Quels facteurs influencent la re-participation au programme danois de dépistage colorectal.
Reparticipation à la coloscopie de dépistage - Expérience de la coloscopie_1
Cette étude observationnelle prospective examine comment les participants vivent la coloscopie de dépistage dans le cadre du programme danois de dépistage du cancer colorectal, et comment ces expériences sont liées aux résultats cliniques, aux facteurs procéduraux et à la future participation au dépistage.
L'étude vise à évaluer les expériences rapportées par les patients telles que la douleur, l'inconfort, la charge de préparation, les réponses émotionnelles et les perceptions du personnel de santé, ainsi que la douleur évaluée par le personnel pendant la procédure. Ces expériences seront examinées en relation avec les résultats de la coloscopie, y compris la détection de polypes, l'histologie, la stratification des risques et la détection du cancer colorectal. De plus, les variables spécifiques à la procédure telles que le temps d'insertion, la qualité de la préparation intestinale, l'exhaustivité de la coloscopie, l'utilisation de médicaments et le taux de détection d'adénomes seront analysées en relation avec l'expérience du patient.
Un point clé est de savoir si l'expérience de la coloscopie de dépistage influence la participation ultérieure au programme de dépistage du cancer colorectal, en particulier chez les individus classés comme à faible risque et réinvités au dépistage après deux ans. Un suivi basé sur les registres sera utilisé pour évaluer la re-participation.
Les données sont collectées prospectivement à partir de deux sources : (1) les données de procédure en temps réel saisies par le personnel de santé pendant la coloscopie et (2) les résultats rapportés par les patients collectés via un questionnaire rempli peu après la procédure. Des données de résultats supplémentaires sont obtenues à partir des dossiers médicaux électroniques et des registres nationaux de santé et de dépistage.
L'étude n'a pas d'hypothèse prédéfinie unique. Elle sert plutôt de plateforme génératrice de données conçue pour traiter à la fois les questions de recherche prédéfinies et futures liées aux expériences de coloscopie de dépistage, aux indicateurs de qualité et à l'adhésion au dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Magnus Ploug, phd
- Numéro de téléphone: +45 26175029
- E-mail: magnus.ploug@rsyd.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anitta Øhlenschlæger, Research secretary
- Numéro de téléphone: +45 21 33 86 07
- E-mail: SVS-Forskning@rsyd.dk
Lieux d'étude
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Aabenraa, Danemark
- Recrutement
- Sygehus Sønderjylland, University hospital of Southern Denmark
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Esbjerg, Danemark, 6700
- Recrutement
- Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
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Contact:
- Magnus Ploug, phd
- Numéro de téléphone: +45 26175029
- E-mail: magnus.ploug@rsyd.dk
-
Grindsted, Danemark, 7200
- Recrutement
- Grindsted Sygehus
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Gødstrup, Danemark
- Recrutement
- Regionshospitalet Gødstrup
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Holbæk, Danemark
- Recrutement
- Holbæk Sygehus
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Køge, Danemark
- Recrutement
- Sjællands Universitetshospital Køge
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Nykøbing Falster, Danemark
- Recrutement
- Sjællands Universitetshospital, Nykøbing
-
Slagelse, Danemark
- Recrutement
- Slagelse Sygehus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes subissant une coloscopie dérivée du dépistage dans le cadre du programme danois de dépistage du cancer colorectal
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Incapacité à comprendre ou à communiquer en danois
- Manque de capacité décisionnelle, y compris les troubles cognitifs dus à la démence ou à une lésion cérébrale
- Refus ou retrait du consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur ressentie pendant la coloscopie, rapportée par le patient
Délai: env. 15 min après la coloscopie
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échelle d'évaluation numérique à 11 points allant de 0 (douleur minimale) à 10 (douleur maximale)
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env. 15 min après la coloscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nouvelle participation au dépistage
Délai: 2 ans après la coloscopie
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Taux de re-participation sur 2 ans pour les patients classés à faible risque après la coloscopie index
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2 ans après la coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24/34903
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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