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Ablación del istmo cavotricuspídeo guiada por ecocardiografía intracardíaca con un catéter de ablación por campo pulsado de forma circular

18 de enero de 2026 actualizado por: Beijing Anzhen Hospital

Ablación del Istmo Cavotricuspídeo Guiada por Ecocardiografía Intracardíaca con un Catéter de Ablación por Campo Pulsado de Forma Circular: Un Estudio Prospectivo sobre Efectividad y Seguridad

Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de un catéter de ablación por campo pulsado (PFA) de forma circular para la ablación del istmo cavotricuspídeo (CTI) bajo la guía de ecocardiografía intracardíaca (ICE). La pregunta principal que pretende responder es:

¿Es el catéter PFA de forma circular una herramienta eficaz y segura para lograr un éxito agudo en la ablación del CTI? Se inscribirán prospectivamente pacientes sometidos a ablación del CTI con un catéter PFA de forma circular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Song Zuo, Doctoral
  • Número de teléfono: +86-18801427775
  • Correo electrónico: song_zuo@126.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contacto:
          • Song Zuo, Doctoral
          • Número de teléfono: +86-18801427775
          • Correo electrónico: song_zuo@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se invitará a todos los pacientes elegibles programados para ablación de CTI en el Hospital Beijing Anzhen a participar en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fibrilación auricular paroxística o persistente
  • Mayor de 18 años
  • Programado para ablación de CTI
  • Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Ablación previa de CTI
  • Cardiopatía congénita significativa o anomalía estructural que afecte al CTI
  • Trombo intracardíaco activo
  • Embarazo o lactancia
  • Insuficiencia renal/hepática grave
  • Infección sistémica activa o sepsis
  • Expectativa de vida inferior a 12 meses
  • Incapaz de dar consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito agudo del bloqueo CTI
Periodo de tiempo: Dentro del procedimiento de ablación
El bloqueo bidireccional se evaluó inmediatamente después de la última aplicación de ablación y se reconfirmó al final del período de observación de 20 minutos.
Dentro del procedimiento de ablación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo Procedimental del CTI
Periodo de tiempo: Dentro del procedimiento de ablación
Dentro del procedimiento de ablación
Tiempo Total de Aplicación de PF
Periodo de tiempo: Dentro del procedimiento de ablación
Dentro del procedimiento de ablación
Número de solicitudes de PFA
Periodo de tiempo: Dentro del procedimiento de ablación
Dentro del procedimiento de ablación
Complicaciones relacionadas con el procedimiento
Periodo de tiempo: En los 30 días posteriores al procedimiento de ablación
Incluyendo complicaciones vasculares, taponamiento cardíaco, eventos tromboembólicos, lesión del sistema de conducción u otros eventos adversos considerados relacionados con el procedimiento.
En los 30 días posteriores al procedimiento de ablación
Libertad de cualquier arritmia auricular
Periodo de tiempo: 12 meses
La recurrencia de arritmia se define como cualquier taquiarritmia auricular documentada (flutter auricular, fibrilación auricular o taquicardia auricular) que dure ≥30 segundos, confirmada mediante ECG o monitorización ambulatoria.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Anzhen Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PFA-CTI ablation

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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