Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intracardiale echocardiografie-geleide cavotricuspid isthmus ablatie met een cirkelvormige gepulseerde veldablatiekatheter

18 januari 2026 bijgewerkt door: Beijing Anzhen Hospital

Intracardiaal echocardiografie-geleide cavotricuspid isthmusablatie met een circulair gevormde pulserende veldablatiekatheter: Een prospectieve studie naar effectiviteit en veiligheid

Deze observationele studie heeft als doel de effectiviteit en veiligheid van een circulair gevormde gepulseerde veldablatie (PFA) katheter voor CTI-ablatie te evalueren onder begeleiding van intracardiale echocardiografie (ICE). De hoofdvraag die het wil beantwoorden is:

Is de circulair gevormde PFA-katheter een effectief en veilig hulpmiddel voor het bereiken van acuut succes bij CTI-ablatie? Patiënten die CTI-ablatie ondergaan met een circulair gevormde PFA-katheter zullen prospectief worden ingeschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Procedure: ICE-geleide CTI-ablatie met PFA

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Song Zuo, Doctoral
Telefoonnummer: +86-18801427775
E-mail: song_zuo@126.com

Studie Locaties

China
- - Beijing, China
    - Werving
    - Beijing Anzhen Hospital
    - Contact:
      
      Song Zuo, Doctoral
      
      Telefoonnummer: +86-18801427775
      
      E-mail: song_zuo@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle in aanmerking komende patiënten die zijn gepland voor CTI-ablatie in het Beijing Anzhen Ziekenhuis zullen worden gevraagd om deel te nemen aan deze studie.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Paroxysmale of persistente atriumfibrillatie
18 jaar of ouder
Gepland voor CTI-ablatie
In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Uitsluitingscriteria:

Eerdere CTI-ablatie
Significante aangeboren hartafwijking of structurele anomalie die de CTI aantast
Actief intracardiaal trombus
Zwangerschap of lactatie
Ernstig nier-/leverfalen
Actieve systemische infectie of sepsis
Levensverwachting van minder dan 12 maanden
Niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Acuut Succes van CTI-blokkade Tijdsspanne: Binnen de ablatieprocedure	Bidirectionele blokkade werd onmiddellijk na de laatste ablatie-applicatie beoordeeld en opnieuw bevestigd aan het einde van de observatieperiode van 20 minuten.	Binnen de ablatieprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
CTI-proceduretijd Tijdsspanne: Binnen de ablatieprocedure		Binnen de ablatieprocedure
Totale PF-toepassingstijd Tijdsspanne: Binnen de ablatieprocedure		Binnen de ablatieprocedure
Aantal PFA-aanvragen Tijdsspanne: Binnen de ablatieprocedure		Binnen de ablatieprocedure
Proceduregerelateerde complicaties Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de ablatieprocedure	Inclusief vasculaire complicaties, harttamponnade, trombo-embolische gebeurtenissen, letsel aan het geleidingssysteem of andere bijwerkingen die als procedure-gerelateerd worden beoordeeld.	Binnen 30 dagen na de ablatieprocedure
Vrijheid van Atriumaritmieën Tijdsspanne: 12 maanden	Recidief van aritmie wordt gedefinieerd als elke gedocumenteerde atriale tachyaritmie (atriale flutter, atriale fibrillatie of atriale tachycardie) die ≥30 seconden duurt, bevestigd door ECG of ambulante monitoring.	12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)