Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intrakardiell ekokardiografistyrde ablation av cavotricuspid isthmus med en cirkulär formad pulserande fältablationkateter

18 januari 2026 uppdaterad av: Beijing Anzhen Hospital

Intrakardiell ekokardiografistyrde ablation av cavotricuspid isthmus med en cirkulär formad pulsad fältablationkateter: En prospektiv studie om effektivitet och säkerhet

Denna observationsstudie syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten för en cirkulär pulsfältsablation (PFA)-kateter för CTI-ablation under vägledning av intracardiell ekkardiografi (ICE). Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Är den cirkulära PFA-katetern ett effektivt och säkert verktyg för att uppnå akut framgång för CTI-ablation? Patienter som genomgår CTI-ablation med en cirkulär PFA-kateter kommer att inkluderas prospektivt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedur: ICE-guidad CTI-ablation med PFA

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Song Zuo, Doctoral
Telefonnummer: +86-18801427775
E-post: song_zuo@126.com

Studieorter

Kina
- - Beijing, Kina
    - Rekrytering
    - Beijing Anzhen Hospital
    - Kontakt:
      
      Song Zuo, Doctoral
      
      Telefonnummer: +86-18801427775
      
      E-post: song_zuo@126.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla berättigade patienter som är schemalagda för CTI-ablation vid Beijing Anzhen Hospital kommer att ombes att delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Paroxysmalt eller persistent förmaksflimmer
18 år eller äldre
Planerad för CTI-ablation
Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

Tidigare CTI-ablation
Signifikant medfödd hjärtsjukdom eller strukturell anomali som påverkar CTI
Aktiv intrakardiell trombus
Graviditet eller amning
Svår njur-/leverinsufficiens
Aktiv systemisk infektion eller sepsis
Förväntad livslängd mindre än 12 månader
Oförmögen att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Akut framgång med CTI-block Tidsram: Under ablationsproceduren	Bidirektionell blockering bedömdes omedelbart efter den sista ablationstillämpningen och bekräftades på nytt vid slutet av den 20-minuters långa observationsperioden.	Under ablationsproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
CTI Proceduraltid Tidsram: Under ablationsproceduren		Under ablationsproceduren
Total ansökningstid för PF Tidsram: Under ablationsproceduren		Under ablationsproceduren
Antal PFA-ansökningar Tidsram: Inom ablationsproceduren		Inom ablationsproceduren
Procedurrelaterade komplikationer Tidsram: Inom 30 dagar efter ablationsproceduren	Inklusive vaskulära komplikationer, hjärttamponad, tromboemboliska händelser, skada på ledningssystemet eller andra biverkningar som bedöms vara procedurrelaterade.	Inom 30 dagar efter ablationsproceduren
Frihet från alla förmaksarytmier Tidsram: 12 månader	Återfall av arytmi definieras som varje dokumenterad förmaksarytmi (förmaksfladder, förmaksflimmer eller förmakstakykardi) som varar ≥30 sekunder, bekräftad med EKG eller ambulatoriell övervakning.	12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)