采用环形脉冲场消融导管进行心内超声引导下的三尖瓣峡部消融
2026年1月18日 更新者：Beijing Anzhen Hospital
心腔内超声引导下应用环形脉冲场消融导管进行腔静脉三尖瓣峡部消融：一项关于有效性与安全性的前瞻性研究
这项观察性研究旨在评估在心脏内超声心动图（ICE）引导下，使用环形脉冲场消融（PFA）导管进行CTI消融的有效性和安全性。 研究旨在回答的主要问题是：
环形PFA导管是否是实现CTI消融急性成功的一种有效且安全的工具？ 将前瞻性纳入使用环形PFA导管接受CTI消融的患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Song Zuo, Doctoral
- 电话号码：+86-18801427775
- 邮箱：song_zuo@126.com
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing Anzhen Hospital
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接触：
- Song Zuo, Doctoral
- 电话号码：+86-18801427775
- 邮箱：song_zuo@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有符合条件、在北京安贞医院计划接受CTI消融术的患者都将被邀请参加本研究。
描述
纳入标准：
- 阵发性或持续性心房颤动
- 年龄18岁或以上
- 计划接受CTI消融术
- 能够并愿意提供书面知情同意
排除标准：
- 既往接受过CTI消融术
- 影响CTI的显著先天性心脏病或结构异常
- 活动性心内血栓
- 妊娠期或哺乳期
- 严重肾功能/肝功能不全
- 活动性全身感染或败血症
- 预期寿命少于12个月
- 无法提供书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CTI阻滞的急性成功
大体时间：在消融手术过程中
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在最后一次消融应用后立即评估双向阻滞，并在20分钟观察期结束时重新确认。
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在消融手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CTI 手术时间
大体时间：在消融手术过程中
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在消融手术过程中
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总PF应用时间
大体时间：在消融手术过程中
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在消融手术过程中
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PFA申请数量
大体时间：在消融手术过程中
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在消融手术过程中
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手术相关并发症
大体时间：在消融手术后30天内
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包括血管并发症、心脏压塞、血栓栓塞事件、传导系统损伤或其他判定与手术相关的不良事件。
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在消融手术后30天内
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无任何房性心律失常
大体时间：12个月
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心律失常复发定义为任何经心电图或动态监测证实、持续时间≥30秒的房性快速性心律失常（心房扑动、心房颤动或房性心动过速）。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月15日
初级完成 (估计的)
2026年3月15日
研究完成 (估计的)
2026年3月15日
研究注册日期
首次提交
2025年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月18日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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