순환형 펄스전계절제 카테터를 사용한 심장내 초음파 유도 하대정맥-삼첨판륜 절제술
2026년 1월 18일 업데이트: Beijing Anzhen Hospital
순환형 펄스 전계 절제 카테터를 이용한 심장내 초음파 유도 하대정맥삼첨판협부 절제술: 유효성 및 안전성에 관한 전향적 연구
이 관찰 연구는 심장 내 초음파(ICE) 유도 하에 CTI 절제를 위한 원형 펄스 필드 절제(PFA) 카테터의 효과성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
원형 PFA 카테터가 CTI 절제의 급성 성공을 달성하는 효과적이고 안전한 도구인가? 원형 PFA 카테터를 사용하여 CTI 절제를 받는 환자들이 전향적으로 등록될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Song Zuo, Doctoral
- 전화번호: +86-18801427775
- 이메일: song_zuo@126.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Anzhen Hospital
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연락하다:
- Song Zuo, Doctoral
- 전화번호: +86-18801427775
- 이메일: song_zuo@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
베이징 안젠 병원에서 CTI 절제술을 예정한 모든 적격 환자는 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 발작성 또는 지속성 심방세동
- 만 18세 이상
- CTI 절제술 예정
- 서면 동의서를 작성할 수 있고 작성 의사가 있음
제외 기준:
- 이전 CTI 절제술 병력
- CTI에 영향을 미치는 중대한 선천성 심장병 또는 구조적 이상
- 활성 심장 내 혈전
- 임신 또는 수유 중
- 중증 신장/간 기능 부전
- 활성 전신 감염 또는 패혈증
- 12개월 미만의 기대 수명
- 서면 동의서를 작성할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTI 차단의 급성 성공
기간: 절제 시술 내에서
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양방향 차단은 마지막 절제 적용 직후에 평가되었으며 20분 관찰 기간이 끝날 때 다시 확인되었습니다.
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절제 시술 내에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTI 시술 시간
기간: 절제 시술 과정에서
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절제 시술 과정에서
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총 PF 신청 시간
기간: 절제 시술 내에서
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절제 시술 내에서
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PFA 신청 건수
기간: 절제 시술 중에
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절제 시술 중에
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시술 관련 합병증
기간: 절제술 후 30일 이내에
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혈관 합병증, 심장 압전, 혈전 색전증, 전도계 손상 또는 시술과 관련된 것으로 판단되는 기타 부작용을 포함합니다.
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절제술 후 30일 이내에
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모든 심방 부정맥으로부터의 자유
기간: 12개월
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부정맥 재발은 심전도 또는 동태 모니터링으로 확인된, 30초 이상 지속되는 모든 기록된 심방성 빈맥성 부정맥(심방조동, 심방세동 또는 심방빈맥)으로 정의됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PFA-CTI ablation
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