Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vilken påverkan har återdeltagande i det danska kolorektalscreeningsprogrammet.

19 januari 2026 uppdaterad av: Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Återdeltagande för screeningskoloskopi - Upplevelse av koloskopi_1

Denna prospektiva observationsstudie undersöker hur deltagarna upplever screeningkoloskopi inom det danska kolorektalcancer-screeningprogrammet och hur dessa upplevelser förhåller sig till kliniska fynd, procedurfaktorer och framtida deltagande i screening.

Studien syftar till att utvärdera patientrapporterade upplevelser såsom smärta, obehag, beredningsbörda, känslomässiga reaktioner och uppfattningar om vårdpersonal, samt personalbedömd smärta under ingreppet. Dessa upplevelser kommer att undersökas i relation till koloskopifynd, inklusive polypdetektion, histologi, riskstratifiering och detektion av kolorektalcancer. Dessutom kommer procedurespecifika variabler såsom insättningstid, tarmförberedelseskvalitet, koloskopifullständighet, läkemedelsanvändning och adenomdetektionsfrekvens att analyseras i relation till patientupplevelsen.

Ett centralt fokus är huruvida upplevelsen av screeningkoloskopi påverkar efterföljande deltagande i kolorektalcancer-screeningprogrammet, särskilt bland individer klassificerade som lågrisk och som återinbjuds till screening efter två år. Registerbaserad uppföljning kommer att användas för att bedöma återdeltagande.

Data samlas in prospektivt från två källor: (1) realtidsprocedurdata som anges av vårdpersonal under koloskopi och (2) patientrapporterade utfall som samlas in via ett frågeformulär som fylls i kort efter ingreppet. Ytterligare utfallsdata erhålls från elektroniska patientjournaler och nationella hälsoregistrar och screeningsregister.

Studien har ingen enskild fördefinierad hypotes. Istället fungerar den som en datagenererande plattform utformad för att adressera både fördefinierade och framtida forskningsfrågor relaterade till screeningkoloskopiupplevelser, kvalitetsindikatorer och screeningföljsamhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

8000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Magnus Ploug, phd
Telefonnummer: +45 26175029
E-post: magnus.ploug@rsyd.dk

Studera Kontakt Backup

Namn: Anitta Øhlenschlæger, Research secretary
Telefonnummer: +45 21 33 86 07
E-post: SVS-Forskning@rsyd.dk

Studieorter

Danmark
- - Aabenraa, Danmark
    - Rekrytering
    - Sygehus Sønderjylland, University hospital of Southern Denmark
  - Esbjerg, Danmark, 6700
    - Rekrytering
    - Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
    - Kontakt:
      
      Magnus Ploug, phd
      
      Telefonnummer: +45 26175029
      
      E-post: magnus.ploug@rsyd.dk
  - Grindsted, Danmark, 7200
    - Rekrytering
    - Grindsted Sygehus
  - Gødstrup, Danmark
    - Rekrytering
    - Regionshospitalet Gødstrup
  - Holbæk, Danmark
    - Rekrytering
    - Holbæk Sygehus
  - Køge, Danmark
    - Rekrytering
    - Sjællands Universitetshospital Køge
  - Nykøbing Falster, Danmark
    - Rekrytering
    - Sjællands Universitetshospital, Nykøbing
  - Slagelse, Danmark
    - Rekrytering
    - Slagelse Sygehus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som genomgår en screeningskoloskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna som genomgår screeningsbaserad koloskopi som en del av det danska kolorektalcancerscreeningsprogrammet
Skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

Oförmåga att förstå eller kommunicera på danska
Brist på beslutsförmåga, inklusive kognitiv nedsättning på grund av demens eller hjärnskada
Avböjer eller återkallar informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Smärta som upplevs under koloskopi, rapporterad av patienten Tidsram: apr. 15 min efter koloskopi	11-punkts numerisk bedömningsskala som sträcker sig från 0 (minst smärta) till 10 (störst smärta)	apr. 15 min efter koloskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Återdeltagande i screening Tidsram: 2 år efter koloskopi	2-års återdeltagandefrekvens för de som klassificerats som lågrisk efter indexkolonoskopi	2 år efter koloskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Samarbetspartners

OPEN, Open Patient data Explorative Network, Odense University Hospital, Region of Southern Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)