Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrakardiell ekkokardiografi-veiledet kavotrikuspid isthmus-ablasjon med en sirkelformet pulserende feltablasjonskateter

18. januar 2026 oppdatert av: Beijing Anzhen Hospital

Intrakardiell ekokardiografi-guidet cavotricuspid isthmus-ablasjon med en sirkelformet pulserende feltablasonskateter: En prospektiv studie om effektivitet og sikkerhet

Denne observasjonsstudien har som mål å evaluere effektiviteten og sikkerheten til en sirkelformet pulsert feltablasjon (PFA)-kateter for CTI-ablasjon under veiledning av intrakardiell ekkokardiografi (ICE). Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

Er det sirkelformede PFA-kateteret et effektivt og sikkert verktøy for å oppnå akutt suksess for CTI-ablasjon? Pasienter som gjennomgår CTI-ablasjon med et sirkelformet PFA-kateter vil bli prospektivt inkludert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: ICE-guided CTI-ablasjon med PFA

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Song Zuo, Doctoral
Telefonnummer: +86-18801427775
E-post: song_zuo@126.com

Studiesteder

Kina
- - Beijing, Kina
    - Rekruttering
    - Beijing Anzhen Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Song Zuo, Doctoral
      
      Telefonnummer: +86-18801427775
      
      E-post: song_zuo@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvalifiserte pasienter planlagt for CTI-ablasjon ved Beijing Anzhen Hospital vil bli bedt om å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Paroksysmal eller persisterende atrieflimmer
18 år eller eldre
Planlagt for CTI-ablasjon
I stand til og villig til å gi skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

Tidligere CTI-ablasjon
Signifikant medfødt hjertesykdom eller strukturell anomal som påvirker CTI
Aktiv intrakardiell trombus
Svangerskap eller amming
Alvorlig nyre-/leverinsuffisiens
Aktiv systeminfeksjon eller sepsis
Forventet levealder under 12 måneder
Ikke i stand til å gi skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Akutt suksess av CTI-blokk Tidsramme: Innenfor ablationsprosedyren	Bidireksjonal blokkering ble vurdert umiddelbart etter den siste ablationsapplikasjonen og ble bekreftet på nytt ved slutten av den 20-minutters observasjonsperioden.	Innenfor ablationsprosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
CTI-prosedyrer tid Tidsramme: Innenfor ablationsprosedyren		Innenfor ablationsprosedyren
Total PF-applikasjonstid Tidsramme: I løpet av ablasjonsprosedyren		I løpet av ablasjonsprosedyren
Antall PFA-søknader Tidsramme: Innenfor ablasjonsprosedyren		Innenfor ablasjonsprosedyren
Prosedyrerelaterte komplikasjoner Tidsramme: Innen 30 dager etter ablasjonsprosedyren	Inkludert vaskulære komplikasjoner, hjerte tamponade, tromboemboliske hendelser, ledningssystemskade eller andre bivirkninger som anses som prosedyre-relaterte.	Innen 30 dager etter ablasjonsprosedyren
Frihet fra enhver atrieflimmer Tidsramme: 12 måneder	Arytmi-residiv er definert som enhver dokumentert atriell takyarytmi (atrieflimmer, atrieflagring eller atrietakykardi) som varer ≥30 sekunder, bekreftet ved EKG eller ambulant overvåkning.	12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)