Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интракардиальная эхокардиография для управления аблацией кавотрикуспидального перешейка с использованием катетера для пульсирующей полевой аблации круговой формы

18 января 2026 г. обновлено: Beijing Anzhen Hospital

Интракардиальная эхокардиография при абляции кавотрикуспидального истмуса с использованием циркулярного катетера для импульсно-полевой абляции: проспективное исследование эффективности и безопасности

Данное обсервационное исследование направлено на оценку эффективности и безопасности катетера для импульсной абляции поля (PFA) круглой формы для абляции CTI под контролем внутрисердечной эхокардиографии (ICE). Основной вопрос, на который оно направлено ответить:

Является ли катетер PFA круглой формы эффективным и безопасным инструментом для достижения острого успеха при абляции CTI? Пациенты, проходящие абляцию CTI с использованием катетера PFA круглой формы, будут проспективно включены в исследование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: Абляция КТИ под контролем ВЭ под контролем ВЭ с использованием ПФА

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Song Zuo, Doctoral
Номер телефона: +86-18801427775
Электронная почта: song_zuo@126.com

Места учебы

Китай
- - Beijing, Китай
    - Рекрутинг
    - Beijing Anzhen Hospital
    - Контакт:
      
      Song Zuo, Doctoral
      
      Номер телефона: +86-18801427775
      
      Электронная почта: song_zuo@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем подходящим пациентам, запланированным на проведение абляции КТИ в Пекинской больнице Аньчжэнь, будет предложено принять участие в данном исследовании.

Описание

Критерии включения:

Пароксизмальная или персистирующая фибрилляция предсердий
Возраст 18 лет и старше
Запланирована абляция КТИ
Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

Предыдущая абляция КТИ
Значительная врожденная болезнь сердца или структурная аномалия, затрагивающая КТИ
Активный внутрисердечный тромб
Беременность или лактация
Тяжелая почечная/печеночная недостаточность
Активная системная инфекция или сепсис
Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев
Неспособность предоставить письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Острая эффективность блокады CTI Временное ограничение: В ходе процедуры абляции	Бидирекциональный блок оценивали сразу после последней абляции и повторно подтверждали по окончании 20-минутного периода наблюдения.	В ходе процедуры абляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Время процедуры КТИ Временное ограничение: В рамках процедуры абляции		В рамках процедуры абляции
Общее время подачи заявления PF Временное ограничение: В ходе процедуры абляции		В ходе процедуры абляции
Количество заявок на PFA Временное ограничение: В ходе процедуры абляции		В ходе процедуры абляции
Осложнения, связанные с процедурой Временное ограничение: В течение 30 дней после процедуры абляции	Включая сосудистые осложнения, тампонаду сердца, тромбоэмболические события, повреждение проводящей системы или другие неблагоприятные события, признанные связанными с процедурой.	В течение 30 дней после процедуры абляции
Свобода от любых аритмий предсердий Временное ограничение: 12 месяцев	Рецидив аритмии определяется как любая документированная предсердная тахиаритмия (трепетание предсердий, фибрилляция предсердий или предсердная тахикардия), длящаяся ≥30 секунд, подтвержденная ЭКГ или амбулаторным мониторингом.	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Anzhen Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)