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Ablação do Istmo Cavotricúspide Guiada por Ecocardiografia Intracardíaca com Cateter de Ablação por Campo Pulsado de Forma Circular

18 de janeiro de 2026 atualizado por: Beijing Anzhen Hospital

Ecocardiografia Intracardíaca Guiada para Ablação do Istmo Cavotricúspide com Cateter de Ablação por Campo Pulsado de Forma Circular: Um Estudo Prospectivo sobre Eficácia e Segurança

Este estudo observacional visa avaliar a eficácia e segurança de um cateter de ablação por campo pulsado (PFA) de forma circular para ablação do CTI sob a orientação de ecocardiografia intracardíaca (ICE). A principal questão que pretende responder é:

O cateter PFA de forma circular é uma ferramenta eficaz e segura para alcançar sucesso agudo na ablação do CTI? Os doentes submetidos a ablação do CTI com um cateter PFA de forma circular serão inscritos prospectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Procedimento: Ablação CTI guiada por ICE com PFA

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Song Zuo, Doctoral
Número de telefone: +86-18801427775
E-mail: song_zuo@126.com

Locais de estudo

China
- - Beijing, China
    - Recrutamento
    - Beijing Anzhen Hospital
    - Contato:
      
      Song Zuo, Doctoral
      
      Número de telefone: +86-18801427775
      
      E-mail: song_zuo@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes elegíveis programados para ablação CTI no Hospital Anzhen de Pequim serão convidados a participar neste estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Fibrilhação auricular paroxística ou persistente
Idade igual ou superior a 18 anos
Agendado para ablação do CTI
Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

Ablação prévia do CTI
Cardiopatia congénita significativa ou anomalia estrutural que afete o CTI
Trombo intracardíaco ativo
Gravidez ou lactação
Insuficiência renal/hepática grave
Infeção sistémica ativa ou sépsis
Esperança de vida inferior a 12 meses
Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sucesso Agudo do Bloqueio da CTI Prazo: Dentro do procedimento de ablação	O bloqueio bidirecional foi avaliado imediatamente após a última aplicação de ablação e reconfirmado no final do período de observação de 20 minutos.	Dentro do procedimento de ablação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Tempo Procedural do CTI Prazo: No procedimento de ablação		No procedimento de ablação
Tempo Total de Aplicação de PF Prazo: Durante o procedimento de ablação		Durante o procedimento de ablação
Número de Candidaturas PFA Prazo: Dentro do procedimento de ablação		Dentro do procedimento de ablação
Complicações Relacionadas ao Procedimento Prazo: Dentro de 30 dias após o procedimento de ablação	Incluindo complicações vasculares, tamponamento cardíaco, eventos tromboembólicos, lesão do sistema de condução ou outros eventos adversos considerados relacionados com o procedimento.	Dentro de 30 dias após o procedimento de ablação
Ausência de Qualquer Arritmia Atrial Prazo: 12 meses	A recorrência de arritmia é definida como qualquer taquiarritmia auricular documentada (flutter auricular, fibrilhação auricular ou taquicardia auricular) com duração ≥30 segundos, confirmada por ECG ou monitorização ambulatória.	12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Anzhen Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)