26175029
- E-mail: magnus.ploug@rsyd.dk
-
Grindsted, Dánsko, 7200
- Nábor
- Grindsted Sygehus
-
Gødstrup, Dánsko
- Nábor
- Regionshospitalet Gødstrup
-
Holbæk, Dánsko
- Nábor
- Holbæk Sygehus
-
Køge, Dánsko
- Nábor
- Sjællands Universitetshospital Køge
-
Nykøbing Falster, Dánsko
- Nábor
- Sjællands Universitetshospital, Nykøbing
-
Slagelse, Dánsko
- Nábor
- Slagelse Sygehus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dospělí podstupující screeningovou kolonoskopii jako součást dánského screeningového programu kolorektálního karcinomu
- Písemný informovaný souhlas
Kriteria pro vyloučení:
- Neschopnost porozumět nebo komunikovat v dánštině
- Nedostatek rozhodovací schopnosti, včetně kognitivního poškození způsobeného demencí nebo poraněním mozku
- Odmítnutí nebo odvolání informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest pociťovaná během kolonoskopie, hlášená pacientem
Časové okno: cca 15 minut po kolonoskopii
|
11bodová číselná hodnotící škála od 0 (nejmenší bolest) do 10 (největší bolest)
|
cca 15 minut po kolonoskopii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opětovná účast na screeningu
Časové okno: 2 roky po kolonoskopii
|
2letá míra opětovné účasti pro osoby klasifikované jako nízkorizikové po indexové kolonoskopii
|
2 roky po kolonoskopii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24/34903
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína