Mi befolyásolja a részvételt a dán vastagbél-szűrési programban.
Újrafelvétel szűrő-kolonoszkópiára - Kolonoszkópia tapasztalata_1
Ez a prospektív megfigyelési tanulmány azt vizsgálja, hogy a résztvevők hogyan tapasztalják a szűrőkolonoszkópiát a dán vastagbélrák-szűrőprogram keretében, és hogy ezek a tapasztalatok hogyan kapcsolódnak a klinikai leletekhez, a beavatkozási tényezőkhöz és a jövőbeli szűrési részvételhez.
A tanulmány célja, hogy felmérje a betegek által jelentett tapasztalatokat, mint például a fájdalom, a kellemetlenség, az előkészítés terhelése, az érzelmi reakciók és az egészségügyi személyzet megítélése, valamint a beavatkozás során a személyzet által értékelt fájdalmat. Ezeket a tapasztalatokat a kolonoszkópia leleteivel összefüggésben vizsgálják, beleértve a polipok észlelését, hisztológiáját, kockázatbesorolását és a vastagbélrák észlelését. Emellett a beavatkozás-specifikus változókat, mint például a bevezetési idő, a bélkészítés minősége, a kolonoszkópia teljessége, a gyógyszerhasználat és az adenómaészlelési arányt, elemezzük a betegtapasztalatokhoz viszonyítva.
Kiemelt figyelmet kap az, hogy a szűrőkolonoszkópia tapasztalata befolyásolja-e a későbbi részvételt a vastagbélrák-szűrőprogramban, különösen azoknál az egyéneknél, akiket alacsony kockázatúnak minősítenek és két év után újra meghívják szűrésre. A nyilvántartásokon alapuló követés a részvétel újrafelvételének értékelésére szolgál.
Az adatokat prospektíven gyűjtik két forrásból: (1) az egészségügyi személyzet által a kolonoszkópia során valós időben rögzített beavatkozási adatok és (2) a betegek által jelentett eredmények, amelyeket a beavatkozást követően rövid időn belül kitöltött kérdőív segítségével gyűjtenek. További eredményadatokat elektronikus orvosi nyilvántartásokból és nemzeti egészségügyi és szűrőnyilvántartásokból nyernek.
A tanulmánynak nincs egyetlen előre meghatározott hipotézise. Ehelyett adatgeneráló platformként szolgál, amelyet úgy terveztek, hogy előre meghatározott és jövőbeli kutatási kérdésekre válaszoljon a szűrőkolonoszkópia tapasztalataival, minőségi mutatóival és a szűrési betartással kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Magnus Ploug, phd
- Telefonszám: +45 26175029
- E-mail: magnus.ploug@rsyd.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anitta Øhlenschlæger, Research secretary
- Telefonszám: +45 21 33 86 07
- E-mail: SVS-Forskning@rsyd.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aabenraa, Dánia
- Toborzás
- Sygehus Sønderjylland, University hospital of Southern Denmark
-
Esbjerg, Dánia, 6700
- Toborzás
- Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
-
Kapcsolatba lépni:
- Magnus Ploug, phd
- Telefonszám: +45 26175029
- E-mail: magnus.ploug@rsyd.dk
-
Grindsted, Dánia, 7200
- Toborzás
- Grindsted Sygehus
-
Gødstrup, Dánia
- Toborzás
- Regionshospitalet Gødstrup
-
Holbæk, Dánia
- Toborzás
- Holbæk Sygehus
-
Køge, Dánia
- Toborzás
- Sjællands Universitetshospital Køge
-
Nykøbing Falster, Dánia
- Toborzás
- Sjællands Universitetshospital, Nykøbing
-
Slagelse, Dánia
- Toborzás
- Slagelse Sygehus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőttek, akik szűrésből eredő vastagbéltükrözésen esnek át a dán vastagbélrák-szűrőprogram részeként
- Írásbeli tájékoztatott hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Dán nyelv megértésének vagy kommunikációjának képtelensége
- Döntéshozatali képesség hiánya, beleértve a demenciából vagy agysérülésből eredő kognitív zavart
- Tájékoztatott hozzájárulás visszautasítása vagy visszavonása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg által jelentett fájdalom a kolonoszkópia során
Időkeret: apr. 15 perc a kolonoszkópia után
|
11 pontos numerikus értékelési skála 0-tól (legkevesebb fájdalom) 10-ig (legtöbb fájdalom)
|
apr. 15 perc a kolonoszkópia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újraszűrésben való részvétel
Időkeret: 2 év a vastagbél-tükrözés után
|
2 éves újrafelvételi arány azok számára, akiket index-kolonoszkópia után alacsony kockázatúnak minősítettek
|
2 év a vastagbél-tükrözés után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24/34903
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .