Intrakardiaalisen ekkokardiografian ohjaama kavotrikuspidaalinen istmuksen ablointio pyöreän muotoisella pulssikenttäablointikateetrilla
sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: Beijing Anzhen Hospital
Intrakardiaalisen ekokardiografian ohjaama kavotrikuspidaalisen istmuksen ablointio ympyränmuotoisella pulssikenttäablatiokatetrilla: prospektiivinen tutkimus tehokkuudesta ja turvallisuudesta
Tämä havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan ympyränmuotoisen pulssikenttäablaatio (PFA) -katetrin tehokkuutta ja turvallisuutta CTI-ablaatiossa sydämen sisäisen ultraääniohjeen (ICE) avulla. Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
Onko ympyränmuotoinen PFA-katetri tehokas ja turvallinen työkalu akuutin onnistumisen saavuttamiseksi CTI-ablaatiossa? Potilaat, joille tehdään CTI-ablaatio ympyränmuotoisella PFA-katetrillä, rekrytoidaan prospektiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Song Zuo, Doctoral
- Puhelinnumero: +86-18801427775
- Sähköposti: song_zuo@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Anzhen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Song Zuo, Doctoral
- Puhelinnumero: +86-18801427775
- Sähköposti: song_zuo@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkia soveltuvia potilaita, joille on suunniteltu CTI-ablatiota Pekingin Anzhen-sairaalassa, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Paroksysmaalinen tai pysyvä eteisvärinä
- 18-vuotias tai vanhempi
- Suunniteltu CTI-ablaatio
- Kykeneviä ja halukkaita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi CTI-ablaatio
- Merkittävä synnynnäinen sydänsairaus tai CTI:hen vaikuttava rakenneanomalia
- Aktiivinen intrakardiaalinen trombi
- Raskaus tai imetys
- Vakava munuais-/maksavaurio
- Aktiivinen systeminen infektio tai sepsis
- Alle 12 kuukauden elinajanodote
- Ei kykene antamaan kirjallista tietoon perustunutta suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTI-blokkauksen akuutti onnistuminen
Aikaikkuna: Ablaatio-toimenpiteen aikana
|
Kaksisuuntainen esto arvioitiin välittömästi viimeisen ablatiokäytön jälkeen ja vahvistettiin uudelleen 20 minuutin tarkkailuajan lopussa.
|
Ablaatio-toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTI:n toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: Ablaatio-toimenpiteen aikana
|
Ablaatio-toimenpiteen aikana
|
|
|
Kokonais-PF-sovellusaika
Aikaikkuna: Ablaatio-toimenpiteen aikana
|
Ablaatio-toimenpiteen aikana
|
|
|
PFA-hakemusten määrä
Aikaikkuna: Ablaatio-toimenpiteen aikana
|
Ablaatio-toimenpiteen aikana
|
|
|
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Ablaatio-toimenpiteen jälkeen 30 päivän kuluessa
|
Mukaan lukien verisuonikomplikaatiot, sydämen tamponaadi, tromboemboliset tapahtumat, johtojärjestelmävamma tai muut haittatapahtumat, jotka arvioidaan toimenpiteeseen liittyviksi.
|
Ablaatio-toimenpiteen jälkeen 30 päivän kuluessa
|
|
Vapaus kaikista eteisarytmioista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arytmian uusiutuminen määritellään dokumentoiduksi mihin tahansa pitkittyneeseen eteisrytmihäiriöön (eteisvärinä, eteisvärinä tai eteistahykardia), joka kestää ≥30 sekuntia ja joka on vahvistettu EKG:llä tai ambulanttiseurannalla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Eteisvärinä
- Eteisvärinä
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Biologiset tekijät
- Hiilihydraatit
- Kalvoproteiinit
- Glykoproteiinit
- Glykoconjugates
- Antigeenit
- Antigeenit, pinta
- Desmogleiinit
- Desmosomaaliset kadheriinit
- Kadheriinit
- Solun tarttuvuusmolekyylit
- Kalvon glykoproteiinit
- Automaattigeenit
- Desmoglein 1
Muut tutkimustunnusnumerot
- PFA-CTI ablation
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .