Что влияет на повторное участие в Датской программе скрининга колоректального рака.
Повторное участие в скрининговой колоноскопии - Опыт колоноскопии_1
В этом проспективном наблюдательном исследовании изучается, как участники воспринимают скрининговую колоноскопию в рамках датской программы скрининга колоректального рака, и как эти переживания связаны с клиническими находками, процедурными факторами и будущим участием в скрининге.
Цель исследования — оценить сообщаемые пациентами переживания, такие как боль, дискомфорт, нагрузка от подготовки, эмоциональные реакции и восприятие медицинского персонала, а также оценку боли персоналом во время процедуры. Эти переживания будут изучены в связи с результатами колоноскопии, включая обнаружение полипов, гистологию, стратификацию риска и выявление колоректального рака. Кроме того, процедурно-специфические переменные, такие как время введения, качество подготовки кишечника, полнота колоноскопии, использование лекарств и частота обнаружения аденом, будут проанализированы в связи с опытом пациента.
Ключевой акцент делается на том, влияет ли опыт скрининговой колоноскопии на последующее участие в программе скрининга колоректального рака, особенно среди лиц, классифицированных как низкий риск и повторно приглашенных на скрининг через два года. Для оценки повторного участия будет использоваться регистровое наблюдение.
Данные собираются проспективно из двух источников: (1) данные процедуры в реальном времени, вводимые медицинским персоналом во время колоноскопии, и (2) сообщаемые пациентами исходы, собранные с помощью анкеты, заполненной вскоре после процедуры. Дополнительные данные об исходах получаются из электронных медицинских карт и национальных реестров здравоохранения и скрининга.
В исследовании нет единой предопределенной гипотезы. Вместо этого оно служит платформой для генерации данных, предназначенной для решения как предопределенных, так и будущих исследовательских вопросов, связанных с опытом скрининговой колоноскопии, показателями качества и приверженностью скринингу.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Magnus Ploug, phd
- Номер телефона: +45 26175029
- Электронная почта: magnus.ploug@rsyd.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anitta Øhlenschlæger, Research secretary
- Номер телефона: +45 21 33 86 07
- Электронная почта: SVS-Forskning@rsyd.dk
Места учебы
-
-
-
Aabenraa, Дания
- Рекрутинг
- Sygehus Sønderjylland, University hospital of Southern Denmark
-
Esbjerg, Дания, 6700
- Рекрутинг
- Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
-
Контакт:
- Magnus Ploug, phd
- Номер телефона: +45 26175029
- Электронная почта: magnus.ploug@rsyd.dk
-
Grindsted, Дания, 7200
- Рекрутинг
- Grindsted Sygehus
-
Gødstrup, Дания
- Рекрутинг
- Regionshospitalet Gødstrup
-
Holbæk, Дания
- Рекрутинг
- Holbæk Sygehus
-
Køge, Дания
- Рекрутинг
- Sjællands Universitetshospital Køge
-
Nykøbing Falster, Дания
- Рекрутинг
- Sjællands Universitetshospital, Nykøbing
-
Slagelse, Дания
- Рекрутинг
- Slagelse Sygehus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, проходящие скрининговую колоноскопию в рамках датской программы скрининга колоректального рака
- Письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Неспособность понимать или общаться на датском языке
- Отсутствие дееспособности, включая когнитивные нарушения вследствие деменции или черепно-мозговой травмы
- Отказ или отзыв информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, испытываемая пациентом во время колоноскопии
Временное ограничение: 15 мин. после колоноскопии
|
11-балльная числовая рейтинговая шкала от 0 (наименьшая боль) до 10 (наибольшая боль)
|
15 мин. после колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторное участие в скрининге
Временное ограничение: 2 года после колоноскопии
|
2-летняя частота повторного участия для пациентов, классифицированных как низкий риск после индексной колоноскопии
|
2 года после колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24/34903
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .