Noggrannhet av Sono-mammografiska egenskaper vid molekylär klassificering av bröstcancer
Bildpatologisk korrelation av bröstcancer: Mammografiska och sonografiska särdrag i relation till molekylär klassificering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den vanligaste formen av cancer bland kvinnor. I Mellanöstern är det den främsta orsaken till cancerrelaterade dödsfall bland kvinnor
Bröstcancer har klassificerats i olika histopatologiska och molekylära undertyper baserat på dess hormonreceptorstatus. Deras biologiska beteende och prognos beror på dessa hormonella undertyper.
Baserat på genuttrycksmönster har bröstcancer klassificerats i fem olika molekylära undertyper av St. Gallen International Expert Consensus. Dessa inkluderar:
- Luminal A (LA).
- Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) berikad.
- Luminal B (LB) [LB HER2-, LB HER2+].
- Basal-liknande (trippelnegativ). Detektering av dessa hormonreceptorer kräver immunohistokemi (IHC), vilket är en invasiv, dyr metod och kanske inte är tillgänglig på alla centra, särskilt i mindre utvecklade länder
Därför är det viktigt att etablera bildsignaturer som kan spela en kompletterande roll i att förutsäga dessa undertyper och assistera i planering före behandling (4)
Mammografi (MG) och ultraljud (US) används rutinmässigt under bröstcancerscreening, och används vanligtvis för att identifiera och karakterisera bröstläsioner samt vägleda biopsi. Till skillnad från bröst-MRI är dessa två modaliteter praktiskt taget alltid och överallt tillgängliga vid tidpunkten för cancerdiagnos. I detta arbete undersöker forskarna därför genomförbarheten av att förutsäga molekylära undertyper av bröstcancer från kombinationen av Mammografi och Ultraljud.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mai Abdelbaset Ahmed
- Telefonnummer: +201094657457
- E-post: Mai.17289680@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med BI-RADS IV, V, VI bevisad bröstcancer.
Exklusionskriterier:
- Patienter med post-neoadjuvant terapi och tidigare historia av bröstcancer i samma bröst med återfall.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda av bildgivande funktioner (Mammografi, ultraljud och kombinerad) för att förutsäga molekylära subtyper (Luminal A/B, HER2-berikad, TNBC)
Tidsram: från bilddiagnostik till histopatologisk bekräftelse (upp till 2 veckor)
|
Undersökarna kommer att använda mammografiska och sonografiska egenskaper som omfattar morfologi, kanter, bakre eko, blodflödesgrad och förekomst eller frånvaro av kalcifiering för att förutsäga molekylära subtyper, och sedan jämföra det med histopatologiska resultat.
|
från bilddiagnostik till histopatologisk bekräftelse (upp till 2 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
-AUC, sensitivitet, specificitet, noggrannhet, PPV/NPV för varje subtyp. -Överensstämmelse mellan bildbaserad klassificering och referensstandard (histopatologi + IHC): -Cohens kappa (övergripande och per subtyp).
Tidsram: Från bilddiagnostik till histopatologisk och immunhistokemisk bekräftelse (upp till 2 veckor).
|
Från bilddiagnostik till histopatologisk och immunhistokemisk bekräftelse (upp till 2 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sono& mammo in breast cancer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .