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Ablation de l'isthme cavo-tricuspide guidée par échocardiographie intracardiaque avec un cathéter d'ablation par champ pulsé de forme circulaire

18 janvier 2026 mis à jour par: Beijing Anzhen Hospital

Ablation de l'isthme cavotricuspide guidée par échocardiographie intracardiaque avec un cathéter d'ablation par champ pulsé de forme circulaire : une étude prospective sur l'efficacité et la sécurité

Cette étude observationnelle vise à évaluer l'efficacité et la sécurité d'un cathéter d'ablation par champ pulsé (PFA) de forme circulaire pour l'ablation de l'isthme cavo-tricuspide (CTI) sous guidage d'échocardiographie intracardiaque (ICE). La principale question à laquelle elle cherche à répondre est :

Le cathéter PFA de forme circulaire est-il un outil efficace et sûr pour obtenir un succès aigu lors de l'ablation du CTI ? Les patients subissant une ablation du CTI avec un cathéter PFA de forme circulaire seront recrutés prospectivement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Song Zuo, Doctoral
  • Numéro de téléphone: +86-18801427775
  • E-mail: song_zuo@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contact:
          • Song Zuo, Doctoral
          • Numéro de téléphone: +86-18801427775
          • E-mail: song_zuo@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients éligibles programmés pour une ablation du CTI à l'hôpital Anzhen de Pékin seront invités à participer à cette étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Programmé pour une ablation de l'isthme cavo-tricuspide (CTI)
  • Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Ablation antérieure du CTI
  • Maladie cardiaque congénitale significative ou anomalie structurelle affectant le CTI
  • Thrombus intracardiaque actif
  • Grossesse ou allaitement
  • Insuffisance rénale/hépatique sévère
  • Infection systémique active ou sepsis
  • Espérance de vie inférieure à 12 mois
  • Incapable de fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès aigu du blocage CTI
Délai: Au cours de la procédure d'ablation
Le bloc bidirectionnel a été évalué immédiatement après la dernière application d'ablation et reconfirmé à la fin de la période d'observation de 20 minutes.
Au cours de la procédure d'ablation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps procédural de l'ECI
Délai: Dans le cadre de la procédure d'ablation
Dans le cadre de la procédure d'ablation
Durée totale d'application de PF
Délai: Dans le cadre de la procédure d'ablation
Dans le cadre de la procédure d'ablation
Nombre de demandes de PFA
Délai: Dans le cadre de la procédure d'ablation
Dans le cadre de la procédure d'ablation
Complications liées à la procédure
Délai: Dans les 30 jours suivant la procédure d'ablation
Incluant les complications vasculaires, la tamponnade cardiaque, les événements thromboemboliques, les lésions du système de conduction ou d'autres événements indésirables jugés liés à la procédure.
Dans les 30 jours suivant la procédure d'ablation
Absence de toute arythmie auriculaire
Délai: 12 mois
La récidive d'arythmie est définie comme toute tachyarythmie auriculaire documentée (flutter auriculaire, fibrillation auriculaire ou tachycardie auriculaire) d'une durée ≥30 secondes, confirmée par ECG ou surveillance ambulatoire.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Anzhen Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PFA-CTI ablation

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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