乳がんの分子分類におけるソノマンモグラフィー所見の精度
2026年1月15日 更新者:Mai Abdelbaset Ahmed Elshahir Attia Taha、Assiut University
乳がんの画像病理相関:分子分類に関連したマンモグラフィーおよび超音波所見
この研究は、組織病理学的所見と相関して、マンモグラフィーと超音波の特徴が非侵襲的画像診断ツールとして、乳がんの分子サブタイプを予測する役割を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
乳がんは、女性の中で最も一般的ながんの形態です。 中東では、女性のがん関連死の主な原因となっています。
乳がんは、ホルモン受容体の状態に基づいて、さまざまな組織病理学的および分子サブタイプに分類されてきました。 その生物学的挙動と予後は、これらのホルモンサブタイプに依存します。
遺伝子発現パターンに基づいて、乳がんはSt. Gallen国際専門家コンセンサスによって5つの異なる分子サブタイプに分類されています。 それらには以下が含まれます:
- ルミナルA(LA)。
- ヒト上皮成長因子受容体2(HER2)豊富型。
- ルミナルB(LB)[LB HER2-、LB HER2+]。
- 基底様(トリプルネガティブ)。 これらのホルモン受容体の検出には免疫組織化学(IHC)が必要であり、これは侵襲的で高価な方法であり、すべての施設、特に発展途上国では利用できない場合があります。
したがって、これらのサブタイプを予測し、治療前計画を支援する補助的役割を果たすことができる画像シグネチャを確立することが重要です(4)
マンモグラフィー(MG)と超音波(US)は、乳がんスクリーニング中に日常的に使用され、乳房病変を特定し特徴づけ、生検をガイドするために一般的に使用されています。 乳房MRIとは異なり、これら2つのモダリティは、がん診断時に事実上いつでもどこでも利用可能です。 したがって、この研究では、研究者はマンモグラフィーと超音波の組み合わせから乳がんの分子サブタイプを予測する可能性を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
122
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mai Abdelbaset Ahmed
- 電話番号:+201094657457
- メール:Mai.17289680@med.aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象は、診断的乳房超音波検査と組織病理学的確認を伴うマンモグラフィーを目的に紹介された、18歳以上の疑わしい乳房病変を持つ122名の女性で構成されています。
説明
包含基準:
-BI-RADS IV、V、VIで証明された乳がんを有する患者。
除外基準:
-術前補助化学療法後および同側乳房における乳がんの既往歴があり再発した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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画像所見(マンモグラフィ、超音波、および併用)による分子サブタイプ(ルミナルA/B、HER2陽性、TNBC)予測の診断性能
時間枠:画像診断から組織病理学的確認まで(最長2週間)
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研究者は、形態、辺縁、後方エコー、血流グレード、石灰化の有無を含むマンモグラフィーおよび超音波検査の特徴を用いて分子サブタイプを予測し、それを病理組織学的結果と比較します。
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画像診断から組織病理学的確認まで(最長2週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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-各サブタイプのAUC、感度、特異度、精度、PPV/NPV。 -画像ベースの分類と参照基準(組織病理学+IHC)との一致: -コーエンのカッパ(全体およびサブタイプごと)。
時間枠:画像診断から組織病理学的および免疫組織化学的確認まで(最大2週間)。
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画像診断から組織病理学的および免疫組織化学的確認まで(最大2週間)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月20日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月15日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
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