Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrakardiální echokardiografií řízená ablace kavotrikuspidálního isthmu s kruhovým katétrem pro pulzní fokální ablaci

18. ledna 2026 aktualizováno: Beijing Anzhen Hospital

Intrakardiální echokardiograficky vedená ablace kavotrikuspidálního isthmu s kruhově tvarovaným katétrem pro pulzní pole ablace: prospektivní studie účinnosti a bezpečnosti

Tato observační studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost a bezpečnost katétru s kruhovým tvarem pro pulzní pole (PFA) při ablaci CTI pod vedením intrakardiální echokardiografie (ICE). Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

Je katétr s kruhovým tvarem PFA účinným a bezpečným nástrojem pro dosažení akutního úspěchu při ablaci CTI? Pacienti podstupující ablaci CTI s katétrem s kruhovým tvarem PFA budou prospektivně zařazeni.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Song Zuo, Doctoral
  • Telefonní číslo: +86-18801427775
  • E-mail: song_zuo@126.com

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Song Zuo, Doctoral
          • Telefonní číslo: +86-18801427775
          • E-mail: song_zuo@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni způsobilí pacienti naplánovaní na ablaci CTI v Pekingské nemocnici Anzhen budou požádáni o účast v této studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Paroxysmální nebo perzistentní fibrilace síní
  • Věk 18 let nebo starší
  • Naplánovaná CTI ablace
  • Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí CTI ablace
  • Významná vrozená srdeční vada nebo strukturální anomálie ovlivňující CTI
  • Aktivní intrakardiální trombus
  • Těhotenství nebo kojení
  • Těžká renální/hepatální insuficience
  • Aktivní systémová infekce nebo sepse
  • Očekávaná délka života kratší než 12 měsíců
  • Neschopný poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní úspěšnost CTI blokády
Časové okno: V rámci ablačního výkonu
Bidirekční blok byl vyhodnocen bezprostředně po poslední aplikaci ablace a znovu potvrzen na konci 20minutového pozorovacího období.
V rámci ablačního výkonu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procedurální čas CTI
Časové okno: V rámci ablačního výkonu
V rámci ablačního výkonu
Celkový čas aplikace PF
Časové okno: V rámci ablačního výkonu
V rámci ablačního výkonu
Počet žádostí o PFA
Časové okno: V rámci ablačního výkonu
V rámci ablačního výkonu
Komplikace související s výkonem
Časové okno: Do 30 dnů po ablativním zákroku
Včetně cévních komplikací, srdeční tamponády, tromboembolických příhod, poranění převodního systému nebo jiných nežádoucích příhod považovaných za související s výkonem.
Do 30 dnů po ablativním zákroku
Bez jakékoli síňové arytmie
Časové okno: 12 měsíců
Recidiva arytmie je definována jako jakákoli dokumentovaná tachyarytmie (atriální flutter, fibrilace síní nebo atriální tachykardie) trvající ≥30 sekund, potvrzená EKG nebo ambulantním monitorováním.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Anzhen Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PFA-CTI ablation

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Flutter síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit