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什么因素影响丹麦结直肠筛查项目的再参与率。

2026年1月19日更新者：Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

重新参与筛查结肠镜检查 - 结肠镜检查体验_1

这项前瞻性观察性研究旨在调查参与者在丹麦结直肠癌筛查项目中接受结肠镜检查的体验，以及这些体验与临床发现、操作因素和未来筛查参与度的关系。

研究旨在评估患者报告的体验，如疼痛、不适、肠道准备负担、情绪反应以及对医护人员的看法，以及医护人员在操作过程中评估的疼痛。这些体验将与结肠镜检查结果相关联进行考察，包括息肉检出率、组织学结果、风险分层和结直肠癌检出率。此外，还将分析操作相关变量（如插入时间、肠道准备质量、结肠镜检查完整性、药物使用情况和腺瘤检出率）与患者体验的关系。

一个关键重点是筛查结肠镜检查的体验是否会影响后续参与结直肠癌筛查项目，特别是被归类为低风险并在两年后重新受邀筛查的个体。将使用基于登记的随访数据来评估再次参与情况。

数据从前瞻性收集的两个来源获取：(1) 医护人员在结肠镜检查期间实时输入的操作数据，以及 (2) 患者通过操作后不久完成的问卷报告的结果。其他结果数据来自电子病历以及国家和筛查登记处。

本研究没有单一预定义假设。相反，它作为一个数据生成平台，旨在解决与筛查结肠镜检查体验、质量指标和筛查依从性相关的预定义及未来研究问题。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

8000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Magnus Ploug, phd
电话号码：+45 26175029
邮箱：magnus.ploug@rsyd.dk

研究联系人备份

姓名：Anitta Øhlenschlæger, Research secretary
电话号码：+45 21 33 86 07
邮箱：SVS-Forskning@rsyd.dk

学习地点

丹麦
- - Aabenraa、丹麦
    - 招聘中
    - Sygehus Sønderjylland, University hospital of Southern Denmark
  - Esbjerg、丹麦、6700
    - 招聘中
    - Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
    - 接触：
      
      Magnus Ploug, phd
      
      电话号码：+45 26175029
      
      邮箱：magnus.ploug@rsyd.dk
  - Grindsted、丹麦、7200
    - 招聘中
    - Grindsted Sygehus
  - Gødstrup、丹麦
    - 招聘中
    - Regionshospitalet Gødstrup
  - Holbæk、丹麦
    - 招聘中
    - Holbæk Sygehus
  - Køge、丹麦
    - 招聘中
    - Sjællands Universitetshospital Køge
  - Nykøbing Falster、丹麦
    - 招聘中
    - Sjællands Universitetshospital, Nykøbing
  - Slagelse、丹麦
    - 招聘中
    - Slagelse Sygehus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

接受筛查性结肠镜检查的成年人

描述

纳入标准：

作为丹麦结直肠癌筛查计划的一部分，接受筛查衍生结肠镜检查的成人
书面知情同意

排除标准：

无法理解或使用丹麦语进行交流
缺乏决策能力，包括因痴呆或脑损伤导致的认知障碍
拒绝或撤回知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
患者在结肠镜检查期间报告的疼痛大体时间：结肠镜检查后约15分钟	11点数字评分量表，范围从0（无痛）到10（最剧烈的疼痛）	结肠镜检查后约15分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
重新参与筛选大体时间：结肠镜检查后2年	2年再参与率（适用于在索引结肠镜检查后被归类为低风险的人群）	结肠镜检查后2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

合作者

OPEN, Open Patient data Explorative Network, Odense University Hospital, Region of Southern Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月23日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月19日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)