Mikä vaikuttaa uudelleenosallistumiseen Tanskan paksu- ja peräsuoliseulontaan.
Uudelleenosallistuminen seulontakolonoskopiaan - Kokemus kolonoskopiasta_1
Tämä prospektiivinen observaatiotutkimus selvittää, kuinka osallistujat kokevat seulontakolonoskopian Tanskan suolistosyöpäseulontaohjelmassa ja miten nämä kokemukset liittyvät kliinisiin löydöksiin, toimenpiteeseen liittyviin tekijöihin ja tulevaan osallistumiseen seulontaan.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaskertomia kokemuksia, kuten kipua, epämukavuutta, valmistautumisen kuormitusta, emotionaalisia reaktioita ja terveydenhuoltohenkilöstön kohtelua, sekä henkilökunnan arvioimaa kipua toimenpiteen aikana. Nämä kokemukset tarkastellaan suhteessa kolonoskopialöydöksiin, mukaan lukien polyyppien havaitseminen, histologia, riskiluokittelu ja suolistosyövän havaitseminen. Lisäksi toimenpiteeseen liittyviä muuttujia, kuten asetusaikaa, suoliston valmistelun laatua, kolonoskopian täydellisyyttä, lääkityksen käyttöä ja adenoomien havaitsemisastetta, analysoidaan suhteessa potilaskokemukseen.
Keskeisenä painopisteenä on, vaikuttaako seulontakolonoskopian kokemus myöhempään osallistumiseen suolistosyöpäseulontaohjelmaan, erityisesti alhaisen riskin luokiteltujen ja kahden vuoden kuluttua uudelleen kutsuttujen henkilöiden keskuudessa. Rekisteripohjaista seurantaa käytetään uudelleenosallistumisen arvioimiseen.
Data kerätään prospektiivisesti kahdesta lähteestä: (1) terveydenhuoltohenkilöstön kolonoskopian aikana syöttämistä reaaliaikaisista toimenpitetiedoista ja (2) potilaskertomista tuloksista, jotka kerätään toimenpiteen jälkeen pian täytettävän kyselylomakkeen avulla. Lisätulostietoja saadaan sähköisistä potilastiedoista sekä kansallisista terveys- ja seulontarekistereistä.
Tutkimuksella ei ole yhtä ennalta määriteltyä hypoteesia. Sen sijaan se toimii datantuottavana alustana, joka on suunniteltu käsittelemään sekä ennalta määriteltyjä että tulevaisuuden tutkimuskysymyksiä, jotka liittyvät seulontakolonoskopian kokemuksiin, laatuindikaattoreihin ja seulontaan sitoutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Magnus Ploug, phd
- Puhelinnumero: +45 26175029
- Sähköposti: magnus.ploug@rsyd.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anitta Øhlenschlæger, Research secretary
- Puhelinnumero: +45 21 33 86 07
- Sähköposti: SVS-Forskning@rsyd.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aabenraa, Tanska
- Rekrytointi
- Sygehus Sønderjylland, University hospital of Southern Denmark
-
Esbjerg, Tanska, 6700
- Rekrytointi
- Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
-
Ottaa yhteyttä:
- Magnus Ploug, phd
- Puhelinnumero: +45 26175029
- Sähköposti: magnus.ploug@rsyd.dk
-
Grindsted, Tanska, 7200
- Rekrytointi
- Grindsted Sygehus
-
Gødstrup, Tanska
- Rekrytointi
- Regionshospitalet Gødstrup
-
Holbæk, Tanska
- Rekrytointi
- Holbæk Sygehus
-
Køge, Tanska
- Rekrytointi
- Sjællands Universitetshospital Køge
-
Nykøbing Falster, Tanska
- Rekrytointi
- Sjællands Universitetshospital, Nykøbing
-
Slagelse, Tanska
- Rekrytointi
- Slagelse Sygehus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset, joille suoritetaan seulontaan perustuva kolonoskopia osana Tanskan suolistosyöpäseulontaa
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää tai kommunikoida tanskaksi
- Päätöksentekokyvyn puute, mukaan lukien kognitiivinen heikentymä dementiaan tai aivovammaan liittyen
- Kieltäytyminen tai peruutus tietoon perustuvasta suostumuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoima kipu kolonoskopian aikana
Aikaikkuna: apr. 15 min kolonoskopian jälkeen
|
11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko, joka vaihtelee 0:sta (vähiten kipua) 10:een (eniten kipua)
|
apr. 15 min kolonoskopian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleen osallistuminen seulontaan
Aikaikkuna: 2 vuotta kolonoskopian jälkeen
|
2-vuoden uudelleenosallistumisaste niille, jotka luokiteltiin matalan riskin ryhmään indeksikolonoskopian jälkeen
|
2 vuotta kolonoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24/34903
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .