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Ablazione dell'Istmo Cavotricuspidale Guidata da Ecocardiografia Intracardiaca con Catetere ad Ablazione a Campo Pulsato a Forma Circolare

18 gennaio 2026 aggiornato da: Beijing Anzhen Hospital

Ablazione dell'istmo cavotricuspidale guidata da ecocardiografia intracardiaca con catetere ad ablazione a campo pulsato di forma circolare: uno studio prospettico su efficacia e sicurezza

Questo studio osservazionale mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di un catetere per ablazione a campo pulsato (PFA) di forma circolare per l'ablazione della CTI sotto la guida dell'ecocardiografia intracardiaca (ICE). La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Il catetere PFA di forma circolare è uno strumento efficace e sicuro per ottenere il successo acuto dell'ablazione della CTI? I pazienti sottoposti ad ablazione della CTI con un catetere PFA di forma circolare saranno arruolati prospetticamente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Song Zuo, Doctoral
  • Numero di telefono: +86-18801427775
  • Email: song_zuo@126.com

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contatto:
          • Song Zuo, Doctoral
          • Numero di telefono: +86-18801427775
          • Email: song_zuo@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti idonei programmati per l'ablazione CTI presso l'Ospedale Beijing Anzhen verranno invitati a partecipare a questo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fibrillazione atriale parossistica o persistente
  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Programmazione di ablazione della CTI
  • In grado e disposto a fornire consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Precedente ablazione della CTI
  • Malattia cardiaca congenita significativa o anomalia strutturale che interessa la CTI
  • Trombo intracardiaco attivo
  • Gravidanza o allattamento
  • Insufficienza renale/epatica grave
  • Infezione sistemica attiva o sepsi
  • Aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
  • Impossibilità di fornire consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo Acuto del Blocco CTI
Lasso di tempo: Durante la procedura di ablazione
Il blocco bidirezionale è stato valutato immediatamente dopo l'ultima applicazione di ablazione e riconfermato alla fine del periodo di osservazione di 20 minuti.
Durante la procedura di ablazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo Procedurale CTI
Lasso di tempo: All'interno della procedura di ablazione
All'interno della procedura di ablazione
Tempo Totale di Applicazione PF
Lasso di tempo: Durante la procedura di ablazione
Durante la procedura di ablazione
Numero di domande PFA
Lasso di tempo: Durante la procedura di ablazione
Durante la procedura di ablazione
Complicazioni correlate alla procedura
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dopo la procedura di ablazione
Inclusi complicanze vascolari, tamponamento cardiaco, eventi tromboembolici, lesioni del sistema di conduzione o altri eventi avversi giudicati correlati alla procedura.
Entro 30 giorni dopo la procedura di ablazione
Libertà da Qualsiasi Aritmia Atriale
Lasso di tempo: 12 mesi
La recidiva di aritmia è definita come qualsiasi tachi-aritmia atriale documentata (flutter atriale, fibrillazione atriale o tachicardia atriale) della durata ≥30 secondi, confermata da ECG o monitoraggio ambulatoriale.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PFA-CTI ablation

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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