円形パルス電界アブレーションカテーテルを用いた心腔内エコー誘導下の洞房弁輪状部アブレーション
2026年1月18日 更新者：Beijing Anzhen Hospital
円形パルス電界アブレーションカテーテルを用いた心腔内エコーガイド下三尖弁輪部アブレーション：有効性と安全性に関する前向き研究
この観察研究は、心腔内超音波（ICE）ガイダンス下でのCTIアブレーション用の円形パルス電界アブレーション（PFA）カテーテルの有効性と安全性を評価することを目的としています。 主な研究課題は以下の通りです：
円形PFAカテーテルは、CTIアブレーションの急性成功を達成するための効果的かつ安全なツールか？ 円形PFAカテーテルを用いたCTIアブレーションを受ける患者を前向きに登録します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Song Zuo, Doctoral
- 電話番号：+86-18801427775
- メール：song_zuo@126.com
研究場所
-
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Beijing、中国
- 募集
- Beijing Anzhen Hospital
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コンタクト：
- Song Zuo, Doctoral
- 電話番号：+86-18801427775
- メール：song_zuo@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
北京安貞病院でCTIアブレーションを予定されているすべての適格患者は、本研究への参加を求められます。
説明
対象基準：
- 発作性または持続性心房細動
- 18歳以上
- CTIアブレーションを予定している
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供可能かつ同意する
除外基準：
- 過去のCTIアブレーション
- CTIに影響を与える重大な先天性心疾患または構造異常
- 活動性心内血栓
- 妊娠中または授乳中
- 重度の腎機能／肝機能不全
- 活動性全身感染症または敗血症
- 12ヶ月未満の予後余命
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTIブロックの急性期成功率
時間枠：アブレーション手順中に
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双方向ブロックは最終アブレーション適用直後に評価され、20分間の観察期間終了時に再確認されました。
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アブレーション手順中に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTI手順時間
時間枠：アブレーション手術中に
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アブレーション手術中に
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総PFアプリケーション時間
時間枠：アブレーション手技中に
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アブレーション手技中に
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PFA申請件数
時間枠：アブレーション手技中に
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アブレーション手技中に
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手技に関連する合併症
時間枠：アブレーション処置後30日以内
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血管合併症、心タンポナーデ、血栓塞栓症、伝導系損傷、またはその他の手技に関連すると判断された有害事象を含む。
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アブレーション処置後30日以内
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あらゆる心房性不整脈からの解放
時間枠：12ヶ月
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不整脈の再発は、心電図またはホルター心電図検査で確認された、30秒以上持続する記録された心房頻拍（心房粗動、心房細動、または心房頻拍）と定義されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月15日
一次修了 (推定)
2026年3月15日
研究の完了 (推定)
2026年3月15日
試験登録日
最初に提出
2025年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月18日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。