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덴마크 대장암 검진 프로그램 재참여에 영향을 미치는 요인.

2026년 1월 19일 업데이트: Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

스크리닝 대장내시경 재참여 - 대장내시경 경험_1

이 전향적 관찰 연구는 덴마크 대장암 검진 프로그램 내에서 참가자들이 검진 대장내시경을 어떻게 경험하는지, 그리고 이러한 경험이 임상 소견, 시술 요인, 그리고 향후 검진 참여와 어떻게 관련되는지 조사합니다.

이 연구는 통증, 불편감, 준비 부담, 정서적 반응, 의료진에 대한 인식과 같은 환자 보고 경험과 시술 중 의료진이 평가한 통증을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이러한 경험은 용종 발견, 조직학, 위험도 분류, 대장암 발견을 포함한 대장내시경 소견과 관련하여 검토될 것입니다. 또한 삽입 시간, 장 준비 품질, 대장내시경 완전성, 약물 사용, 선종 발견률과 같은 시술 특정 변수들이 환자 경험과 관련하여 분석될 것입니다.

주요 초점은 검진 대장내시경 경험이 대장암 검진 프로그램에 대한 후속 참여에 영향을 미치는지 여부이며, 특히 저위험으로 분류되고 2년 후 재초대된 개인들 사이에서 그 영향을 살펴봅니다. 등록 기반 추적 관찰이 재참여를 평가하는 데 사용될 것입니다.

데이터는 두 가지 출처에서 전향적으로 수집됩니다: (1) 대장내시경 시술 중 의료진이 입력한 실시간 시술 데이터와 (2) 시술 직후 완성된 설문지를 통해 수집된 환자 보고 결과. 추가 결과 데이터는 전자의무기록과 국가 건강 및 검진 등록부에서 얻어집니다.

이 연구는 단일 사전 정의된 가설을 가지고 있지 않습니다. 대신, 검진 대장내시경 경험, 품질 지표, 검진 순응도와 관련된 사전 정의된 및 향후 연구 질문을 다루기 위해 설계된 데이터 생성 플랫폼 역할을 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

8000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Anitta Øhlenschlæger, Research secretary
  • 전화번호: +45 21 33 86 07
  • 이메일: SVS-Forskning@rsyd.dk

연구 장소

  • 덴마크
      • Aabenraa, 덴마크
        • 모병
        • Sygehus Sønderjylland, University hospital of Southern Denmark
      • Esbjerg, 덴마크, 6700
        • 모병
        • Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
        • 연락하다:
      • Grindsted, 덴마크, 7200
        • 모병
        • Grindsted Sygehus
      • Gødstrup, 덴마크
        • 모병
        • Regionshospitalet Gødstrup
      • Holbæk, 덴마크
        • 모병
        • Holbæk Sygehus
      • Køge, 덴마크
        • 모병
        • Sjællands Universitetshospital Køge
      • Nykøbing Falster, 덴마크
        • 모병
        • Sjællands Universitetshospital, Nykøbing
      • Slagelse, 덴마크
        • 모병
        • Slagelse Sygehus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대장내시경 검사를 받는 성인

설명

포함 기준:

  • 덴마크 대장암 검진 프로그램의 일환으로 검진 유도 대장내시경을 받는 성인
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 덴마크어로 이해하거나 의사소통할 수 없는 경우
  • 치매 또는 뇌 손상으로 인한 인지 장애를 포함한 의사 결정 능력 부족
  • 동의서 거부 또는 철회

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장내시경 검사 중 환자가 보고한 통증
기간: apr. 15min after colonoscopy
11점 숫자 등급 척도(0점: 최소 통증 ~ 10점: 최대 통증)
apr. 15min after colonoscopy

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재선별 참여
기간: 대장내시경 후 2년
지수 대장내시경 검사 후 저위험군으로 분류된 환자의 2년 재참여율
대장내시경 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

협력자

OPEN, Open Patient data Explorative Network, Odense University Hospital, Region of Southern Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 23일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24/34903

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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