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Welchen Einfluss hat die Wiederteilnahme am dänischen Darmkrebs-Screening-Programm.

19. Januar 2026 aktualisiert von: Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Wiederteilnahme für Screening-Koloskopie - Erfahrung der Koloskopie_1

Diese prospektive Beobachtungsstudie untersucht, wie Teilnehmer die Screening-Koloskopie im Rahmen des dänischen Darmkrebs-Screening-Programms erleben und wie diese Erfahrungen mit klinischen Befunden, verfahrensspezifischen Faktoren und der künftigen Teilnahme am Screening zusammenhängen.

Die Studie zielt darauf ab, patientenberichtete Erfahrungen wie Schmerzen, Unbehagen, Belastung durch die Vorbereitung, emotionale Reaktionen und Wahrnehmungen des medizinischen Personals sowie die vom Personal eingeschätzten Schmerzen während des Eingriffs zu bewerten. Diese Erfahrungen werden im Zusammenhang mit Koloskopie-Befunden untersucht, einschließlich Polypendetektion, Histologie, Risikostratifizierung und Darmkrebsdetektion. Zusätzlich werden verfahrensspezifische Variablen wie Einführungszeit, Qualität der Darmvorbereitung, Vollständigkeit der Koloskopie, Medikamenteneinsatz und Adenomdetektionsrate im Zusammenhang mit der Patientenerfahrung analysiert.

Ein Schwerpunkt liegt darauf, ob die Erfahrung mit der Screening-Koloskopie die anschließende Teilnahme am Darmkrebs-Screening-Programm beeinflusst, insbesondere bei Personen, die als niedriges Risiko eingestuft und nach zwei Jahren erneut zum Screening eingeladen werden. Zur Bewertung der erneuten Teilnahme wird eine registerbasierte Nachbeobachtung verwendet.

Die Daten werden prospektiv aus zwei Quellen erhoben: (1) Echtzeit-Verfahrensdaten, die vom medizinischen Personal während der Koloskopie eingegeben werden, und (2) patientenberichtete Ergebnisse, die über einen Fragebogen kurz nach dem Eingriff erfasst werden. Zusätzliche Ergebnisdaten werden aus elektronischen Patientenakten sowie nationalen Gesundheits- und Screening-Registern gewonnen.

Die Studie hat keine einzelne vordefinierte Hypothese. Stattdessen dient sie als datengenerierende Plattform, die sowohl vordefinierte als auch zukünftige Forschungsfragen im Zusammenhang mit Erfahrungen bei der Screening-Koloskopie, Qualitätsindikatoren und Screening-Adhärenz behandeln soll.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

8000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Anitta Øhlenschlæger, Research secretary
  • Telefonnummer: +45 21 33 86 07
  • E-Mail: SVS-Forskning@rsyd.dk

Studienorte

  • Dänemark
      • Aabenraa, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Sygehus Sønderjylland, University hospital of Southern Denmark
      • Esbjerg, Dänemark, 6700
        • Rekrutierung
        • Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
        • Kontakt:
      • Grindsted, Dänemark, 7200
        • Rekrutierung
        • Grindsted Sygehus
      • Gødstrup, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Regionshospitalet Gødstrup
      • Holbæk, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Holbæk Sygehus
      • Køge, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Sjællands Universitetshospital Køge
      • Nykøbing Falster, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Sjællands Universitetshospital, Nykøbing
      • Slagelse, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Slagelse Sygehus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die sich einer Screening-Koloskopie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die sich einer im Rahmen des dänischen Darmkrebs-Screening-Programms durchgeführten Screening-Koloskopie unterziehen
  • Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Dänisch zu verstehen oder zu kommunizieren
  • Fehlende Entscheidungsfähigkeit, einschließlich kognitiver Beeinträchtigung aufgrund von Demenz oder Hirnverletzung
  • Ablehnung oder Rücknahme der Einwilligung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Während der Koloskopie vom Patienten gemeldete Schmerzen
Zeitfenster: apr. 15 Min. nach Koloskopie
11-Punkte-Numerische Bewertungsskala von 0 (geringster Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz)
apr. 15 Min. nach Koloskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erneute Teilnahme am Screening
Zeitfenster: 2 Jahre nach Koloskopie
2-Jahre-Wiederteilnahmequote für Personen, die nach der Index-Koloskopie als geringes Risiko eingestuft wurden
2 Jahre nach Koloskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Mitarbeiter

OPEN, Open Patient data Explorative Network, Odense University Hospital, Region of Southern Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24/34903

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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