- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07354490
Accuratezza delle caratteristiche sono-mammografiche nella classificazione molecolare del cancro al seno
Correlazione Imaging-Patologica del Carcinoma Mammario: Caratteristiche Mammografiche ed Ecografiche in Relazione alla Classificazione Molecolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è la forma più diffusa di cancro tra le donne. In Medio Oriente, è la principale causa di decessi legati al cancro tra le donne.
Il cancro al seno è stato classificato in vari sottotipi istopatologici e molecolari in base allo stato dei recettori ormonali. Il loro comportamento biologico e la prognosi dipendono da questi sottotipi ormonali.
In base ai modelli di espressione genica, il cancro al seno è stato classificato in cinque diversi sottotipi molecolari dal Consenso Internazionale degli Esperti di St. Gallen. Essi includono:
- Luminale A (LA).
- Recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) arricchito.
- Luminale B (LB) [LB HER2-, LB HER2+].
- Simile al basale (triplo negativo). Il rilevamento di questi recettori ormonali richiede l'immunoistochimica (IHC), che è un metodo invasivo, costoso e potrebbe non essere disponibile in tutti i centri, specialmente nei paesi meno sviluppati.
Pertanto, è importante stabilire firme di imaging che possano svolgere un ruolo complementare nel prevedere questi sottotipi e assistere nella pianificazione pre-trattamento (4).
La mammografia (MG) e l'ecografia (US) sono utilizzate di routine durante lo screening del cancro al seno e sono comunemente impiegate per identificare e caratterizzare le lesioni mammarie e guidare la biopsia. A differenza della risonanza magnetica mammaria, queste due modalità sono praticamente sempre e ovunque disponibili al momento della diagnosi del cancro. In questo lavoro, i ricercatori indagano quindi la fattibilità di prevedere i sottotipi molecolari del cancro al seno dalla combinazione di Mammografia ed Ecografia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mai Abdelbaset Ahmed
- Numero di telefono: +201094657457
- Email: Mai.17289680@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con cancro al seno provato BI-RADS IV, V, VI.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con terapia neoadiuvante post-operatoria e una precedente storia di cancro al seno nello stesso seno con recidiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazione diagnostica delle caratteristiche di imaging (mammografia, ecografia e combinata) per predire i sottotipi molecolari (Luminal A/B, HER2-enriched, TNBC)
Lasso di tempo: dall'imaging alla conferma istopatologica (fino a 2 settimane)
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I ricercatori utilizzeranno le caratteristiche mammografiche ed ecografiche, comprendenti la morfologia, i margini, l'eco posteriore, la classificazione del flusso sanguigno e la presenza o assenza di calcificazioni, per predire i sottotipi molecolari, quindi li confronteranno con i risultati istopatologici.
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dall'imaging alla conferma istopatologica (fino a 2 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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-AUC, sensibilità, specificità, accuratezza, VPP/VPN per ciascun sottotipo. -Accordo tra la classificazione basata su imaging e lo standard di riferimento (istopatologia + IHC): -Kappa di Cohen (complessivo e per sottotipo).
Lasso di tempo: Dall'imaging alla conferma istopatologica e immunoistochimica (fino a 2 settimane).
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Dall'imaging alla conferma istopatologica e immunoistochimica (fino a 2 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sono& mammo in breast cancer
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