Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvad påvirker gen-deltagelse i det danske tyktarmskræft-screeningsprogram.

19. januar 2026 opdateret af: Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Gen-deltagelse for screeningskoloskopi - Oplevelse af koloskopi_1

Dette prospektive observationsstudie undersøger, hvordan deltagerne oplever screeningskoloskopi inden for det danske tyktarmskræft-screeningprogram, og hvordan disse oplevelser relaterer sig til kliniske fund, procedurefaktorer og fremtidig deltagelse i screening.

Studiet har til formål at evaluere patientrapporterede oplevelser som smerter, ubehag, forberedelsesbyrde, følelsesmæssige reaktioner og opfattelser af sundhedspersonale samt personalevurderet smerte under proceduren. Disse oplevelser vil blive undersøgt i forhold til koloskopifund, herunder polypdetektion, histologi, risikostratificering og detektion af tyktarmskræft. Derudover vil procedurespecifikke variable som indføringstid, tarmforberedelseskvalitet, fuldstændighed af koloskopi, medicinbrug og adenomdetektionsrate blive analyseret i forhold til patientoplevelsen.

Et centralt fokus er, om oplevelsen af screeningskoloskopi påvirker den efterfølgende deltagelse i tyktarmskræft-screeningprogrammet, især blandt personer klassificeret som lavrisiko og genindbudt til screening efter to år. Registerbaseret opfølgning vil blive brugt til at vurdere gen-deltagelse.

Data indsamles prospektivt fra to kilder: (1) real-tids proceduredata indtastet af sundhedspersonale under koloskopi og (2) patientrapporterede resultater indsamlet via et spørgeskema udfyldt kort efter proceduren. Yderligere resultatdata hentes fra elektroniske patientjournaler og nationale sundheds- og screeningsregistre.

Studiet har ingen enkelt foruddefineret hypotese. I stedet fungerer det som en datagenererende platform designet til at adressere både foruddefinerede og fremtidige forskningsspørgsmål relateret til screeningskoloskopioplevelser, kvalitetsindikatorer og screeningoverholdelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

8000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Anitta Øhlenschlæger, Research secretary
  • Telefonnummer: +45 21 33 86 07
  • E-mail: SVS-Forskning@rsyd.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Aabenraa, Danmark
        • Rekruttering
        • Sygehus Sønderjylland, University hospital of Southern Denmark
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Rekruttering
        • Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
        • Kontakt:
      • Grindsted, Danmark, 7200
        • Rekruttering
        • Grindsted Sygehus
      • Gødstrup, Danmark
        • Rekruttering
        • Regionshospitalet Gødstrup
      • Holbæk, Danmark
        • Rekruttering
        • Holbæk Sygehus
      • Køge, Danmark
        • Rekruttering
        • Sjællands Universitetshospital Køge
      • Nykøbing Falster, Danmark
        • Rekruttering
        • Sjællands Universitetshospital, Nykøbing
      • Slagelse, Danmark
        • Rekruttering
        • Slagelse Sygehus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der gennemgår en screeningskoloskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der gennemgår screeningsafledt koloskopi som en del af det danske tyktarmskræftscreeningsprogram
  • Skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne til at forstå eller kommunikere på dansk
  • Manglende beslutningsevne, herunder kognitiv nedsættelse på grund af demens eller hjerneskade
  • Afviser eller tilbagetrækker informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter oplevet under koloskopi, rapporteret af patienten
Tidsramme: apr. 15 min efter koloskopi
11-punkts numerisk vurderingsskala, der spænder fra 0 (mindst smerte) til 10 (mest smerte)
apr. 15 min efter koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gen-screening
Tidsramme: 2 år efter koloskopi
2-års gen-deltagelsesprocent for personer klassificeret som lav risiko efter indekskoloskopi
2 år efter koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

OPEN, Open Patient data Explorative Network, Odense University Hospital, Region of Southern Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24/34903

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner