Hvilken påvirkning har re-deltakelse i det danske tarmkreftscreeningprogrammet.
Gjentatt deltakelse for screening-koloskopi - Opplevelse av koloskopi_1
Denne prospektive observasjonsstudien undersøker hvordan deltakere opplever screening-koloskopi innenfor det danske tarmkreftscreeningprogrammet, og hvordan disse opplevelsene er relatert til kliniske funn, prosedyrefaktorer og fremtidig deltakelse i screening.
Studien har som mål å evaluere pasientrapporterte opplevelser som smerter, ubehag, forberedelsesbyrde, følelsesmessige reaksjoner og oppfatninger av helsepersonell, samt personalets vurdering av smerter under prosedyren. Disse opplevelsene vil bli undersøkt i forhold til koloskopifunn, inkludert polypoppdagelse, histologi, risikostratifisering og tarmkreftoppdagelse. I tillegg vil prosedyrespesifikke variabler som innføringstid, tarmforberedelseskvalitet, fullstendighet av koloskopi, medisinbruk og adenomoppdagelsesrate bli analysert i forhold til pasientopplevelsen.
Et sentralt fokus er om opplevelsen av screening-koloskopi påvirker senere deltakelse i tarmkreftscreeningprogrammet, spesielt blant individer klassifisert som lav risiko og på nytt invitert til screening etter to år. Registerbasert oppfølging vil bli brukt for å vurdere gjen-deltakelse.
Data samles prospektivt fra to kilder: (1) sanntids prosedyredata registrert av helsepersonell under koloskopi og (2) pasientrapporterte resultater innhentet via et spørreskjema utfylt kort tid etter prosedyren. Ytterligere resultatdata hentes fra elektroniske pasientjournaler og nasjonale helse- og screeningregistre.
Studien har ingen enkelt forhåndsdefinert hypotese. I stedet fungerer den som en datagenererende plattform designet for å adressere både forhåndsdefinerte og fremtidige forskningsspørsmål relatert til screening-koloskopiopplevelser, kvalitetsindikatorer og screeningoverholdelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Magnus Ploug, phd
- Telefonnummer: +45 26175029
- E-post: magnus.ploug@rsyd.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anitta Øhlenschlæger, Research secretary
- Telefonnummer: +45 21 33 86 07
- E-post: SVS-Forskning@rsyd.dk
Studiesteder
-
-
-
Aabenraa, Danmark
- Rekruttering
- Sygehus Sønderjylland, University hospital of Southern Denmark
-
Esbjerg, Danmark, 6700
- Rekruttering
- Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
-
Ta kontakt med:
- Magnus Ploug, phd
- Telefonnummer: +45 26175029
- E-post: magnus.ploug@rsyd.dk
-
Grindsted, Danmark, 7200
- Rekruttering
- Grindsted Sygehus
-
Gødstrup, Danmark
- Rekruttering
- Regionshospitalet Gødstrup
-
Holbæk, Danmark
- Rekruttering
- Holbæk Sygehus
-
Køge, Danmark
- Rekruttering
- Sjællands Universitetshospital Køge
-
Nykøbing Falster, Danmark
- Rekruttering
- Sjællands Universitetshospital, Nykøbing
-
Slagelse, Danmark
- Rekruttering
- Slagelse Sygehus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som gjennomgår screening-derivert koloskopi som en del av det danske tarmkreftscreeningprogrammet
- Skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å forstå eller kommunisere på dansk
- Manglende beslutningskompetanse, inkludert kognitiv svikt på grunn av demens eller hjerneskade
- Avslår eller trekker tilbake informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte opplevd under koloskopi, rapportert av pasienten
Tidsramme: apr. 15 minutter etter koloskopi
|
11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (minst smerte) til 10 (mest smerte)
|
apr. 15 minutter etter koloskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentatt deltakelse i screening
Tidsramme: 2 år etter koloskopi
|
2-års re-deltakelsesrate for de som er klassifisert som lav risiko etter indekskoloskopi
|
2 år etter koloskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24/34903
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .