Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja cieśni żylno-komorowej z użyciem wewnątrzsercowej echokardiografii z okrągłym cewnikiem do ablacji impulsami pola elektrycznego

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Beijing Anzhen Hospital

Przezklatkowa echokardiografia wewnątrzsercowa prowadząca ablację cieśni żylno-trzypłatkowej za pomocą okrągłego cewnika do ablacji polem pulsacyjnym: prospektywne badanie skuteczności i bezpieczeństwa

To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa okrągłej cewnika do ablacji polem pulsacyjnym (PFA) w ablacji CTI pod kontrolą echokardiografii wewnątrzsercowej (ICE). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy okrągły cewnik PFA jest skutecznym i bezpiecznym narzędziem do osiągnięcia ostrego sukcesu w ablacji CTI? Pacjenci poddawani ablacji CTI z użyciem okrągłego cewnika PFA będą prospektywnie rejestrowani.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Song Zuo, Doctoral
  • Numer telefonu: +86-18801427775
  • E-mail: song_zuo@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uprawnieni pacjenci, u których zaplanowano ablację CTI w Szpitalu Anzhen w Pekinie, zostaną poproszeni o udział w tym badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Napadowe lub przetrwałe migotanie przedsionków
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zaplanowana ablacja CTI
  • Zdolność i gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza ablacja CTI
  • Znaczna wrodzona wada serca lub anomalia strukturalna wpływająca na CTI
  • Aktywny zakrzep wewnątrzsercowy
  • Ciaża lub laktacja
  • Ciężka niewydolność nerek/wątroby
  • Aktywna infekcja ogólnoustrojowa lub sepsa
  • Oczekiwana długość życia krótsza niż 12 miesięcy
  • Niezdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra skuteczność blokady CTI
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu ablacji
Blok dwukierunkowy został oceniony bezpośrednio po ostatniej aplikacji ablacji i ponownie potwierdzony po zakończeniu 20-minutowego okresu obserwacji.
W trakcie zabiegu ablacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas Proceduralny CTI
Ramy czasowe: W trakcie procedury ablacji
W trakcie procedury ablacji
Całkowity czas aplikacji PF
Ramy czasowe: W trakcie procedury ablacji
W trakcie procedury ablacji
Liczba wniosków PFA
Ramy czasowe: W ramach procedury ablacji
W ramach procedury ablacji
Powikłania związane z procedurą
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po zabiegu ablacji
W tym powikłania naczyniowe, tamponada serca, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, uszkodzenie układu przewodzącego lub inne niepożądane zdarzenia uznane za związane z procedurą.
W ciągu 30 dni po zabiegu ablacji
Wolność od jakiejkolwiek arytmii przedsionkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nawrót arytmii definiuje się jako jakiekolwiek udokumentowane tachyaritmie przedsionkowe (trzepotanie przedsionków, migotanie przedsionków lub częstoskurcz przedsionkowy) trwające ≥30 sekund, potwierdzone za pomocą EKG lub monitorowania ambulatoryjnego.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PFA-CTI ablation

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj