Quali fattori influenzano la ripartecipazione al programma danese di screening colorettale.
Ri-partecipazione per Colonscopia di Screening - Esperienza di colonscopia_1
Questo studio osservazionale prospettico indaga come i partecipanti vivono la colonscopia di screening all'interno del programma danese di screening del cancro colorettale e come queste esperienze si relazionano con i reperti clinici, i fattori procedurali e la futura partecipazione allo screening.
Lo studio mira a valutare le esperienze riportate dai pazienti come dolore, disagio, onere della preparazione, reazioni emotive e percezioni del personale sanitario, nonché il dolore valutato dal personale durante la procedura. Queste esperienze saranno esaminate in relazione ai reperti della colonscopia, inclusi il rilevamento di polipi, l'istologia, la stratificazione del rischio e il rilevamento del cancro colorettale. Inoltre, variabili specifiche della procedura come il tempo di inserimento, la qualità della preparazione intestinale, la completezza della colonscopia, l'uso di farmaci e il tasso di rilevamento degli adenomi saranno analizzate in relazione all'esperienza del paziente.
Un focus chiave è se l'esperienza della colonscopia di screening influenzi la successiva partecipazione al programma di screening del cancro colorettale, in particolare tra gli individui classificati a basso rischio e re-invitati per lo screening dopo due anni. Il follow-up basato sui registri sarà utilizzato per valutare la ri-partecipazione.
I dati vengono raccolti prospetticamente da due fonti: (1) dati procedurali in tempo reale inseriti dal personale sanitario durante la colonscopia e (2) esiti riportati dai pazienti raccolti tramite un questionario compilato poco dopo la procedura. Ulteriori dati sugli esiti sono ottenuti dalle cartelle cliniche elettroniche e dai registri sanitari e di screening nazionali.
Lo studio non ha un'unica ipotesi predefinita. Invece, funge da piattaforma di generazione dati progettata per affrontare sia le domande di ricerca predefinite che future relative alle esperienze di colonscopia di screening, agli indicatori di qualità e all'adesione allo screening.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Magnus Ploug, phd
- Numero di telefono: +45 26175029
- Email: magnus.ploug@rsyd.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anitta Øhlenschlæger, Research secretary
- Numero di telefono: +45 21 33 86 07
- Email: SVS-Forskning@rsyd.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Aabenraa, Danimarca
- Reclutamento
- Sygehus Sønderjylland, University hospital of Southern Denmark
-
Esbjerg, Danimarca, 6700
- Reclutamento
- Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
-
Contatto:
- Magnus Ploug, phd
- Numero di telefono: +45 26175029
- Email: magnus.ploug@rsyd.dk
-
Grindsted, Danimarca, 7200
- Reclutamento
- Grindsted Sygehus
-
Gødstrup, Danimarca
- Reclutamento
- Regionshospitalet Gødstrup
-
Holbæk, Danimarca
- Reclutamento
- Holbæk Sygehus
-
Køge, Danimarca
- Reclutamento
- Sjællands Universitetshospital Køge
-
Nykøbing Falster, Danimarca
- Reclutamento
- Sjællands Universitetshospital, Nykøbing
-
Slagelse, Danimarca
- Reclutamento
- Slagelse Sygehus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sottoposti a colonscopia derivata dallo screening come parte del programma danese di screening del cancro colorettale
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere o comunicare in danese
- Mancanza di capacità decisionale, inclusi deficit cognitivi dovuti a demenza o lesioni cerebrali
- Rifiuta o ritira il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore provato durante la colonscopia, riportato dal paziente
Lasso di tempo: apr. 15min dopo colonscopia
|
Scala di valutazione numerica a 11 punti che va da 0 (dolore minimo) a 10 (dolore massimo)
|
apr. 15min dopo colonscopia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ri-partecipazione allo screening
Lasso di tempo: 2 anni dopo la colonscopia
|
Tasso di ri-partecipazione a 2 anni per i pazienti classificati a basso rischio dopo colonscopia di riferimento
|
2 anni dopo la colonscopia
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24/34903
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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