Que Influência a Reparticipação no Programa Dinamarquês de Rastreio Colorretal.
Re-participação para colonoscopia de rastreio - Experiência de colonoscopia_1
Este estudo observacional prospetivo investiga como os participantes experienciam a colonoscopia de rastreio no âmbito do programa dinamarquês de rastreio do cancro colorretal e como essas experiências se relacionam com os achados clínicos, fatores procedimentais e a futura participação no rastreio.
O estudo visa avaliar experiências reportadas pelos doentes, como dor, desconforto, carga de preparação, respostas emocionais e perceções sobre o pessoal de saúde, bem como a dor avaliada pelo pessoal durante o procedimento. Estas experiências serão examinadas em relação aos achados da colonoscopia, incluindo a deteção de pólipos, histologia, estratificação de risco e deteção de cancro colorretal. Além disso, variáveis específicas do procedimento, como o tempo de inserção, qualidade da preparação intestinal, completude da colonoscopia, uso de medicação e taxa de deteção de adenomas, serão analisadas em relação à experiência do doente.
Um foco central é saber se a experiência da colonoscopia de rastreio influencia a participação subsequente no programa de rastreio do cancro colorretal, particularmente entre indivíduos classificados como de baixo risco e reconvocados para rastreio após dois anos. Será utilizado um seguimento baseado em registos para avaliar a reparticipação.
Os dados são recolhidos prospetivamente de duas fontes: (1) dados do procedimento em tempo real introduzidos pelo pessoal de saúde durante a colonoscopia e (2) resultados reportados pelos doentes recolhidos através de um questionário preenchido pouco depois do procedimento. Dados adicionais de resultados são obtidos a partir de registos médicos eletrónicos e dos registos nacionais de saúde e rastreio.
O estudo não tem uma única hipótese predefinida. Em vez disso, serve como uma plataforma geradora de dados concebida para abordar tanto questões de investigação predefinidas como futuras relacionadas com experiências de colonoscopia de rastreio, indicadores de qualidade e adesão ao rastreio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Magnus Ploug, phd
- Número de telefone: +45 26175029
- E-mail: magnus.ploug@rsyd.dk
Estude backup de contato
- Nome: Anitta Øhlenschlæger, Research secretary
- Número de telefone: +45 21 33 86 07
- E-mail: SVS-Forskning@rsyd.dk
Locais de estudo
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Aabenraa, Dinamarca
- Recrutamento
- Sygehus Sønderjylland, University hospital of Southern Denmark
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Esbjerg, Dinamarca, 6700
- Recrutamento
- Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
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Contato:
- Magnus Ploug, phd
- Número de telefone: +45 26175029
- E-mail: magnus.ploug@rsyd.dk
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Grindsted, Dinamarca, 7200
- Recrutamento
- Grindsted Sygehus
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Gødstrup, Dinamarca
- Recrutamento
- Regionshospitalet Gødstrup
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Holbæk, Dinamarca
- Recrutamento
- Holbæk Sygehus
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Køge, Dinamarca
- Recrutamento
- Sjællands Universitetshospital Køge
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Nykøbing Falster, Dinamarca
- Recrutamento
- Sjællands Universitetshospital, Nykøbing
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Slagelse, Dinamarca
- Recrutamento
- Slagelse Sygehus
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos submetidos a colonoscopia derivada de rastreio como parte do programa dinamarquês de rastreio do cancro colorretal
- Consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de compreender ou comunicar em dinamarquês
- Falta de capacidade de tomada de decisão, incluindo deficiência cognitiva devido a demência ou lesão cerebral
- Recusa ou retirada do consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor sentida durante a colonoscopia, relatada pelo paciente
Prazo: apr. 15min após colonoscopia
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escala numérica de 11 pontos que varia de 0 (menos dor) a 10 (mais dor)
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apr. 15min após colonoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Re-participação no rastreio
Prazo: 2 anos após colonoscopia
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Taxa de re-participação de 2 anos para os classificados como de baixo risco após colonoscopia de referência
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2 anos após colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24/34903
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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