Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av sono-mammografiske trekk ved molekylær klassifisering av brystkreft

15. januar 2026 oppdatert av: Mai Abdelbaset Ahmed Elshahir Attia Taha, Assiut University

Bilde- og patologisk korrelasjon av brystkreft: Mammografiske og sonografiske trekk i relasjon til molekylær klassifisering

Denne studien har som mål å evaluere rollen til mammografiske og sonografiske trekk som ikke-invasive bildeverktøy for å forutsi de molekylære subtypene av brystkreft, i korrelasjon med histopatologiske funn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste formen for kreft blant kvinner. I Midtøsten er det den primære årsaken til kreftrelaterte dødsfall blant kvinner

Brystkreft har blitt klassifisert i ulike histopatologiske og molekylære undertyper basert på hormonreseptorstatus. Deres biologiske atferd og prognose avhenger av disse hormonelle undertypene.

Basert på genuttrykksmønstre har brystkreft blitt klassifisert i fem forskjellige molekylære undertyper av St. Gallen International Expert Consensus. De inkluderer:

  • Luminal A (LA).
  • Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) enriched.
  • Luminal B (LB) [LB HER2-, LB HER2+].
  • Basal-like (triple-negativ). Påvisning av disse hormonreseptorene krever immunohistokjemi (IHC), som er en invasiv, kostbar metode og kanskje ikke er tilgjengelig på alle sentre, spesielt i mindre utviklede land

Derfor er det viktig å etablere bildeunderskrifter som kan spille en støtterolle i å forutsi disse undertypene og hjelpe til med planlegging før behandling (4)

Mammografi (MG) og ultralyd (US) brukes rutinemessig under brystkreftscreening, og brukes vanligvis til å identifisere og karakterisere brystlesjoner og veilede biopsi. I motsetning til bryst-MRI, er disse to modalitetene praktisk talt alltid og overalt tilgjengelige ved tiden for kreftdiagnose. I dette arbeidet undersøker forskerne dermed muligheten for å forutsi molekylære undertyper av brystkreft fra kombinasjonen av mammografi og ultralyd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

122

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av 122 kvinner i alderen 18 år og eldre med mistenkte brystlesjoner som er henvist til diagnostisk brystultralyd og mammografi med histopatologisk bekreftelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med BI-RADS IV, V, VI bekreftet brystkreft.

Eksklusjonskriterier:

- Pasienter med post-neoadjuvant terapi og tidligere historie med brystkreft i samme bryst med tilbakefall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av bildeegenskaper (Mammografi, ultralyd og kombinert) for å forutsi molekylære undertyper (Luminal A/B, HER2-enriched, TNBC)
Tidsramme: fra bildebehandling til histopatologisk bekreftelse (opptil 2 uker)
Forskerne vil bruke mammografiske og sonografiske trekk som omfatter morfologi, marger, posteriort ekko, gradering av blodstrøm og tilstedeværelse eller fravær av kalsifisering for å predikere molekylære undertyper, deretter sammenligne det med histopatologiske resultater.
fra bildebehandling til histopatologisk bekreftelse (opptil 2 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
-AUC, sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet, PPV/NPV for hver undertype. -Samstemthet mellom bildebasert klassifisering og referansestandard (histopatologi + IHC): -Cohens kappa (samlet og per undertype).
Tidsramme: Fra avbildning til histopatologisk og immunhistokjemisk bekreftelse (opptil 2 uker).
Fra avbildning til histopatologisk og immunhistokjemisk bekreftelse (opptil 2 uker).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • sono& mammo in breast cancer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere