Intracardiális Echocardiográfiával Vezetett Cavotricuspidális Isthmus Abláció Kör Alakú Impulzusmező Ablációs Katéterrel
2026. január 18. frissítette: Beijing Anzhen Hospital
Intrakardiális echokardiográfiával vezérelt cavotricuspidális isthmus abláció kör alakú impulzusos mező ablációs katéterrel: A hatékonyságra és biztonságra vonatkozó prospektív vizsgálat
Ez a megfigyelési vizsgálat célja egy kör alakú impulzusmezős ablációs (PFA) katéter hatékonyságának és biztonságosságának értékelése CTI abláció során intracardiális echokardiográfia (ICE) irányítása mellett. A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:
A kör alakú PFA katéter hatékony és biztonságos eszköz-e a CTI abláció akut sikerének eléréséhez? A CTI ablációt kör alakú PFA katéterrel végző betegeket prospektíven felveszik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Song Zuo, Doctoral
- Telefonszám: +86-18801427775
- E-mail: song_zuo@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Song Zuo, Doctoral
- Telefonszám: +86-18801427775
- E-mail: song_zuo@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden jogosult beteget, akit a CTI ablációra terveznek a Pekingi Anzhen Kórházban, felkérnek, hogy vegyen részt ebben a tanulmányban.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Paroxizmális vagy perzisztens pitvarfibrilláció
- 18 éves vagy idősebb
- CTI ablációra ütemezve
- Képes és hajlandó írásos tájékoztatott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Korábbi CTI abláció
- Jelentős veleszületett szívbetegség vagy a CTI-t érintő szerkezeti rendellenesség
- Aktív intracardiális thrombus
- Terhesség vagy szoptatás
- Súlyos vese/máj elégtelenség
- Aktív szisztémás fertőzés vagy szepszis
- Kevesebb mint 12 hónap várható élettartam
- Nem képes írásos tájékoztatott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CTI-blokk akut sikeressége
Időkeret: Az ablációs eljárás során
|
A kétirányú blokkot az utolsó ablációs alkalmazás után azonnal értékelték, és a 20 perces megfigyelési időszak végén újra megerősítették.
|
Az ablációs eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CTI Eljárási Idő
Időkeret: Az ablációs eljárás során
|
Az ablációs eljárás során
|
|
|
Összes PF alkalmazási idő
Időkeret: Az ablációs eljárás során
|
Az ablációs eljárás során
|
|
|
PFA-alkalmazások száma
Időkeret: Az ablációs eljárás során
|
Az ablációs eljárás során
|
|
|
Eljáráshoz kapcsolódó szövődmények
Időkeret: Az ablációs eljárást követő 30 napon belül
|
Ideértve a vaskomplikációkat, a szívtamponádot, a tromboembóliás eseményeket, az ingerületvezetési rendszer sérülését vagy az eljárással kapcsolatosnak ítélt egyéb mellékhatásokat.
|
Az ablációs eljárást követő 30 napon belül
|
|
Bármilyen pitvari aritmia hiánya
Időkeret: 12 hónap
|
Az arrhythmia visszatérése minden olyan dokumentált pitvari tachyarrhythmia (pitvari flutter, pitvari fibrilláció vagy pitvari tachycardia), amely legalább 30 másodpercig tart, és EKG vagy ambuláns monitorozás által igazolt.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Pitvarfibrilláció
- Pitvari flutter
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Biológiai tényezők
- Szénhidrátok
- Membránfehérjék
- Glikoproteinek
- Glikokonjugátumok
- Antigének
- Antigének, felület
- Desmogleins
- Dezmoszomális kadherinek
- Kadherinek
- Sejtadhéziós molekulák
- Membránglikoproteinek
- Autoantigének
- Desmoglein 1
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PFA-CTI ablation
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .