Tarkkuus rintasyövän molekyyliluokittelussa sonomammografisten piirteiden avulla
Rintasyövän kuvantamis-patologinen korrelaatio: Mammografiset ja sonografiset piirteet suhteessa molekyyliluokitukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on yleisin syöpämuoto naisilla. Lähi-idässä se on naisten syöpäkuolemien pääasiallinen syy
Rintasyöpä on luokiteltu erilaisiin histopatologisiin ja molekulaarisiin alatyyppeihin hormonireseptoritilanteensa perusteella. Niiden biologinen käyttäytyminen ja ennuste riippuvat näistä hormonityypeistä.
Geeniekspressiokuvioiden perusteella rintasyöpä on luokiteltu viiteen eri molekulaariseen alatyyppiin St. Gallenin kansainvälisen asiantuntijakonsensuksen mukaan. Ne sisältävät:
- Luminaali A (LA).
- Inhimillisen epidermaalisen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) rikastunut.
- Luminaali B (LB) [LB HER2-, LB HER2+].
- Basaalinen (kolmoisnegatiivinen). Näiden hormonireseptorien havaitseminen vaatii immunohistokemiaa (IHC), joka on invasiivinen, kallis menetelmä eikä välttämättä ole saatavilla kaikissa keskuksissa, erityisesti vähemmän kehittyneissä maissa
Siksi on tärkeää kehittää kuvantamismerkintöjä, jotka voivat toimia apukeinona näiden alatyyppien ennustamisessa ja auttaa hoidon suunnittelussa (4)
Mammografiaa (MG) ja ultraääntä (US) käytetään rutiininomaisesti rintasyövän seulonnassa, ja niitä käytetään yleisesti rintamuutosten tunnistamiseen ja luokitteluun sekä ohjaamaan biopsiaa. Toisin kuin rinnan magneettikuvauksessa, näitä kahta menetelmää on käytännössä aina ja kaikkialla saatavilla syövän diagnoosia tehtäessä. Tässä työssä tutkijat selvittävät siten mahdollisuutta ennustaa rintasyövän molekulaarisia alatyyppejä mammografian ja ultraäänen yhdistelmästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mai Abdelbaset Ahmed
- Puhelinnumero: +201094657457
- Sähköposti: Mai.17289680@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
-Potilailla, joilla on BI-RADS IV, V, VI todistettu rintasyöpä.
Poissulkemiskriteerit:
-Potilaat, joilla on post-neoadjuvanttinen hoito ja aiempi rintasyövän historia samassa rinnassa uusiutumisen kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvantamismenetelmien (mammografia, ultraääni ja yhdistetty) diagnostinen suorituskyky molekyylialatyyppien (Luminaali A/B, HER2-rikas, TNBC) ennustamisessa
Aikaikkuna: kuvantamisesta histopatologiseen vahvistukseen (enintään 2 viikkoa)
|
Tutkijat käyttävät mammografisia ja sonografisia piirteitä, jotka kattavat morfologian, marginaalit, posterior kaikun, verenkiertoluokituksen ja kalsifikaation esiintymisen tai puuttumisen, ennustamaan molekyylialatyyppejä ja sitten vertaavat niitä histopatologisiin tuloksiin.
|
kuvantamisesta histopatologiseen vahvistukseen (enintään 2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
-AUC, herkkyys, spesifisyys, tarkkuus, PPV/NPV jokaiselle alatypille. -Yhteensopivuus kuvantamiseen perustuvan luokittelun ja viitestandardin (histopatologia + IHC) välillä: -Cohenin kappa (kokonaisuutena ja alatyyppiä kohti).
Aikaikkuna: Kuvantamisesta histopatologiseen ja immunohistokemialliseen vahvistukseen (enintään 2 viikkoa).
|
Kuvantamisesta histopatologiseen ja immunohistokemialliseen vahvistukseen (enintään 2 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sono& mammo in breast cancer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .