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Accuratezza delle caratteristiche sono-mammografiche nella classificazione molecolare del cancro al seno

15 gennaio 2026 aggiornato da: Mai Abdelbaset Ahmed Elshahir Attia Taha, Assiut University

Correlazione Imaging-Patologica del Carcinoma Mammario: Caratteristiche Mammografiche ed Ecografiche in Relazione alla Classificazione Molecolare

Questo studio mira a valutare il ruolo delle caratteristiche mammografiche ed ecografiche come strumenti di imaging non invasivi nella previsione dei sottotipi molecolari del carcinoma mammario, in correlazione con i reperti istopatologici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è la forma più diffusa di cancro tra le donne. In Medio Oriente, è la principale causa di decessi legati al cancro tra le donne.

Il cancro al seno è stato classificato in vari sottotipi istopatologici e molecolari in base allo stato dei recettori ormonali. Il loro comportamento biologico e la prognosi dipendono da questi sottotipi ormonali.

In base ai modelli di espressione genica, il cancro al seno è stato classificato in cinque diversi sottotipi molecolari dal Consenso Internazionale degli Esperti di St. Gallen. Essi includono:

  • Luminale A (LA).
  • Recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) arricchito.
  • Luminale B (LB) [LB HER2-, LB HER2+].
  • Simile al basale (triplo negativo). Il rilevamento di questi recettori ormonali richiede l'immunoistochimica (IHC), che è un metodo invasivo, costoso e potrebbe non essere disponibile in tutti i centri, specialmente nei paesi meno sviluppati.

Pertanto, è importante stabilire firme di imaging che possano svolgere un ruolo complementare nel prevedere questi sottotipi e assistere nella pianificazione pre-trattamento (4).

La mammografia (MG) e l'ecografia (US) sono utilizzate di routine durante lo screening del cancro al seno e sono comunemente impiegate per identificare e caratterizzare le lesioni mammarie e guidare la biopsia. A differenza della risonanza magnetica mammaria, queste due modalità sono praticamente sempre e ovunque disponibili al momento della diagnosi del cancro. In questo lavoro, i ricercatori indagano quindi la fattibilità di prevedere i sottotipi molecolari del cancro al seno dalla combinazione di Mammografia ed Ecografia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da 122 donne di età pari o superiore a 18 anni con sospette lesioni mammarie, inviate per ecografia mammaria diagnostica e mammografia con conferma istopatologica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Pazienti con cancro al seno provato BI-RADS IV, V, VI.

Criteri di esclusione:

- Pazienti con terapia neoadiuvante post-operatoria e una precedente storia di cancro al seno nello stesso seno con recidiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione diagnostica delle caratteristiche di imaging (mammografia, ecografia e combinata) per predire i sottotipi molecolari (Luminal A/B, HER2-enriched, TNBC)
Lasso di tempo: dall'imaging alla conferma istopatologica (fino a 2 settimane)
I ricercatori utilizzeranno le caratteristiche mammografiche ed ecografiche, comprendenti la morfologia, i margini, l'eco posteriore, la classificazione del flusso sanguigno e la presenza o assenza di calcificazioni, per predire i sottotipi molecolari, quindi li confronteranno con i risultati istopatologici.
dall'imaging alla conferma istopatologica (fino a 2 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
-AUC, sensibilità, specificità, accuratezza, VPP/VPN per ciascun sottotipo. -Accordo tra la classificazione basata su imaging e lo standard di riferimento (istopatologia + IHC): -Kappa di Cohen (complessivo e per sottotipo).
Lasso di tempo: Dall'imaging alla conferma istopatologica e immunoistochimica (fino a 2 settimane).
Dall'imaging alla conferma istopatologica e immunoistochimica (fino a 2 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sono& mammo in breast cancer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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