Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrakardial ekokardiografi-vejledt ablation af cavotricuspid-isthmus med en cirkulær puls-felt-ablationskateter

18. januar 2026 opdateret af: Beijing Anzhen Hospital

Intrakardiel ekokardiografi-vejledt ablation af cavotrikuspid isthmus med en cirkulær puls-felt ablationskateter: Et prospektivt studie om effektivitet og sikkerhed

Denne observationsstudie har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af en cirkulær pulserende feltablation (PFA)-kateter til CTI-ablation under vejledning af intracardial ekkokardiografi (ICE). Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Er det cirkulære PFA-kateter et effektivt og sikkert værktøj til at opnå akut succes for CTI-ablation? Patienter, der gennemgår CTI-ablation med et cirkulært PFA-kateter, vil blive prospektivt inkluderet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Song Zuo, Doctoral
  • Telefonnummer: +86-18801427775
  • E-mail: song_zuo@126.com

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle berettigede patienter planlagt til CTI-ablation på Beijing Anzhen Hospital vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Paroksysmal eller persistens atrieflimren
  • 18 år eller ældre
  • Planlagt for CTI-ablation
  • I stand til og villig til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere CTI-ablation
  • Signifikant medfødt hjertesygdom eller strukturel anomali, der påvirker CTI
  • Aktiv intrakardiel thrombus
  • Graviditet eller amning
  • Svær nyre-/leverinsufficiens
  • Aktiv systemisk infektion eller sepsis
  • Forventet levetid på mindre end 12 måneder
  • Ikke i stand til at give skriftlig informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut succes af CTI-blok
Tidsramme: Inden for ablationsproceduren
Bidirektionel blokering blev vurderet umiddelbart efter den sidste ablationsanvendelse og blev bekræftet igen ved udløbet af den 20-minutters observationsperiode.
Inden for ablationsproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CTI Procedurtid
Tidsramme: Inden for ablationsproceduren
Inden for ablationsproceduren
Total PF-ansøgningstid
Tidsramme: I ablationproceduren
I ablationproceduren
Antal PFA-ansøgninger
Tidsramme: Inden for ablationsproceduren
Inden for ablationsproceduren
Procedure-relaterede komplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage efter ablationsproceduren
Herunder karsygdomme, hjerteperforation, tromboemboliske hændelser, skader på ledningssystemet eller andre bivirkninger, der vurderes at være procedurerelaterede.
Inden for 30 dage efter ablationsproceduren
Frihed for enhver atrieflimren
Tidsramme: 12 måneder
Arytmigenkomst defineres som enhver dokumenteret atrielt takyarytmi (atrieflimmer, atrieflagren eller atrietakykardi) med varighed ≥30 sekunder, bekræftet via EKG eller ambulant overvågning.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PFA-CTI ablation

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med ICE-guidet CTI-ablation med PFA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner